Hjemmebaseret hjerterehabilitering for mennesker, der lever med hjertesvigt og deres pårørende. DK: REACH-HF Pilotundersøgelse

Baggrund og formål

Globalt er hjertesvigt (HF) en almindelig og alvorlig sygdom, der rammer millioner af mennesker og en væsentlig årsag til dårlig sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), øget risiko for hospitalsindlæggelse og høje sundhedsomkostninger. HF er et syndrom karakteriseret ved, at hjertet ikke er i stand til at pumpe nok blod til at imødekomme kroppens behov, hvilket fører til en høj byrde af symptomer, herunder åndenød ødem, ekstrem træthed og nedsat træningskapacitet. Symptomerne kan føre til fysiske aktivitetsbegrænsninger, som har en negativ indvirkning på patienternes HRQoL og deres dagligdag. På grund af den kroniske tilstand, herunder høj symptombyrde, er pårørende til HF-patienter afgørende for at støtte patienternes daglige liv. Pårørende oplever dog også belastning og stress fra deres rolle som langtidspleje, hvilket kan vise sig som symptomer på depression, angst og stressreaktioner, der svækker pårørendes eget helbred og HRQoL. Ydermere overses omsorgsbyrden hyppigt af klinikere i sundhedsvæsenet, med meget få interventioner, der har til formål at hjælpe pårørende i deres rolle som livslange støtter af HF-patienten.

På grund af befolkningens aldring samt forbedringerne af livsforlængende kardiovaskulære invasive og medicinske behandlinger er forekomsten af ​​patienter, der lever med HF, stigende, og så mange som 1 ud af 5 personer forventes at udvikle HF i løbet af deres levetid. I Danmark lever anslået 66.000 mennesker med HF, og omkring 11.000 nye tilfælde rapporteres hvert år. Hjerterehabilitering (CR) for mennesker, der lever med HF, har vist sig at være klinisk effektiv og omkostningseffektiv ved at forbedre (HRQoL og reducere risikoen for hospitalsgenindlæggelse. Retningslinjer anbefaler derfor kraftigt CR til personer, der lever med HF. Imidlertid er optagelsen og udbuddet af CR til personer med HF i Danmark suboptimal, idet kun 51 % af HF-patienterne deltager. Desuden er der tegn på social ulighed i både henvisnings- og deltagelsesrater. Årsagerne til lav optagelse er komplekse, men en væsentlig barriere er, at den traditionelle måde at levere CR er centerbaseret og gruppebaseret. Barrierer for center-baserede programmer for patienter omfatter rejsetid og omkostninger og modvilje mod gruppesessioner. En vigtig potentiel løsning er derfor større brug af alternative former for CR-levering.

Udviklet i Storbritannien, 'Rehabilitation EnAblement in CHronic Heart Failure' REACH-HF er et evidens- og teoribaseret, patientcentreret hjemmebaseret støtteprogram til selvpleje, der er udviklet i samarbejde med patienter, plejere og klinikere for at imødekomme ovenstående udfordringer.

Testet i det randomiserede kontrollerede multicenterforsøg har deltagelse i REACH-HF-programmet vist forbedret HRQoL og reduceret hospitalsindlæggelse for patienter med HF og at være omkostningseffektiv i et britisk sundhedsmiljø. Ydermere øgede pårørende deres tillid til pårørenderollen. REACH-HF udrulles nu rutinemæssigt i hele UK National Health Service, hvilket forbedrer CR-adgang for mennesker med HF og deres pårørende. Inklusive kernekomponenterne i omfattende CR, er REACH-HF-programmet på linje med danske retningslinjer. Som en del af DK:REACH-HF projektet er REACH-HF programmet og dets materialer blevet oversat og tilpasset til en dansk kontekst gennem ADAPT-vejledninger. Denne tilpasningsproces inkluderede overvejelser om kontekstuelle forskelle mellem sundhedssystemerne, lovgivningen og kulturen i Storbritannien og Danmark og blev informeret af interviews med ledere og eksperter i kardiologi, sundhedspersonale, der arbejder med HF i både hospitals- og kommunemiljøer, samt plejepersonale. og patienter. Efter denne evidensbaserede tilgang er DK:REACH-HF nu klar til at blive vurderet for dets gennemførlighed og acceptable til at informere bredere implementering for danske patienter med HF og deres pårørende.

Formål og mål Det overordnede formål med DK:REACH-HF-projektet er at forbedre sundhedsresultaterne for patienter med HF i Danmark ved at øge deres adgang til og deltagelse i CR gennem levering af et hjemmebaseret CR-program.

Formålet med denne pilotundersøgelse og undersøgelse er at

1. Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​DK:REACH-HF-programmet for patienter, plejere og klinikere.
2. Evaluer virkningerne af DK:REACH-HF-deltagelse på patient- og plejepersonalets resultater.
3. Vurder omkostningerne ved levering af DK:REACH-HF.

Materialer og metoder

For at undersøge gennemførligheden af ​​DK:REACH-HF-programmet vil vi anvende et enkelt-arm, pre-post mixed method design med en parallel procesevaluering på tværs af to-tre steder i Danmark. Dette vil involvere hospitalscentre (HF-ambulatorier), der vil foretage patientscreening og igangsætte CR-henvisning (som sædvanlig CR-henvisningspraksis) og hvor det er relevant lokale kommuner, hvor DK:REACH-HF-programmet vil blive leveret som et alternativ til sædvanlig pleje.

Prøve og indstilling:

Vi har til hensigt at rekruttere i alt 75 HF-patienter og deres pårørende, hvor det er relevant, som hver vil modtage DK:REACH-HF-programmet leveret af et team af en eller to uddannede interventionsfacilitatorer. Patienter og plejere vil blive rekrutteret på hospitalet, hvor den sædvanlige HF CR-henvisningsproces udføres. Patienter og plejere vil blive introduceret til DK:REACH-HF som et alternativ til traditionel centerbaseret CR (som traditionelt leveres i kommunerne eller på sygehuset - afhængig af regioner eller sygehuse). Hvis patienter og pårørende ønsker at deltage i DK:REACH-HF-programmet, vil de blive kontaktet af den facilitator, der leverer programmet i kommunen eller på sygehuset, afhængigt af hvor sædvanlig HF-CR leveres. Personer med HF er berettigede, hvis de: (1) er i alderen > 18 år, (2) har en bekræftet diagnose af HF med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) (ejektionsfraktion (EF) <45%), (3) ikke havde nogen forværring af HF-symptomer inden for de seneste 2 uger, der har resulteret i hospitalsindlæggelse (for at sikre stabile patienter) (4) vurderes egnet til at deltage i CR af ambulatoriet HF-klinikken. Vi vil udelukke patienter, der: (1) har foretaget CR inden for de seneste 12 måneder (2) er uvillige/ude af stand til at rejse til et rehabiliteringscenter i kommunen eller på hospitalet, (3) ikke er i stand til at forstå undersøgelsesoplysningerne og/ eller virksomhed ved at give informeret samtykke.

Patienternes pårørende vil også blive inviteret til at deltage. Patienter uden pårørende, eller hvis pårørende ikke ønsker at deltage, er stadig berettiget til at deltage i undersøgelsen. Pårørende defineres som en ægtefælle, pårørende eller en ven, der typisk yder ulønnet støtte til patienten med HF.

I DK:REACH-HF er et hjemmebaseret 12-ugers CR-program for mennesker, der lever med HF og deres pårørende.

Intervention: Patienter (og hvor det er relevant, plejere) vil blive forsynet med DK: REACH-HF-manualer eller/og en digital mobiltelefonapplikation (mobilapp: "Mit Liv" My Life, oversat) baseret på deres præferencer og består af fire kerneelementer:

"REACH-HF-manualen" for patienter, der indeholder detaljerede oplysninger om, hvordan man kan leve med HF, herunder emner som: forståelsen af, hvad HF er, håndtering af symptomovervågning, information om håndtering af medicin, håndtering af åndenød og angst, og et valg mellem to strukturerede progressive træningsprogrammer (et gang- eller/og et stolebaseret program).

En patient "Progress Tracker" en interaktiv brochure designet til at gøre det lettere at lære af erfaring til at registrere daglig fysisk aktivitet, symptomer, vægt- og væskeovervågning osv.

"Familie og venners ressource": en manual for omsorgspersoner, der har til formål at øge deres forståelse af HF og fokusere på deres egen fysiske og mentale sundhed og velvære.

Et to-dages kursus for facilitatorer: hvem vil skræddersy interventionen til patienter og pårørende.

En parallel procesevaluering vil blive gennemført under undersøgelsen. Den parallelle procesevaluering vil have flere runder af dataindsamling. Til denne evaluering vil der blive anvendt kvalitative metoder ved hjælp af individuelle og fokusgruppeinterviews. Endvidere vil der blive indsamlet en observeret struktureret klinisk vurdering ved hjælp af en interventionstrotroskabstjekliste i forbindelse med levering af DK:REACH-HF-manualen til personer med HF.

Kvantitative data I betragtning af undersøgelsens pilotkarakter, fokus på statistisk analyse og datapræsentation. vil tage en beskrivende tilgang til baseline demografiske data og resultatdata. Kontinuerlige data vil blive rapporteret som middel ± standardafvigelse eller procent. Kategoriske data vil blive rapporteret som frekvenser og procenter. Præ-post-forskelle i resultater vil blive rapporteret som midler og 95 % konfidensintervaller.

Der blev ikke foretaget nogen formel prøvestørrelsesberegning. Den foreslåede stikprøvestørrelse blev udvalgt for at nå målene for undersøgelsen beskrevet tidligere.

Kvalitative data. En semistruktureret interviewguide vil blive brugt i procesevalueringen og vil fokusere på emner som: praktiske spørgsmål, der håndterer DK:REACH-HF interventionsprogrammet fra både et facilitator- og deltagerperspektiv, levering af interventionen, deltagernes oplevelse af interventionen osv. . De transskriberede kvalitative data vil blive kodet ved hjælp af NVivo og analyseret ved hjælp af kvalitativ tematisk analyse som beskrevet af Braun og Clark.

Blandede metoder

Vi vil bruge både kvalitative og kvantitative data til at opnå en mere komplet og dybere forståelse af problemstillinger relateret til hjemmebaseret CR for mennesker, der lever med HF og deres pårørende samt for sundhedsudbydere, der er inkluderet som facilitatorer i undersøgelsen. Ved at bruge en blandet metode til at besvare formålet med denne forskning mener vi, at vi kan undersøge denne komplekse intervention på en mere nuanceret måde.