Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochota k očkování proti COVID-19 u starších dospělých na základě teorie sebeurčení (CVWIOABOSDT)

26. srpna 2024 aktualizováno: Jing-Shan Deng

Úvod: Vakcína proti COVID-19 je účinným opatřením pro prevenci a kontrolu epidemií COVID-19 a Světová zdravotnická organizace uvádí starší dospělé jako skupinu s vysokou prioritou pro očkování proti COVID-19. Ochota starších lidí nechat se očkovat proti COVID-19 však zůstává důležitou otázkou pro dosažení stádní imunity. Zkoumali jsme účinnost očkovacího zásahu proti COVID-19 u starších dospělých na základě teorie sebeurčení.

Metody a analýza: Byly zadány dotazníky k posouzení ochoty očkování na začátku a 6 týdnů po vzdělávacích intervenčních programech týkajících se očkování proti COVID-19. Budou vybrány čtyři pečovatelské domy s velikostí populace nad 100 a náhodně rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin. Kontrolní skupina podstoupí konvenční intervenční metody a intervenční skupina podstoupí komplexní intervenční program založený na teorii sebeurčení.

Etika a šíření: Studie byla schválena etickým výborem nemocnice Taizhou, provincie Zhejiang, Čína (číslo schválení: K20230832).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Návrh studie a sběr dat Tato pilotní studie třídy bude provedena v září 2023 v pečovatelském domě v Taizhou v Číně. Tato studie byla schválena etickým výborem nemocnice Taizhou, provincie Zhejiang, Čína (číslo schválení: K20230832). Všechny postupy budou prováděny v souladu s pokyny naší institucionální etické komise a v souladu s Helsinskou deklarací. Údaje respondentů zůstanou anonymní.
  2. Zapojení pacientů a veřejnosti Účastníci studie se nebudou podílet na návrhu, provádění nebo podávání zpráv o studii.

2.1 Nábor 2.2.1 Kritéria zařazení

  1. 60 let nebo více
  2. Nebyli jste očkováni proti COVID-19 nebo jste nedokončili čtvrtou posilovací dávku vakcíny COVID-19
  3. Schopnost komunikovat a dobrovolně se zúčastnit průzkumu 2.2.2 Kritéria vyloučení

(1) Lidé s kontraindikacemi očkování (2) Lidé s poruchami komunikace (3) Ti, kteří se nechtějí zúčastnit průzkumu 2.3.3 Seskupení účastníků studie Vybereme čtyři pečovatelské ústavy ve městě Taizhou s populací 100 nebo více obyvatel. Rozdělíme je na zásahové a kontrolní skupiny.

2.4 Velikost vzorku Velikost vzorku byla stanovena pomocí softwaru G*Power v3.1.9.2 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Německo). Pro opakovaná měření mezi těmito dvěma skupinami bude odhadnuta na hladině významnosti 0,05, velikosti účinku 0,19 a síle 95 %. Konečná vypočítaná velikost vzorku je 182 účastníků. Za předpokladu 10% míry opotřebení v průběhu intervence jsme stanovili cíl náboru 200 účastníků. Na základě počtu opakovaných měření to představovalo 100 účastníků v každé skupině.

2.5 Složení vyšetřovatelů

  1. Jeden magisterský titul v oboru veřejného zdraví
  2. Čtyři magisterské tituly v oboru infekce
  3. Dva lékaři pro infekční nemoci
  4. Dva vyškolení místní obyvatelé 2.6 Intervence 2.6.1 Kontrolní skupina: tradiční zdravotní osvěta V kontrolní skupině bude použita konvenční intervence a účastníkům studie budou distribuovány zdravotně-výchovné brožury o vakcíně COVID-19, aby si je mohli číst ve svém volném čase. Obsahem brožury byly základní znalosti týkající se koronaviru SARS-CoV-2, vakcíny COVID-19, imunity stáda a opatření pro očkování.

2.6.2 Opatření zdravotní výchovy na základě teorie sebeurčení Intervenční skupina obdržela intervence založené na teorii sebeurčení s navrženými cílenými intervencemi na základě teorie sebeurčení, včetně rozhovorů o zdraví a společných sezení. Aby bylo zajištěno, že starší jedinci s různou úrovní gramotnosti porozuměli intervenci, byl proces veden v místním rodném dialektu. Zdravotní přednášky budou vedeny s cílem získat a uznat pohledy a emoce naší kohorty starších dospělých na očkování, podpořit jejich volby a iniciativy a poskytnout zdůvodnění doporučení souvisejících s očkováním a zároveň s nimi komunikovat, abychom lépe porozuměli jejich hlavním překážkám vůči očkování. To bude provedeno s myšlenkou naplnit autonomní a kompetenční potřeby naší kohorty, založené na jedné ze základních premis teorie sebeurčení. Přednášky týkající se zdraví umožňují starším dospělým činit autonomní rozhodnutí prostřednictvím kognitivního přerámování. Bylo zjištěno, že úspěšné plánování očkování závisí na lidech, kteří získají vhodné a přiměřené znalosti týkající se zdraví. Tři základní psychologické potřeby starších dospělých budou uspokojeny prostřednictvím komunikace a interakce, a to jak s nimi, tak s významnými členy jejich života (např. pečovatelé, rodinní příslušníci, lékaři a sestry) během společných komunikačních sezení. Budeme se také snažit motivovat účastníky tím, že jim budeme klást otázky a udělovat jim dárky během každé přednášky o zdraví a sdílení. Potřeby kompetencí budou splněny vytvořením výzev pro naši kohortu účastníků. Celá intervence bude trvat 6 týdnů a po ní bude následovat prezenční dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Linhai
      • Taizhou, Linhai, Čína, 317000
        • Taizhou Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

(1) ≥ 60 let; (2) nebyli dříve očkováni vakcínou COVID-19 nebo dosud nedostali čtvrtou posilovací dávku vakcíny; a (3) měl schopnost verbálně komunikovat a dobrovolně se zúčastnil průzkumu.

Kritéria vyloučení:

(1) kontraindikace očkování; (2) poruchy komunikace; a (3) neochota zúčastnit se.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina: tradiční výchova ke zdraví
V kontrolní skupině bude použit konvenční zásah a účastníkům studie budou distribuovány zdravotně-výchovné brožury o vakcíně COVID-19, aby si je mohli číst ve svém volném čase. Obsahem brožury byly základní znalosti týkající se koronaviru SARS-CoV-2, vakcíny COVID-19, imunity stáda a opatření pro očkování.
V kontrolní skupině bude použit konvenční zásah a účastníkům studie budou distribuovány zdravotně-výchovné brožury o vakcíně COVID-19, aby si je mohli číst ve svém volném čase. Intervenční skupina obdrží intervence založené na teorii sebeurčení, s navrženými cílenými intervencemi na základě teorie sebeurčení, včetně rozhovorů týkajících se zdraví a sdílení sezení. Aby bylo zajištěno, že starší jedinci s různou úrovní gramotnosti porozuměli intervenci, bude proces veden v místním rodném dialektu.
Ostatní jména:
  • tradiční zdravotní výchova
Jiný: Intervenční skupina: Opatření výchovy ke zdraví založená na teorii sebeurčení
Intervenční skupina obdrží intervence založené na teorii sebeurčení, s navrženými cílenými intervencemi na základě teorie sebeurčení, včetně rozhovorů týkajících se zdraví a sdílení sezení. Aby bylo zajištěno, že starší jedinci s různou úrovní gramotnosti porozuměli intervenci, bude proces veden v místním rodném dialektu.
V kontrolní skupině bude použit konvenční zásah a účastníkům studie budou distribuovány zdravotně-výchovné brožury o vakcíně COVID-19, aby si je mohli číst ve svém volném čase. Intervenční skupina obdrží intervence založené na teorii sebeurčení, s navrženými cílenými intervencemi na základě teorie sebeurčení, včetně rozhovorů týkajících se zdraví a sdílení sezení. Aby bylo zajištěno, že starší jedinci s různou úrovní gramotnosti porozuměli intervenci, bude proces veden v místním rodném dialektu.
Ostatní jména:
  • tradiční zdravotní výchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota očkovat
Časové okno: 6 týdnů
Změny v očkovacích skóre Wiilingness pro starší osoby
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní psychologické potřeby
Časové okno: 6 týdnů
Změny ve skóre základních psychologických potřeb pro seniory
6 týdnů
Vakcinační gramotnost
Časové okno: 6 týdnů
Změny ve skóre očkovací gramotnosti u starších osob
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jing-Shan Deng, postgraduate, Jing-Shan Deng WenZhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K20230832

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .