Domácí srdeční rehabilitace pro lidi se srdečním selháním a jejich pečovatele. DK: Pilotní studie REACH-HF

Pozadí a účel

Celosvětově je srdeční selhání (HF) běžným a závažným onemocněním postihujícím miliony lidí a hlavní příčinou špatné kvality života související se zdravím (HRQoL), zvýšeného rizika hospitalizace a vysokých nákladů na zdravotní péči. HF je syndrom charakterizovaný neschopností srdce pumpovat dostatek krve k uspokojení požadavků těla, což vede k vysoké zátěži symptomů včetně dušnosti, otoku, extrémní únavy a snížené zátěžové kapacity. Zátěž symptomů může vést k omezení fyzické aktivity, která má negativní dopad na HRQoL pacientů a jejich každodenní život. Vzhledem k chronickému stavu včetně vysoké zátěže symptomy jsou pečovatelé pacientů se srdečním selháním zásadní pro podporu každodenního života pacientů. Pečovatelé však také pociťují zátěž a stres ze své role poskytování dlouhodobé péče, což se může projevit jako příznaky deprese, úzkosti a stresové reakce poškozující jejich vlastní zdraví a HRQoL. Kromě toho je zátěž pečovatelů v systému zdravotní péče často přehlížena, přičemž jen velmi málo intervencí má za cíl pomoci pečovatelům v jejich roli celoživotních podporovatelů pacienta se srdečním selháním.

V důsledku stárnutí populace a také zlepšení život prodlužujících kardiovaskulárních invazivních a léčebných postupů se prevalence pacientů žijících se srdečním selháním zvyšuje a očekává se, že až 1 z 5 lidí se během života vyvine srdečním selháním. V Dánsku žije odhadem 66 000 lidí se srdečním selháním a každý rok je hlášeno přibližně 11 000 nových případů. Srdeční rehabilitace (CR) u lidí žijících se srdečním selháním byla prokázána jako klinicky účinná a nákladově efektivní zlepšením (HRQoL a snížením rizika opětovného přijetí do nemocnice). Směrnice proto důrazně doporučují CR lidem žijícím se HF. Vychytávání a poskytování CR u lidí se srdečním selháním v Dánsku však není optimální, účastní se ho pouze 51 % pacientů se srdečním selháním. Kromě toho existují důkazy o sociální nerovnosti v míře doporučení i účasti. Důvody nízkého využívání jsou složité, ale hlavní překážkou je, že tradiční způsob poskytování CR je založen na centru a na skupině. Mezi překážky programů pro pacienty v centru patří čas a náklady na cestování a nechuť ke skupinovým sezením. Klíčovým potenciálním řešením je proto větší využívání alternativních způsobů doručování CR.

REACH-HF, vyvinutý ve Spojeném království, „Rehabilitation EnAblement in CHronic Heart Failure“ je na důkazech a teorii založený, na pacienta zaměřený domácí podpůrný program pro sebeobsluhu, vyvinutý ve spolupráci s pacienty, pečovateli a kliniky, aby splnil výše uvedené požadavky. výzvy.

Účast v programu REACH-HF, testovaná v multicentrické randomizované kontrolované studii, prokázala zlepšenou HRQoL a sníženou hospitalizaci pacientů se srdečním selháním a je nákladově efektivní ve zdravotnickém zařízení ve Spojeném království. Kromě toho pečovatelé zvýšili svou důvěru v roli pečovatele. REACH-HF je nyní rutinně zaváděn v rámci britské národní zdravotnické služby, což zlepšuje přístup k CR pro lidi se srdečním selháním a jejich pečovatele. Program REACH-HF, včetně hlavních součástí komplexní CR, je v souladu s dánskými pokyny. V rámci projektu DK:REACH-HF byl program REACH-HF a jeho materiály přeloženy a upraveny do dánského kontextu prostřednictvím pokynů ADAPT. Tento adaptační proces zahrnoval zvážení kontextových rozdílů mezi zdravotnickými systémy, legislativou a kulturou Spojeného království a Dánska a vycházel z rozhovorů s vedoucími pracovníky a odborníky v kardiologii, zdravotnickými pracovníky pracujícími se srdečním selháním v nemocnicích i obcích a také s pečovateli. a pacienty. Na základě tohoto přístupu založeného na důkazech je nyní DK:REACH-HF připraven k posouzení z hlediska jeho proveditelnosti a přijatelnosti, aby informoval o širší implementaci pro dánské pacienty se srdečním selháním a jejich pečovatele.

Cíl a cíle Zastřešujícím cílem projektu DK:REACH-HF je zlepšit zdravotní výsledky pacientů se srdečním selháním v Dánsku zvýšením jejich přístupu a účasti v CR prostřednictvím poskytování domácího programu CR.

Cílem této pilotní studie a průzkumu je

1. Posoudit proveditelnost a přijatelnost programu DK:REACH-HF pro pacienty, pečovatele a lékaře.
2. Vyhodnoťte účinky účasti DK:REACH-HF na výsledky pacientů a pečovatelů.
3. Posuďte náklady na doručení DK:REACH-HF.

Materiály a metody

Abychom prozkoumali proveditelnost programu DK:REACH-HF, použijeme jednoramenný návrh smíšených metod pre-post s paralelním hodnocením procesu na dvou až třech místech v Dánsku. To se bude týkat nemocničních center (ambulancí HF), která provedou screening pacientů a zahájí doporučení CR (jak je obvyklé v CR doporučení) a případně místní obce, kde bude poskytován program DK:REACH-HF jako alternativa k běžné péči.

Ukázka a nastavení:

Máme v úmyslu přijmout celkem 75 pacientů se srdečním selháním a případně jejich pečovatelů, z nichž každý obdrží program DK:REACH-HF poskytovaný týmem jednoho nebo dvou vyškolených intervenčních facilitátorů. Pacienti a pečovatelé budou náborováni v nemocnici, kde probíhá obvyklý proces doporučení HF CR. Pacientům a pečovatelům bude představena DK:REACH-HF jako alternativa k tradiční CR v centru (která se tradičně poskytuje v obcích nebo v nemocnici – v závislosti na regionech nebo nemocnicích). Pokud se pacienti a pečovatelé chtějí zúčastnit programu DK:REACH-HF, budou kontaktováni facilitátorem poskytujícím program v obci nebo v nemocnici v závislosti na tom, kam je obvyklé HF CR doručováno. Osoby se srdečním selháním jsou způsobilé, pokud: (1) jsou ve věku > 18 let, (2) mají potvrzenou diagnózu srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) (ejekční frakce (EF) < 45 %), (3) nemají žádné zhoršení symptomů SS v průběhu posledních 2 týdnů vedoucích k hospitalizaci (pro zajištění stabilních pacientů) (4) považuje ambulance KV za vhodné pro účast v CR. Vyřadíme pacienty, kteří: (1) v posledních 12 měsících podstoupili CR (2) nejsou ochotni/neschopni cestovat do rehabilitačního centra v obci nebo v nemocnici, (3) nejsou schopni porozumět informacím ze studie a/ nebo firemní na poskytnutí informovaného souhlasu.

K účasti budou přizváni i pečovatelé pacientů. Pacienti, kteří nemají pečovatele nebo jejichž pečovatelé se nechtějí zúčastnit, jsou stále způsobilí k účasti ve studii. Pečovatel je definován jako manžel, příbuzný nebo přítel, který obvykle poskytuje neplacenou podporu pacientovi se SS.

I DK:REACH-HF je domácí 12týdenní program CR pro lidi žijící se HF a jejich pečovatele.

Intervence: Pacientům (a případně pečovatelům) budou poskytnuty příručky DK: REACH-HF nebo/a aplikace pro digitální mobilní telefony (mobilní aplikace: „Mit Liv“ My Life, přeloženo) na základě jejich preferencí a budou se skládat ze čtyř základní prvky:

„Manuál REACH-HF“ pro pacienty, který obsahuje podrobné informace o tom, jak žít se srdečním selháním, včetně témat, jako jsou: porozumění tomu, co je srdeční selhání, řízení monitorování příznaků, informace o léčbě léků, řízení dušnosti a úzkosti a výběr ze dvou možností strukturované progresivní cvičební programy (chůze nebo/a program na židli).

Pacient "Progress Tracker" je interaktivní brožura navržená tak, aby usnadnila učení se ze zkušeností k zaznamenávání denní fyzické aktivity, symptomů, hmotnosti a sledování tekutin atd.

„Zdroj pro rodinu a přátele“: příručka pro pečovatele, jejímž cílem je zvýšit jejich porozumění HF a zaměřit se na jejich vlastní fyzické a duševní zdraví a pohodu.

Dvoudenní kurz pro facilitátory: kteří přizpůsobí intervenci pacientům a pečovatelům.

Během studie bude provedeno paralelní hodnocení procesu. Paralelní hodnocení procesu bude mít několik kol sběru dat. Pro toto hodnocení budou použity kvalitativní metody pomocí individuálních a fokusových skupinových rozhovorů. Kromě toho bude shromážděno pozorované strukturované klinické hodnocení pomocí kontrolního seznamu věrnosti intervence v souvislosti s poskytováním příručky DK:REACH-HF lidem se srdečním selháním.

Kvantitativní údaje Vzhledem k pilotní povaze studie, zaměření statistické analýzy a prezentace dat. použije popisný přístup pro základní demografické údaje a údaje o výsledcích. Průběžná data budou uváděna jako průměr ± standardní odchylka nebo procento. Kategorické údaje budou vykazovány jako četnosti a procenta. Rozdíly ve výsledcích před a po něm budou uvedeny jako průměry a 95% intervaly spolehlivosti.

Nebyl proveden žádný formální výpočet velikosti vzorku. Navrhovaná velikost vzorku byla vybrána tak, aby bylo dosaženo cílů studie popsané výše.

Kvalitativní údaje. Při hodnocení procesu bude použit průvodce polostrukturovaným rozhovorem, který se zaměří na témata, jako jsou: praktické otázky řízení intervenčního programu DK:REACH-HF z pohledu facilitátora i účastníka, provedení intervence, zkušenost účastníka s intervencí atd. . Přepsaná kvalitativní data budou kódována pomocí NVivo a analyzována pomocí kvalitativní tematické analýzy, jak je popsáno v Braun a Clark.

Smíšené metody

Použijeme jak kvalitativní, tak kvantitativní data, abychom získali úplnější a hlubší porozumění problémům souvisejícím s domácí CR pro lidi žijící se SS a jejich pečovatele i pro poskytovatele zdravotní péče zahrnuté jako facilitátoři studie. Věříme, že použitím přístupu smíšených metod k zodpovězení cíle tohoto výzkumu můžeme prozkoumat tento komplexní zásah jemnějším způsobem.