Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Burn 2 Učte se a rutinní program fyzické aktivity mezi studenty

27. srpna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání programu „Burn 2 Learn“ a programu rutinní fyzické aktivity zaměřené na pohodu, kardiorespirační a svalovou zdatnost mezi studenty

Zapojení do fyzické aktivity má pro dospívající významné výhody a přispívá k jejich celkovému zdraví a pohodě. Bohužel mladší generace často neupřednostňuje tento aspekt svého životního stylu. Školy nabízejí ideální platformu pro aktivní zapojení a povzbuzování mládeže k pravidelným pohybovým aktivitám.

Z Beaconhouse International School Lahore bude vybráno celkem 102 studentů, kteří projdou screeningem, aby splnili požadavky kritérií pro zařazení. Po výběru budou studenti náhodně rozděleni do dvou skupin, skupina A skupina „Burn 2 Learn“ (n=51) a skupina B pro rutinní fyzickou aktivitu (n=51). Studenti ve skupině 'Burn 2 Learn' se zúčastní tří lekcí týdně o maximální délce 20 minut po dobu 10 týdnů. Naproti tomu studenti ve skupině rutinní pohybové aktivity budou pokračovat v běžné pohybové aktivitě realizované ve škole. Hodnocení kardiorespirační zdatnosti pomocí testu 20m kyvadlového běhu, duševní pohody pomocí Warwick Edinburghské stupnice duševní pohody a svalové zdatnosti pomocí 90stupňového klikového testu a testu skoku do dálky ve stoje budou provedena na začátku a po 10 týdnech

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Program „Burn 2 Learn“ je nový přístup, který integruje fyzickou aktivitu s kognitivním zapojením do strukturovaného kurikula. Cílem této randomizované kontrolní studie je porovnat program „Burn 2 Learn“ s rutinní fyzickou aktivitou na kardiorespirační zdatnost, pohodu a svalovou zdatnost studentů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
102

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54782
        • Beaconhouse School Johar Town

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Studenti ve věku 13-16 let (24)
  • Studenti tvoří 8. až 10. ročník
  • Studenti i studenti (24)
  • Zdraví jedinci (BMI: 18,5 a 24,9) (20)
  • Studenti se zapojují do mírné fyzické aktivity
  • Mít hřiště ve škole

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří jsou různě postižení
  • Sportovní zranění
  • Studenti s komorbiditami (diabetes)
  • Poruchy pojivové tkáně
  • Mentálně retardovaní studenti
  • Jakékoli zranění v oblasti horní nebo dolní končetiny v posledních dvou letech
  • Neurologické a muskuloskeletální poruchy, které omezují pohyb, a bolesti v dolní končetině před a po vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
51 účastníků bude v experimentální skupině, která jim poskytne program „Burn 2 Learn“ sestávající z vysoce intenzivních intervalových tréninkových aktivit, jako jsou výpady, jumping jacks, box, tanec a sportovní aktivity po dobu deseti týdnů, měření všech hodnot před zadáním protokolu a po protokol.
Jiný: Burn 2 Naučte se

Skupina 'Burn 2 Learn' zahrnovala následující komponenty a implementace. Proběhne krátký úvodní seminář s principem, koordinátorem školních akcí, školním sportovním učitelem a žáky 8. až 10. ročníku. Cílem tohoto semináře je poskytnout lepší pochopení zdůvodnění a předložit důkazy o blahodárných účincích vysoce intenzivního intervalového tréninku na celkovou pohodu studentů. Sezení budou probíhat třikrát týdně po 10 až 15 minutách členy výzkumného týmu po dobu 10 týdnů. Lekce budou sestávat z vysoce intenzivních intervalových tréninkových aktivit, jako jsou výpady, jumping jacks, box, tanec a sportovní aktivity. Intervaly v rozmezí 8-16, 30 sekund cvičení následované 30 sekundami odpočinku při zachování poměru pracovního klidu 1:1.

51 účastníků bude v experimentální skupině A, která jim poskytne cvičební protokol Burn 2 Learn spolu s běžným sportovním tréninkovým plánem po dobu deseti týdnů.
Experimentální: Skupina B
51 účastníků bude v kontrolní skupině, která se bude podílet na jejich běžných školních pohybových aktivitách, sportovních hrách nebo jakýchkoliv cvičebních rutinách po dobu deseti týdnů, přičemž bude měřit všechny hodnoty před zadáním protokolu a po protokolu.
Jiný: Kontrolní skupina
51 účastníků bude v kontrolní skupině B a bude vykonávat běžné školní pohybové aktivity, sportovní hry nebo jakékoliv cvičební programy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška 20metrové jízdy raketoplánu
Časové okno: 10 týdnů
Test 20metrového člunkového běhu, také známý jako „Yo-Yo test“ nebo „Beep test“, je běžně používaný test aerobní zdatnosti. Hodnotí aerobní kapacitu jedince a kardiovaskulární vytrvalost. Test zahrnuje běh mezi dvěma linkami, které jsou od sebe vzdáleny 20 metrů v reakci na zvukové podněty. Rychlost běhu se postupně zvyšuje se zvyšující se rychlostí zvukových signálů. Účastník musí dorazit do cíle dříve, než zazní pípnutí. Čas mezi pípnutími se postupně snižuje, a proto účastník odpovídajícím způsobem zvyšuje rychlost. Pokud účastník nedosáhne linky před pípnutím, dostane varování. Na druhé varování je test ukončen a jsou zaznamenány počty kol.
10 týdnů
Test skoku do dálky ve stoje:
Časové okno: 10 týdnů
Test skoku do dálky ve stoje známý také jako test skoku do šířky je běžně používaný test výkonu a síly dolních končetin. Běžně se používá v tělesné výchově nebo sportovním tréninku ke kontrole tělesné zdatnosti, protože je proveditelný a nevyžaduje mnoho vybavení. Test začíná tak, že účastník stojí na určené startovní čáře s nohama na šířku ramen. Účastník poté skočí co nejdále od startovní čáry bez jakéhokoli počátečního rozběhu nebo kroku. Poté se zaznamená vzdálenost mezi výchozí polohou a zadní částí pat, kam účastník dopadl. Po krátkém intervalu odpočinku je účastník vyzván, aby znovu skočil. Poté se zaznamená nejlepší ze dvou skoků.
10 týdnů
90stupňový test push-up:
Časové okno: 10 týdnů
Tento test se používá k hodnocení síly a síly horní části těla, zejména v oblasti hrudníku, ramen a tricepsů. Účastník zaujme polohu na břiše a položí ruce pod ramena nebo mírně širší než ramena. Student pak spouští tělo pomocí paží, dokud loket nedosáhne úhlu 90 stupňů. Po celou dobu testu je klíčové držet záda v přímé linii od hlavy až k patě. Tato sekvence se opakuje tolikrát, kolikrát je to možné, ve stejné formě a na stejné pozici. Doporučený rytmus je 20 kliků za minutu. Test je zakončen druhou korekcí tvaru a zaznamená se počet kliků.
10 týdnů
Warwick Edinburghská škála duševní pohody:
Časové okno: 10 týdnů
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) je dotazník skládající se ze 14 otázek určených k posouzení duševní pohody jednotlivce. Údaje pro tento dotazník se shromažďují prostřednictvím papírového průzkumu vyplněného studenty. Každá otázka je pětibodová stupnice od „nikdy“ po „vždy“. Údaje jsou vyplněny na základě předchozích dvou týdnů. Položky na Warwick Edinburghské škále duševní pohody pokrývají oblasti jako optimismus, vitalita, relaxace, sebeúcta, vztahy a celková životní spokojenost. Skóre ze škály poskytuje kvantitativní měřítko duševní pohody jednotlivce.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Hashim, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0497

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení