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Gestione della comorbilità nelle malattie reumatiche.

1 ottobre 2025 aggiornato da: Western University, Canada

Gestione della comorbidità nella malattia reumatica: valutazione di un potenziale divario di cura nei pazienti con artrite reumatoide.

L'artrite reumatoide è una malattia in cui il sistema immunitario attacca erroneamente il corpo, provocando l'infiammazione delle articolazioni e di altre parti del corpo. Le persone con artrite reumatoide corrono un rischio maggiore di infezioni, problemi cardiaci e problemi alle ossa rispetto ad altri. Vedono regolarmente reumatologi, medici che curano l'artrite, per gestire la loro malattia. Tuttavia, gestire questi altri problemi di salute insieme al trattamento principale è difficile per i reumatologi a causa delle risorse limitate. Questo studio clinico è stato condotto per vedere se l'aggiunta di un medico di famiglia a un team di reumatologi può essere d'aiuto. I reumatologi completeranno un modulo di segnalazione del caso relativo alla salute del paziente e lo invieranno a una clinica speciale del medico di famiglia. Questa clinica si concentrerà sul miglioramento della vaccinazione contro le malattie, sulla salute del cuore e sulla resistenza delle ossa. Controlleranno se i pazienti necessitano di vaccini speciali per proteggerli dalle infezioni. Effettueranno lo screening delle malattie cardiache utilizzando le misurazioni della pressione sanguigna e, se necessario, ordineranno analisi del sangue per il colesterolo alto e il diabete. Esamineranno inoltre la salute delle ossa e invieranno le persone a sottoporsi a test per verificare la loro densità ossea, se necessario. Dopo il controllo può essere raccomandato un cambiamento nella routine e nei farmaci. I reumatologi completeranno un altro rapporto sulla salute del paziente 6 mesi dopo la visita dal medico di famiglia. Lo studio valuterà come questi indicatori di gestione sanitaria migliorano dopo che questo medico di famiglia si unisce al team. Si spera di dimostrare che questo nuovo modo di lavorare nella comunità offrirà alle persone affette da artrite reumatoide una migliore protezione contro alcune infezioni, problemi cardiaci e ossa deboli.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
199

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C2
        • Reclutamento
        • Waterloo Rheumatology
        • Sub-investigatore:
          • Yan Yeung, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sabrina Lue, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: i partecipanti saranno pazienti della Waterloo Rheumatology Community Clinic, di età compresa tra 18 e 80 anni, con una diagnosi di artrite reumatoide. I partecipanti avranno una conoscenza minima della lingua inglese e nessun deterioramento cognitivo significativo che possa inibire la loro capacità di impegnarsi nello studio.

Criteri di esclusione: età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni, deterioramento cognitivo significativo che impedisce la capacità di impegnarsi nello studio o riluttanza a partecipare allo studio. Anche le pazienti attualmente in gravidanza saranno escluse dallo studio. Il fatto che un partecipante sia iscritto o meno presso un medico di base o un infermiere professionista non avrà alcun impatto sull'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Clinica completa per la comorbidità

Le seguenti indagini e trattamenti saranno offerti in associazione a un appuntamento clinico completo per le comorbilità con il medico di famiglia reumatologo di base: misurazione della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, dell'altezza e del peso. Analisi del sangue (pannello lipidico standard, glicemia a digiuno o emoglobina glicata (A1C), eGFR e lipoproteina a, densitometria ossea (se applicabile al paziente/partecipante).

Le vaccinazioni saranno offerte, se applicabili al paziente/partecipante, secondo le linee guida di Health Canada (vaccinazione con Pneu-P-23, Pneu-C-13, herpes zoster e vaccino COVID-19).
Altro: Consultazione del medico di famiglia di reumatologia di base
Il partecipante verrà prenotato con un medico di famiglia reumatologo di assistenza primaria per lo screening della comorbilità dell'artrite reumatoide. Completeranno la misurazione del peso, dell'altezza e della pressione sanguigna, valuteranno i fattori di rischio per dislipidemia, diabete di tipo 2, ipertensione, perdita di densità minerale ossea e malattie infettive prevenibili con vaccino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Care Gap: vaccinazione contro lo pneumococco
Lasso di tempo: 6 mesi
il numero di lacune assistenziali (percentuale di individui che necessitano di trattamento secondo le linee guida stabilite, ma non lo ricevono) identificati e affrontati entro 6 mesi dall'intervento clinico per la comorbidità, per la vaccinazione pneumococcica.
6 mesi
Care Gap: screening cardiovascolare
Lasso di tempo: 6 mesi
il numero di lacune assistenziali (percentuale di individui che necessitano di trattamento secondo le linee guida stabilite, ma non lo ricevono) identificati e affrontati entro 6 mesi dall'intervento clinico sulla comorbidità, per lo screening cardiovascolare (determinato soddisfacendo una combinazione di pressione arteriosa, colesterolo e valori ematici linee guida per la misurazione dello zucchero)
6 mesi
Care Gap: screening dell’osteoporosi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di lacune assistenziali (percentuale di individui che richiedono un trattamento secondo le linee guida stabilite, ma non lo ricevono) per la prevenzione e lo screening dell'osteoporosi (determinato rispettando le linee guida per l'integrazione di vitamina D e il completamento della densitometria ossea)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Care Gap: malattie prevenibili con vaccino (herpes zoster, influenza e COVID-19)
Lasso di tempo: 6 mesi
il numero di lacune assistenziali (percentuale di individui che necessitano di cure secondo le linee guida stabilite, ma non le ricevono) identificate e gestite per le restanti malattie prevenibili con vaccino (herpes zoster, influenza e COVID-19).
6 mesi
Care Gap: trattamento della comorbidità con i farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
(percentuale di individui che richiedono un trattamento secondo le linee guida stabilite, ma non lo ricevono) identificati e gestiti per l'avvio di agenti antipertensivi, farmaci per abbassare il colesterolo o farmaci per il diabete di tipo 2 nei partecipanti allo studio entro i 6 mesi successivi alla clinica completa per la comorbidità .
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Western University, Canada

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Canadian Rheumatology Association (CIORA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Cassandra Schulz, Western University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 125677

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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