Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba komorbidity u revmatického onemocnění.

1. října 2025 aktualizováno: Western University, Canada

Management komorbidity u revmatického onemocnění: Posouzení potenciální mezery v péči u pacientů s revmatoidní artritidou.

Revmatoidní artritida je onemocnění, při kterém imunitní systém omylem napadne tělo a způsobí zánět kloubů a dalších částí těla. Lidé s revmatoidní artritidou jsou ve srovnání s ostatními vystaveni vyššímu riziku infekcí, srdečních problémů a problémů s kostmi. Pravidelně navštěvují revmatology, lékaře pro léčbu artritidy, aby zvládli jejich onemocnění. Zvládnutí těchto dalších zdravotních problémů vedle jejich hlavní léčby je však pro revmatology obtížné kvůli omezeným zdrojům. Tato klinická studie se provádí s cílem zjistit, zda může pomoci přidání rodinného lékaře do týmu revmatologů. Revmatologové vyplní formulář kazuistiky o zdravotním stavu pacienta a odešlou jej do speciální ambulance rodinného lékaře. Tato klinika se zaměří na zlepšení očkování proti nemocem, zdraví srdce a sílu kostí. Budou kontrolovat, zda pacienti nepotřebují speciální vakcíny, které je ochrání před infekcemi. Provedou screening srdečních onemocnění pomocí měření krevního tlaku a v případě potřeby nařídí krevní testy na vysoký cholesterol a cukrovku. Zkontrolují také zdraví kostí a pošlou lidi na testy, aby v případě potřeby zkontrolovali hustotu kostí. Po jejich kontrole může být doporučena změna rutin a léků. Revmatologové doplní další kazuistiku o zdravotním stavu pacienta 6 měsíců po jmenování svého rodinného lékaře. Studie posoudí, jak se tyto markery řízení zdraví zlepší poté, co se tento rodinný lékař připojí k týmu. Doufá, že dokáže, že tento nový způsob práce v komunitě poskytne lidem s revmatoidní artritidou lepší ochranu před některými infekcemi, srdečními problémy a slabými kostmi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
199

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C2
        • Nábor
        • Waterloo Rheumatology
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yan Yeung, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sabrina Lue, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Účastníky budou pacienti revmatologické komunitní kliniky ve Waterloo ve věku 18 až 80 let s diagnózou revmatoidní artritidy. Účastníci budou mít minimálně omezenou pracovní znalost angličtiny a nebudou mít žádné významné kognitivní poruchy, které by mohly bránit jejich schopnosti zapojit se do studie.

Kritéria vyloučení: Věk méně než 18 let nebo více než 80 let, významné kognitivní poškození, které brání schopnosti zapojit se do studie nebo neochotě se studie zúčastnit. Pacientky, které jsou v současné době těhotné, budou ze studie rovněž vyloučeny. To, zda je nebo není účastník zapsán u lékaře primární péče nebo praktické sestry, nebude mít vliv na intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Komplexní komorbiditní klinika

Následující vyšetření a léčba budou nabídnuta v souvislosti s komplexní schůzkou na klinice komorbidity s revmatologickým rodinným lékařem primární péče: Krevní tlak, srdeční frekvence, měření výšky a hmotnosti. Krevní práce (standardní lipidový panel, plazmatická glukóza nalačno nebo glykovaný hemoglobin (A1C), eGFR a lipoprotein a, kostní denzitometrie (pokud je pro pacienta/účastníka použitelná).

V případě potřeby bude pacientovi/účastníkovi nabídnuta očkování podle směrnic Health Canada (očkování vakcínou Pneu-P-23, Pneu-C-13, herpes zoster a COVID-19).
Jiný: Primární péče Revmatologie Konzultace rodinného lékaře
Účastník bude objednán k reumatologickému rodinnému lékaři primární péče pro screening komorbidity revmatoidní artritidy. Změří váhu, výšku, krevní tlak, zhodnotí rizikové faktory dyslipidémie, diabetu 2. typu, hypertenze, úbytku kostní denzity a infekčních onemocnění, kterým lze předcházet očkováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Care Gap: Očkování proti pneumokokům
Časové okno: 6 měsíců
počet nedostatků v péči (procento jedinců, kteří vyžadují léčbu podle zavedených pokynů, ale nedostávají ji) zjištěných a vyřešených do 6 měsíců od intervence komorbiditní kliniky pro očkování proti pneumokokům.
6 měsíců
Care Gap: Kardiovaskulární screening
Časové okno: 6 měsíců
počet nedostatků v péči (procento jedinců, kteří vyžadují léčbu podle zavedených směrnic, ale nedostávají ji) identifikovaných a řešených do 6 měsíců od intervence komorbiditní kliniky pro kardiovaskulární screening (určený kombinací krevního tlaku, cholesterolu a krve pokyny pro měření cukru)
6 měsíců
Care Gap: Screening osteoporózy
Časové okno: 6 měsíců
Počet mezer v péči (procento jedinců, kteří vyžadují léčbu podle zavedených pokynů, ale nedostávají ji) pro prevenci a screening osteoporózy (určeno splněním pokynů pro suplementaci vitaminu D a dokončení kostní denzitometrie)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Care Gap: onemocnění, kterým lze předcházet očkováním (herpes zoster, chřipka a COVID-19)
Časové okno: 6 měsíců
počet mezer v péči (procento jedinců, kteří vyžadují léčbu podle zavedených pokynů, ale nedostávají ji) identifikovaných a zvládnutých u zbývajících onemocnění, kterým lze předcházet očkováním (herpes zoster, chřipka a COVID-19).
6 měsíců
Mezera v péči: Léčba komorbidity pomocí léků
Časové okno: 6 měsíců
(procento jedinců, kteří vyžadují léčbu podle zavedených pokynů, ale nedostávají ji) identifikovaných a řízených pro zahájení léčby antihypertenzivy, léky snižujícími cholesterol nebo léky na diabetes 2. typu u účastníků studie do 6 měsíců po komplexní klinice komorbidit .
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Western University, Canada

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Rheumatology Association (CIORA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cassandra Schulz, Western University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 125677

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení