Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení všímavosti pro první respondenty

13. května 2026 aktualizováno: Amishi Jha, University of Miami
Tato studie hodnotí účinnost výcviku pozornosti založeného na všímavosti na opatření zaměřená na kognitivní schopnosti a emoční pohodu u osob první reakce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
87

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ekaterina Denkova, PhD
  • Telefonní číslo: 305-284-8148
  • E-mail: lab.jha@miami.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Osoby ve věku od 18 do 75 let
  2. Jednotlivci, kteří mluví plynně anglicky
  3. Jednotlivci, kteří jsou schopni přiměřeně a samostatně používat elektronická zařízení, jako je notebook, počítač nebo tablet, a mají připojení k internetu
  4. Jednotlivci, kteří jsou ochotni a schopni souhlasit s účastí ve studii
  5. Účastníci ve všech fázích studie musí být jednotlivci, kteří jsou přidruženi k hasičskému sboru okresu Los Angeles

Kritéria vyloučení:

1. Jednotlivci s aktivním a neléčeným problémem duševního zdraví a/nebo hospitalizací z důvodu psychických/duševních problémů během posledního měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tréninková skupina všímavosti A
Účastníci této skupiny absolvují školení všímavosti až za 8 týdnů.
Behaviorální: Trénink pozornosti založeného na všímavosti (MBAT)

MBAT je 8hodinový program všímavosti založený na důkazech, který zahrnuje 4 centrální témata a související postupy. Téma koncentrace přivádí účastníky s všímavostí „základy“, včetně diskuse o soustředěné pozornosti a putování mysli. Téma povědomí o tělech zahrnuje pěstování většího sebevědomí a rozvoj vyrovnanosti. Otevřené monitorovací téma zdůrazňuje povědomí a vnímavost k měnícím se zkušenostem a momentům nejistoty. Téma spojení se týká vedení a soudržnosti skupiny a pěstování laskavosti a spojení s ostatními.

Obsah a materiály kurzu v této studii bude zahrnovat základní kurikulum MBAT a další související obsah dodávaný prakticky přes Zoom, ale bude sestávat z 8, 1 hodinových relací dodávaných během 8 po sobě jdoucích týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina B-listů B.
Účastníci této skupiny budou na čekací listině, aby obdrželi stejnou zásah jako experimentální skupina později. Celková účast na školení všímavosti bude 8 týdnů
Behaviorální: Trénink pozornosti založeného na všímavosti (MBAT)

MBAT je 8hodinový program všímavosti založený na důkazech, který zahrnuje 4 centrální témata a související postupy. Téma koncentrace přivádí účastníky s všímavostí „základy“, včetně diskuse o soustředěné pozornosti a putování mysli. Téma povědomí o tělech zahrnuje pěstování většího sebevědomí a rozvoj vyrovnanosti. Otevřené monitorovací téma zdůrazňuje povědomí a vnímavost k měnícím se zkušenostem a momentům nejistoty. Téma spojení se týká vedení a soudržnosti skupiny a pěstování laskavosti a spojení s ostatními.

Obsah a materiály kurzu v této studii bude zahrnovat základní kurikulum MBAT a další související obsah dodávaný prakticky přes Zoom, ale bude sestávat z 8, 1 hodinových relací dodávaných během 8 po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odolnosti
Časové okno: Základní linie do 11. týdne
Odolnost je hodnocena prostřednictvím 6-bodové krátké odolnosti (BRS). Skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň odolnosti.
Základní linie do 11. týdne
Změna trvalé pozornosti
Časové okno: Základní linie do 11. týdne
Trvalá pozornost na úkol reakce (SART) se používá k posouzení výkonu pozornosti a putování mysli (tj. Myšlení mimo úkol, které je obvykle generováno samosprávy a ohrožuje výkon dané úkolu). Úkol používá paradigma kontinuálního výkonu zahrnujícího tlačítko, aby často prezentovaly netergety (čísla 0, 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 a 9), ale vyžaduje, aby účastníci zadržovali jejich motorickou reakci na občasný cíl (číslo 3). Oddržení odpovědí pouze na občasné cíle podporuje předpřitentní reakci a putování mysli. Subjektivní zkušenost s putováním mysli v reálném čase během SART je hodnocena prostřednictvím zkušeností s vzorkováním sond náhodně prezentovaných během úkolu.
Základní linie do 11. týdne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Základní linie do 11. týdne
Pozitivní vliv je hodnocen pomocí 5-polohového pozitivního dílčího měřítka z pozitivního a negativního plánu vlivu (PANAS). Panas Positive má řadu skóre od 5 do 25, s vyšší skóre naznačující vyšší pozitivní náladu.
Základní linie do 11. týdne
Změna negativního vlivu
Časové okno: Základní linie do 11. týdne
Negativní vliv je hodnocen pomocí 5-bodového negativního dílčího měřítka z harmonogramu pozitivního a negativního vlivu (PANAS-10). Panas Negative má rozsah skóre od 5 do 25, s vyšší skóre naznačující vyšší negativní náladu.
Základní linie do 11. týdne
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Základní linie do 11. týdne
Vnímaný stres je hodnocen podle 4-bodové vnímané stresové stupnice (PSS-4). PSS-4 má rozsah skóre od 0 do 16, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
Základní linie do 11. týdne
Změna vyhoření
Časové okno: Základní linie do 11. týdne
Vyhoření je hodnoceno pomocí 12-bodového nástroje vyhoření (BAT-12). BAT-12 má rozsah skóre od 1 do 5, s vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň vyhoření.
Základní linie do 11. týdne
Změna decententingu
Časové okno: Základní linie do 11. týdne
Decententing je hodnocen prostřednictvím 11-bodového decententingového dílčího měřítka dotazníku zkušeností (EQ-D). Skóre decentáže se pohybuje od 1 do 55, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň decententingu.
Základní linie do 11. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Unlikely Collaborators Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amishi Jha, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20240877

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení