Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness træning for First Responders

13. maj 2026 opdateret af: Amishi Jha, University of Miami
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​Mindfulness-baseret opmærksomhedstræning på foranstaltninger rettet mod kognitive evner og følelsesmæssigt velvære hos førstehjælpere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
87

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer, der er mellem 18 og 75 år
  2. Personer, der er flydende engelsktalende
  3. Personer, der er i stand til tilstrækkeligt og selvstændigt at bruge elektroniske enheder, såsom en bærbar computer, computer eller tablet, og har internetforbindelse
  4. Personer, der er villige og i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
  5. Deltagere i alle faser af undersøgelsen skal være personer, der er tilknyttet Los Angeles County Fire Department

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med et aktivt og ubehandlet psykisk problem og/eller indlæggelse på grund af psykiske/psykiske problemer inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mindfulness Training Group A
Deltagere i denne gruppe vil modtage mindfulness -træning på op til 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret opmærksomhedstræning (MBAT)

MBAT er et evidensbaseret 8-timers mindfulness-program, der omfatter 4 centrale emner og tilhørende praksis. Koncentrationsemnet introducerer deltagerne til mindfulness "grundlæggende", herunder diskussion af fokuseret opmærksomhed og sind vandrende. Temaet om bevidsthed om kropsbevidsthed involverer dyrkning af større selvbevidsthed og udviklingen af ​​ligestilling. Det åbne overvågningstema understreger bevidsthed om og modtagelighed for ændrede oplevelser og øjeblikke af usikkerhed. Temaet for forbindelsen adresserer lederskab og gruppesamhørighed og dyrkning af venlighed og forbindelse med andre.

Kursusindholdet og materialerne i den nuværende undersøgelse vil medføre den grundlæggende MBAT-læseplan og andet relateret indhold leveret stort set over Zoom, men vil bestå af 8, 1 times sessioner leveret i 8 på hinanden følgende uger.
Aktiv komparator: Venteliste-tilstandsgruppe B
Deltagere i denne gruppe vil være på en venteliste for at modtage den identiske indgriben som den eksperimentelle gruppe på et senere tidspunkt. Total deltagelse i mindfulness -træning vil være 8 uger
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret opmærksomhedstræning (MBAT)

MBAT er et evidensbaseret 8-timers mindfulness-program, der omfatter 4 centrale emner og tilhørende praksis. Koncentrationsemnet introducerer deltagerne til mindfulness "grundlæggende", herunder diskussion af fokuseret opmærksomhed og sind vandrende. Temaet om bevidsthed om kropsbevidsthed involverer dyrkning af større selvbevidsthed og udviklingen af ​​ligestilling. Det åbne overvågningstema understreger bevidsthed om og modtagelighed for ændrede oplevelser og øjeblikke af usikkerhed. Temaet for forbindelsen adresserer lederskab og gruppesamhørighed og dyrkning af venlighed og forbindelse med andre.

Kursusindholdet og materialerne i den nuværende undersøgelse vil medføre den grundlæggende MBAT-læseplan og andet relateret indhold leveret stort set over Zoom, men vil bestå af 8, 1 times sessioner leveret i 8 på hinanden følgende uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline til uge 11
Resilience vurderes via 6-punkts korte resilience-skala (BRS). Resultaterne spænder fra 6 til 30, med en højere score, der indikerer et højere niveau af modstandsdygtighed.
Baseline til uge 11
Ændring i vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Baseline til uge 11
Den vedvarende opmærksomhed på responsopgaven (SART) bruges til at vurdere opmærksomme præstationer og sindets vandrende (dvs. off-task-tænkning, som typisk er selvgenereret og kompromitterer udførelsen af ​​den aktuelle opgave). Opgaven bruger et kontinuerligt ydelsesparadigme, der involverer knappresser til ofte præsenterede nontargets (tal 0, 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9), men kræver, at deltagerne tilbageholder deres motoriske respons på det sjældne mål (nummer 3). Tilbagebetaling af svar kun på sjældne mål tilskynder til en præ-potent reaktion og sindets vandrende. Real-time subjektiv oplevelse af sindets vandrende under SART vurderes gennem oplevelsesprobningsprober tilfældigt præsenteret i hele opgaven.
Baseline til uge 11

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline til uge 11
Positiv påvirkning vurderes med den 5-punkts positive underskala fra positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS). Panas Positive har en række scoringer fra 5 til 25, med en højere score, der indikerer en højere positiv stemning.
Baseline til uge 11
Ændring i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline til uge 11
Negativ påvirkning vurderes med den 5-punkts negative underskala fra positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS-10). PANAS -negativ har en række scoringer fra 5 til 25, med en højere score, der indikerer en højere negativ stemning.
Baseline til uge 11
Ændring i opfattet stress
Tidsramme: Baseline til uge 11
Oplevet stress vurderes med den 4-punkts opfattede stressskala (PSS-4). PSS-4 har en række scoringer fra 0 til 16, med en højere score, der indikerer et højere niveau af opfattet stress.
Baseline til uge 11
Ændring i udbrændthed
Tidsramme: Baseline til uge 11
Udbrændthed vurderes med det 12-punkts udbrændthedsvurderingsværktøj (BAT-12). BAT-12 har en række score fra 1 til 5, med en højere score indikerede et højere niveau af udbrændthed.
Baseline til uge 11
Ændring i anstændigt
Tidsramme: Baseline til uge 11
Decentering vurderes via den 11-punkts anstændige underskala af Experience Spørgeskemaet (EQ-D). Den anstændige score varierer fra 1 til 55, med en højere score, der indikerer et højere niveau af anstændigt.
Baseline til uge 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Miami

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Unlikely Collaborators Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amishi Jha, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20240877

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger