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Formazione sulla consapevolezza per i primi soccorritori

13 maggio 2026 aggiornato da: Amishi Jha, University of Miami
Il presente studio valuta l’efficacia dell’addestramento all’attenzione basato sulla consapevolezza su misure mirate alle capacità cognitive e al benessere emotivo nei primi soccorritori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
87

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ekaterina Denkova, PhD
  • Numero di telefono: 305-284-8148
  • Email: lab.jha@miami.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soggetti di età compresa tra 18 e 75 anni
  2. Individui che parlano correntemente l'inglese
  3. Individui in grado di utilizzare in modo adeguato e autonomo dispositivi elettronici, come laptop, computer o tablet, e dotati di connessione a Internet
  4. Individui disposti e in grado di acconsentire a partecipare allo studio
  5. I partecipanti a tutte le fasi dello studio devono essere individui affiliati ai vigili del fuoco della contea di Los Angeles

Criteri di esclusione:

1. Individui con un problema di salute mentale attivo e non trattato e/o ricovero ospedaliero per problemi di salute psicologica/mentale nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di formazione con la consapevolezza A
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un addestramento con la consapevolezza fino a 8 settimane.
Comportamentale: Formazione dell'attenzione basata sulla consapevolezza (MBAT)

MBAT è un programma di consapevolezza di 8 ore basato sull'evidenza che comprende 4 argomenti centrali e pratiche associate. L'argomento di concentrazione introduce i partecipanti alla consapevolezza delle "basi", tra cui la discussione sull'attenzione focalizzata e sulla mentalità. Il tema della consapevolezza del corpo prevede la coltivazione di una maggiore consapevolezza di sé e lo sviluppo dell'equanimità. Il tema di monitoraggio aperto enfatizza la consapevolezza e la ricettività ai mutevoli esperienze e momenti di incertezza. Il tema della connessione affronta la leadership e la coesione di gruppo e la coltivazione della gentilezza e della connessione con gli altri.

Il contenuto e i materiali del corso nel presente studio comporteranno il curriculum MBAT fondamentale e altri contenuti correlati forniti praticamente sullo zoom, ma saranno composti da 8, sessioni di 1 ora consegnate in 8 settimane consecutive.
Comparatore attivo: Gruppo di condizioni dell'elenco di attesa B
I partecipanti a questo gruppo saranno in una lista d'attesa per ricevere l'accensione identica come gruppo sperimentale in un secondo momento. La partecipazione totale all'allenamento con la consapevolezza sarà di 8 settimane
Comportamentale: Formazione dell'attenzione basata sulla consapevolezza (MBAT)

MBAT è un programma di consapevolezza di 8 ore basato sull'evidenza che comprende 4 argomenti centrali e pratiche associate. L'argomento di concentrazione introduce i partecipanti alla consapevolezza delle "basi", tra cui la discussione sull'attenzione focalizzata e sulla mentalità. Il tema della consapevolezza del corpo prevede la coltivazione di una maggiore consapevolezza di sé e lo sviluppo dell'equanimità. Il tema di monitoraggio aperto enfatizza la consapevolezza e la ricettività ai mutevoli esperienze e momenti di incertezza. Il tema della connessione affronta la leadership e la coesione di gruppo e la coltivazione della gentilezza e della connessione con gli altri.

Il contenuto e i materiali del corso nel presente studio comporteranno il curriculum MBAT fondamentale e altri contenuti correlati forniti praticamente sullo zoom, ma saranno composti da 8, sessioni di 1 ora consegnate in 8 settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: Base alla settimana 11
La resilienza viene valutata tramite la Breve Scala di resilienza a 6 elementi (BRS). I punteggi vanno da 6 a 30, con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di resilienza.
Base alla settimana 11
Cambiamento nell'attenzione prolungata
Lasso di tempo: Base alla settimana 11
L'attenzione sostenuta al compito di risposta (SART) viene utilizzata per valutare le prestazioni dell'attenzione e il vagabondaggio mentale (cioè il pensiero off-task che è in genere auto-generato e compromette le prestazioni del compito da svolgere). L'attività utilizza un paradigma di prestazioni continue che coinvolge il pulsante preme per i non funghi frequentemente presentati (numeri 0, 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 e 9) ma richiede ai partecipanti di trattenere la risposta motoria al bersaglio raro (numero 3). Trattenere le risposte solo a obiettivi rari incoraggiano una risposta pre-potente e la vagabondaggio mentale. L'esperienza soggettiva in tempo reale della mente che vaga durante il SART viene valutata attraverso sonde di campionamento dell'esperienza presentate in modo casuale in tutto il compito.
Base alla settimana 11

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'effetto positivo
Lasso di tempo: Base alla settimana 11
L'affetto positivo viene valutato con la sotto-scala positiva a 5 elementi dal programma di effetto positivo e negativo (PANA). Panas Positive ha una gamma di punteggi da 5 a 25, con un punteggio più alto che indica un umore positivo più elevato.
Base alla settimana 11
Cambiamento nell'effetto negativo
Lasso di tempo: Base alla settimana 11
L'affetto negativo viene valutato con la sotto-scala negativa a 5 elementi dal programma di affetto positivo e negativo (Panas-10). Panas Negative ha una gamma di punteggi da 5 a 25, con un punteggio più alto che indica un umore negativo più elevato.
Base alla settimana 11
Cambiamento nello stress percepito
Lasso di tempo: Base alla settimana 11
Lo stress percepito viene valutato con la scala di stress percepita a 4 elementi (PSS-4). PSS-4 ha una gamma di punteggi da 0 a 16, con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di stress percepito.
Base alla settimana 11
Cambiamento nel burnout
Lasso di tempo: Base alla settimana 11
Il burnout viene valutato con lo strumento di valutazione del burnout a 12 elementi (BAT-12). BAT-12 ha una gamma di punteggi da 1 a 5, con un punteggio più elevato ha indicato un livello più elevato di burnout.
Base alla settimana 11
Cambiamento nel decentiring
Lasso di tempo: Base alla settimana 11
Il decentering è valutato tramite la sotto-scala di decentering a 11 elementi del questionario sull'esperienza (EQ-D). Il punteggio di decentering varia da 1 a 55, con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di decentiring.
Base alla settimana 11

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Miami

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Unlikely Collaborators Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Amishi Jha, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20240877

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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