Disponibilità alla vaccinazione contro il COVID-19 negli anziani basata sulla teoria dell'autodeterminazione (CVWIOABOSDT)
Introduzione: il vaccino contro il COVID-19 è una misura efficace per prevenire e controllare le epidemie di COVID-19 e l’Organizzazione Mondiale della Sanità elenca gli anziani come gruppo ad alta priorità per la vaccinazione contro il COVID-19. Tuttavia, la disponibilità degli anziani a farsi vaccinare contro il COVID-19 rimane una questione importante per raggiungere l’immunità di gregge. Abbiamo studiato l’efficacia di un intervento vaccinale contro il COVID-19 per gli anziani, basato sulla teoria dell’autodeterminazione.
Metodi e analisi: sono stati somministrati questionari per valutare la disponibilità al vaccino al basale e 6 settimane dopo i programmi di intervento educativo riguardanti la vaccinazione contro COVID-19. Quattro case di cura con una popolazione di oltre 100 abitanti saranno selezionate e randomizzate in gruppi di intervento e di controllo. Il gruppo di controllo sarà sottoposto a metodi di intervento convenzionali e il gruppo di intervento sarà sottoposto a un programma di intervento completo basato sulla teoria dell'autodeterminazione.
Etica e diffusione: lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale Taizhou, provincia di Zhejiang, Cina (numero di approvazione: K20230832).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Progettazione dello studio e raccolta dei dati Questo studio pilota di classe sarà condotto nel settembre 2023 in una casa di cura a Taizhou, in Cina. Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale Taizhou, provincia di Zhejiang, Cina (numero di approvazione: K20230832). Tutte le procedure saranno eseguite in conformità con le linee guida del nostro comitato etico istituzionale e nel rispetto della Dichiarazione di Helsinki. Le informazioni degli intervistati rimarranno anonime.
- Pazienti e coinvolgimento del pubblico I partecipanti allo studio non saranno coinvolti nella progettazione, implementazione o reporting dello studio.
2.1 Reclutamento 2.2.1 Criteri di inclusione
- 60 anni o più
- Non sono stati vaccinati per il COVID-19 o non hanno completato la quarta dose di richiamo del vaccino contro il COVID-19
- In grado di comunicare e disposto a partecipare volontariamente all'indagine 2.2.2 Criteri di esclusione
(1) Persone con controindicazioni alla vaccinazione (2) Persone con disturbi della comunicazione (3) Coloro che non vogliono partecipare all'indagine 2.3.3 Raggruppamento dei partecipanti allo studio Selezioneremo quattro istituti di assistenza agli anziani nella città di Taizhou con una popolazione di 100 o più residenti. Li divideremo in gruppi di intervento e di controllo.
2.4 Dimensione del campione La dimensione del campione è stata determinata utilizzando il software G*Power v3.1.9.2 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Germania). Verrà stimato per misure ripetute tra i due gruppi con un livello di significatività di 0,05, una dimensione dell'effetto di 0,19 e una potenza del 95%. La dimensione del campione finale calcolato è di 182 partecipanti. Supponendo un tasso di abbandono del 10% nel corso dell'intervento, abbiamo fissato l'obiettivo di reclutare 200 partecipanti. In base al numero di misurazioni ripetute, ciò rappresentava 100 partecipanti in ciascun gruppo.
2.5 Composizione degli investigatori
- Un master in sanità pubblica
- Quattro master in infezione
- Due medici in malattie infettive
- Due persone locali addestrate 2.6 Intervento 2.6.1 Gruppo di controllo: educazione sanitaria tradizionale Nel gruppo di controllo, verrà utilizzato un intervento convenzionale e verranno distribuiti opuscoli di educazione sanitaria sul vaccino COVID-19 affinché i partecipanti allo studio possano leggerli nel loro tempo libero. Il contenuto della brochure includeva le conoscenze di base relative al coronavirus SARS-CoV-2, al vaccino COVID-19, all’immunità di gregge e alle precauzioni per la vaccinazione.
2.6.2 Misure di educazione sanitaria basate sulla teoria dell'autodeterminazione Il gruppo di intervento ha ricevuto interventi basati sulla teoria dell'autodeterminazione, con interventi mirati proposti basati sulla teoria dell'autodeterminazione, compresi discorsi relativi alla salute e sessioni di condivisione. Per garantire che gli individui più anziani con diversi livelli di alfabetizzazione comprendessero l’intervento, il processo è stato condotto nel dialetto nativo locale. Verranno condotte conferenze sulla salute per suscitare e riconoscere le prospettive e le emozioni della nostra coorte di anziani nei confronti della vaccinazione, supportare le loro scelte e iniziative e fornire una motivazione per le raccomandazioni relative alla vaccinazione mentre si comunica con loro per comprendere meglio i principali ostacoli alla vaccinazione. Ciò sarà fatto con l’idea di soddisfare i bisogni di autonomia e competenza del nostro gruppo, sulla base di una delle premesse fondamentali della teoria dell’autodeterminazione. Le lezioni relative alla salute consentono agli anziani di prendere decisioni autonome attraverso la ristrutturazione cognitiva. È stato riscontrato che una pianificazione vaccinale efficace dipende dall’acquisizione da parte delle persone di conoscenze appropriate e adeguate in materia sanitaria. I tre bisogni psicologici fondamentali degli anziani saranno soddisfatti attraverso la comunicazione e l'interazione, sia con loro che con i membri significativi della loro vita (ad esempio, operatori sanitari, familiari, medici e infermieri) durante le sessioni di condivisione della comunicazione. Cercheremo anche di motivare i partecipanti ponendo loro domande e assegnando loro regali durante ogni conferenza sulla salute e sessione di condivisione. I bisogni di competenza saranno soddisfatti sviluppando sfide per il nostro gruppo di partecipanti. L'intero intervento durerà 6 settimane e sarà seguito da un questionario faccia a faccia.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Linhai
-
Taizhou, Linhai, Cina, 317000
- Taizhou Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
(1) ≥ 60 anni di età; (2) non erano stati precedentemente vaccinati con un vaccino COVID-19 o non avevano ancora ricevuto la quarta dose di richiamo del vaccino; e (3) avevano la capacità di comunicare verbalmente e si sono offerti volontari per partecipare al sondaggio.
Criteri di esclusione:
(1) controindicazioni alla vaccinazione; (2) disturbi della comunicazione; e (3) riluttanza a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo: educazione sanitaria tradizionale
Nel gruppo di controllo verrà utilizzato un intervento convenzionale e verranno distribuiti opuscoli di educazione sanitaria sul vaccino COVID-19 affinché i partecipanti allo studio possano leggerli nel proprio tempo libero.
Il contenuto della brochure includeva le conoscenze di base relative al coronavirus SARS-CoV-2, al vaccino COVID-19, all’immunità di gregge e alle precauzioni per la vaccinazione.
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Nel gruppo di controllo verrà utilizzato un intervento convenzionale e verranno distribuiti opuscoli di educazione sanitaria sul vaccino COVID-19 affinché i partecipanti allo studio possano leggerli nel proprio tempo libero.
Il gruppo di intervento riceverà interventi basati sulla teoria dell'autodeterminazione, con interventi mirati proposti sulla base della teoria dell'autodeterminazione, compresi discorsi relativi alla salute e sessioni di condivisione.
Per garantire che gli individui più anziani con diversi livelli di alfabetizzazione comprendano l’intervento, il processo sarà condotto nel dialetto nativo locale.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di intervento: misure di educazione sanitaria basate sulla teoria dell'autodeterminazione
Il gruppo di intervento riceverà interventi basati sulla teoria dell'autodeterminazione, con interventi mirati proposti sulla base della teoria dell'autodeterminazione, compresi discorsi relativi alla salute e sessioni di condivisione.
Per garantire che gli individui più anziani con diversi livelli di alfabetizzazione comprendano l’intervento, il processo sarà condotto nel dialetto nativo locale.
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Nel gruppo di controllo verrà utilizzato un intervento convenzionale e verranno distribuiti opuscoli di educazione sanitaria sul vaccino COVID-19 affinché i partecipanti allo studio possano leggerli nel proprio tempo libero.
Il gruppo di intervento riceverà interventi basati sulla teoria dell'autodeterminazione, con interventi mirati proposti sulla base della teoria dell'autodeterminazione, compresi discorsi relativi alla salute e sessioni di condivisione.
Per garantire che gli individui più anziani con diversi livelli di alfabetizzazione comprendano l’intervento, il processo sarà condotto nel dialetto nativo locale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità a vaccinarsi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti nei punteggi di disponibilità alla vaccinazione per gli anziani
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bisogni psicologici fondamentali
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti nei bisogni psicologici di base Punteggi per gli anziani
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6 settimane
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Alfabetizzazione sui vaccini
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti nei punteggi di alfabetizzazione vaccinale per gli anziani
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jing-Shan Deng, postgraduate, Jing-Shan Deng WenZhou Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Patrick H, Williams GC. Self-determination theory: its application to health behavior and complementarity with motivational interviewing. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:18. doi: 10.1186/1479-5868-9-18.
- Silva MN, Markland D, Minderico CS, Vieira PN, Castro MM, Coutinho SR, Santos TC, Matos MG, Sardinha LB, Teixeira PJ. A randomized controlled trial to evaluate self-determination theory for exercise adherence and weight control: rationale and intervention description. BMC Public Health. 2008 Jul 9;8:234. doi: 10.1186/1471-2458-8-234.
- Dube E, Gagnon D, Ouakki M, Bettinger JA, Guay M, Halperin S, Wilson K, Graham J, Witteman HO, MacDonald S, Fisher W, Monnais L, Tran D, Gagneur A, Guichon J, Saini V, Heffernan JM, Meyer S, Driedger SM, Greenberg J, MacDougall H; Canadian Immunization Research Network. Understanding Vaccine Hesitancy in Canada: Results of a Consultation Study by the Canadian Immunization Research Network. PLoS One. 2016 Jun 3;11(6):e0156118. doi: 10.1371/journal.pone.0156118. eCollection 2016.
- Ntoumanis N, Ng JYY, Prestwich A, Quested E, Hancox JE, Thogersen-Ntoumani C, Deci EL, Ryan RM, Lonsdale C, Williams GC. A meta-analysis of self-determination theory-informed intervention studies in the health domain: effects on motivation, health behavior, physical, and psychological health. Health Psychol Rev. 2021 Jun;15(2):214-244. doi: 10.1080/17437199.2020.1718529. Epub 2020 Feb 3.
- Gillison FB, Rouse P, Standage M, Sebire SJ, Ryan RM. A meta-analysis of techniques to promote motivation for health behaviour change from a self-determination theory perspective. Health Psychol Rev. 2019 Mar;13(1):110-130. doi: 10.1080/17437199.2018.1534071. Epub 2018 Oct 16.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K20230832
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