Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Burn 2 Lær og rutinemæssigt fysisk aktivitetsprogram blandt studerende

27. august 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af 'Burn 2 Learn' og rutinemæssigt fysisk aktivitetsprogram om velvære, kardiorespiratorisk og muskulær fitness blandt studerende

At engagere sig i fysisk aktivitet har betydelige fordele for unge og bidrager til deres generelle sundhed og velvære. Desværre prioriterer den yngre generation ofte ikke dette aspekt af deres livsstil. Skoler tilbyder en ideel platform til aktivt at involvere og opmuntre vores unge i regelmæssige fysiske aktiviteter.

I alt 102 studerende vil blive udvalgt fra Beaconhouse International School Lahore, som vil blive gennemgået screening for at opfylde kravene i inklusionskriterierne. Efter udvælgelsen vil eleverne blive tilfældigt opdelt i to grupper, gruppe A gruppen 'Brænd 2 Learn' (n=51) og gruppe B rutinemæssig fysisk aktivitetsgruppe (n=51). Studerende i 'Burn 2 Learn'-gruppen vil deltage i tre sessioner om ugen på maksimalt 20 minutter i 10 uger. I modsætning hertil vil elever i den rutinemæssige fysiske aktivitetsgruppe fortsætte med deres rutinemæssige fysiske aktivitet implementeret i skolen. Evalueringer af kardiorespiratorisk kondition ved hjælp af 20m shuttle run-testen, velvære ved hjælp af Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale og muskelkondition ved hjælp af 90-graders pushup-testen og stående længdespringstest, vil blive taget ved baseline og efter 10 uger

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

'Burn 2 Learn'-programmet er en ny tilgang, der integrerer fysisk aktivitet med kognitivt engagement i et struktureret læseplan. Formålet med dette randomiserede kontrolforsøg er at sammenligne 'Burn 2 Learn'-programmet med rutinemæssig fysisk aktivitet på elevernes kardiorespiratoriske kondition, velvære og muskulære kondition.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Beaconhouse School Johar Town

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende i alderen 13-16 år (24)
  • Studerende fra klassetrin 8 til 10
  • Både mandlige og kvindelige studerende (24)
  • Raske personer (BMI:18,5 og 24,9) (20)
  • Elever involveret i mild fysisk aktivitet
  • At have legepladser i skolen

Ekskluderingskriterier:

  • Elever, der er anderledes dygtige
  • Sportsskader
  • Studerende med samtidige sygdomme (diabetes)
  • Bindevævsforstyrrelser
  • Psykisk retarderede elever
  • Enhver skade i den øvre eller nedre del af ekstremiteterne inden for de seneste to år
  • Neurologiske og muskuloskeletale lidelser, der begrænser bevægelse, og smerter i underekstremiteterne før og efter testene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A
51 deltagere vil være i en eksperimentel gruppe, der giver dem ''Burn 2 Learn''-programmet bestod af højintensive intervaltræningsaktiviteter såsom udfald, jumping jacks, boksning, dans og sportsaktiviteter i ti uger, måling af alle værdier, før de giver dem protokol og efter protokol.
Andet: Brænd 2 Lær

'Burn 2 Learn'-gruppen omfattede følgende komponenter og implementeringer. Der vil blive afholdt et kort introduktionsseminar med princippet, skolens arrangementskoordinator, skolens idrætslærer og elever fra 8. til 10. klasse. Målet med dette seminar er at give en bedre forståelse af rationalet og at præsentere beviser for de gavnlige virkninger af højintensiv intervaltræning på elevernes generelle velvære. Sessionerne vil blive gennemført tre gange om ugen i 10 til 15 minutter af forskerteamets medlemmer i en periode på 10 uger. Sessionerne vil bestå af højintensive intervaltræningsaktiviteter såsom lunges, jumping jacks, boksning, dans og sportsaktiviteter. Intervallerne spænder mellem 8-16, 30 sekunders træning efterfulgt af 30 sekunders hvile, der opretholder et arbejdshvileforhold på 1:1.

51 deltagere vil være i forsøgsgruppe A, der giver dem Burn 2 Learn træningsprotokol sammen med den normale sportstræningsplan i ti uger.
Eksperimentel: Gruppe B
51 deltagere vil være i kontrolgruppen, der deltager i deres rutinemæssige fysiske aktiviteter i skolen, sportsspil eller andre træningsrutiner i ti uger, hvor de måler alle værdier, før de giver dem protokol og efter protokol.
Andet: Kontrolgruppe
51 deltagere vil være i kontrolgruppe B og vil udføre deres rutinemæssige fysiske aktiviteter i skolen, sportsspil eller andre træningsrutiner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
20 meter Shuttle Run Test
Tidsramme: 10 uger
20 meter shuttle run-testen, også kendt som "Yo-Yo-testen" eller "Beep-testen", er en almindeligt brugt test til aerob kondition. Den evaluerer en persons aerobe kapacitet og kardiovaskulære udholdenhed. Testen går ud på at køre mellem to linjer, der er 20 meter fra hinanden som svar på lydsignaler. Kørselshastigheden øges gradvist, efterhånden som lydbippenes hastighed øges. Deltageren skal nå i mål, før bippet lyder. Tiden mellem bip aftager gradvist, og dermed øger deltageren hastigheden tilsvarende. Hvis deltageren ikke når frem til linjen før bippet, får deltageren en advarsel. Ved en anden advarsel afsluttes testen, og antallet af omgange registreres.
10 uger
Stående længdespringstest:
Tidsramme: 10 uger
Den stående længdespringstest, også kendt som bredspringstesten, er en almindeligt anvendt test for kraft og styrke i underekstremiteterne. Det er almindeligt anvendt i idrætsundervisning eller sportstræning for at kontrollere underkroppens kondition, da det er muligt at udføre og ikke kræver meget udstyr. Testen starter med, at deltageren står ved den udpegede startlinje med fødderne skulderbredde fra hinanden. Deltageren hopper derefter så langt han kan fra startlinjen uden indledende opløb eller skridt. Herefter registreres afstanden mellem startløget og bagsiden af ​​hælene, hvor deltageren landede. Efter en kort pause bedes deltageren hoppe igen. Det bedste af de to hop registreres derefter.
10 uger
90 graders push up test:
Tidsramme: 10 uger
Denne test bruges til at evaluere overkroppens kraft og styrke, især i brystet, skuldrene og triceps. Deltageren indtager en liggende stilling ved at placere hænderne under eller lidt bredere end skuldrene. Eleven sænker derefter kroppen ved hjælp af armene, indtil albuen når en 90 graders vinkel. Det er afgørende at holde ryggen i en lige linje fra top til tå under hele testen. Denne sekvens gentages så mange gange som muligt i samme form og position. Den anbefalede rytme er 20 pushups i minuttet. Testen afsluttes med en anden formkorrektion, og antallet af pushups registreres.
10 uger
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale:
Tidsramme: 10 uger
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 14 spørgsmål designet til at vurdere og individets mentale velbefindende. Data til dette spørgeskema indsamles gennem en papirundersøgelse udfyldt af eleverne. Hvert spørgsmål er en 5-punkts skala, der går fra "ingen af ​​tiden" til "hele tiden". Dataene er udfyldt baseret på de foregående to uger. Elementerne på Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale dækker områder som optimisme, vitalitet, afslapning, selvværd, forhold og overordnet livstilfredshed. Scoringerne fra skalaen giver et kvantitativt mål for en persons mentale velbefindende.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Muhammad Hashim, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/23/0497

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger