Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická zdravotní databáze okresu Bangkok Noi se socioekonomickými faktory z modelového projektu Bangkok Noi (BANMOP)

1. září 2024 aktualizováno: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Bangkoknoi Model Project (BANMOP) se řídí kontextově specifickými zdravotními databázemi s cílem podporovat udržitelné zdraví a pohodu lidí žijících ve čtvrti Bangkoknoi. BANMOP je perspektivní kohortní projekt, který klade důraz na zapojení komunity prostřednictvím elektronických databází. Data byla sbírána z domácností v okrese Bangkoknoi. Bylo použito pohodlné vzorkování a data byla shromažďována prostřednictvím mobilní aplikace a webové platformy a osobních rozhovorů s dobře vyškolenými dobrovolníky, kteří byli převážně zdravotníci. Údaje byly kategorizovány podle věkových skupin: 0-5, 6-14, 15-21, 22-59, >60 let, zahrnovaly jednotlivce i rodiny v pěti kategoriích: zdraví, životní prostředí a katastrofy, ekonomika, sociální oblast a bezpečnost. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zúčastnilo se celkem 21 286 účastníků ze 42 komunit Bangkoknoi, kteří tvořili 16,08 % z celkového počtu obyvatel okresu Bangkoknoi. Čtyřicet procent účastníků uvedlo, že má fyzické zdravotní problémy. Mezi nepřenosnými nemocemi dominovaly fyzické zdravotní problémy s postupujícím věkem. Celkově byla nejčastějším zdravotním problémem hypertenze s 12,6 % následovaná alergickými onemocněními (11 %), diabetes mellitus (7,5 %) a dyslipidemií (6,1 %). Úzkost byla nejčastější duševní poruchou a rozdíly v příjmech mezi pohlavími jsou důležitým problémem. I když 91,6 % účastníků bylo spokojeno se svým domácím prostředím, ale přeplněné, přeplněné, městské prostředí způsobilo jejich nespokojenost. 42 procent uvedlo problémy související s reprodukčním zdravím, jako je těhotenství mladistvých (16,72 %), plánování rodiny a vedení manželství (12,74 %), předčasné pohlavně přenosné nemoci (8,96 %) a neplodnost (3,78 %). Následně bylo založeno 17 dílčích projektů na podporu udržitelného zdraví a pohody lidí ve čtvrti Bangkoknoi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21286

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celková populace okresu Bangkoknoi zahrnovala 132 372 jednotlivců ve 48 771 domácnostech a (jedna z následujících)

  1. Jednotlivci registrovaní v okrese Bangkoknoi a v současné době tam bydlí.
  2. Jednotlivci, kteří nejsou registrováni, ale v současné době pobývají ve čtvrti Bangkoknoi.
  3. Jednotlivci registrovaní v okrese Bangkoknoi, kteří však v současné době pobývají mimo okres.
  4. Jednotlivci, thajští i nethajští občané, kteří pracují ve čtvrti Bangkoknoi nepřetržitě po dobu nejméně 30 dnů.
  5. Jednotlivci, kteří studují na školách nebo univerzitách v okrese Bangkoknoi nepřetržitě po dobu nejméně 30 dnů.

Popis

Celková populace okresu Bangkoknoi zahrnovala 132 372 jednotlivců ve 48 771 domácnostech.

Kritéria zahrnutí:

  1. Jednotlivci registrovaní v okrese Bangkoknoi a v současné době tam bydlí.
  2. Jednotlivci, kteří nejsou registrováni, ale v současné době pobývají ve čtvrti Bangkoknoi.
  3. Jednotlivci registrovaní v okrese Bangkoknoi, kteří však v současné době pobývají mimo okres.
  4. Jednotlivci, thajští i nethajští občané, kteří pracují ve čtvrti Bangkoknoi nepřetržitě po dobu nejméně 30 dnů.
  5. Jednotlivci, kteří studují na školách nebo univerzitách v okrese Bangkoknoi nepřetržitě po dobu nejméně 30 dnů.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nebyli ochotni se zúčastnit nebo odpovědět na dotazník, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
0 až 5 let
Účastníci ve věku 0-5 let
Behaviorální: Kampaně na podporu zdraví k nápravě zdravotních problémů
6-14 let
Účastníci ve věku 6-14 let
Behaviorální: Kampaně na podporu zdraví k nápravě zdravotních problémů
15-21 let
Účastníci ve věku 15-21 let
Behaviorální: Kampaně na podporu zdraví k nápravě zdravotních problémů
22-59 let
Účastníci ve věku 22–59 let.
Behaviorální: Kampaně na podporu zdraví k nápravě zdravotních problémů
rovných a starších 60 let
Účastníci ve věku 60 let a více
Behaviorální: Kampaně na podporu zdraví k nápravě zdravotních problémů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zdravotní stav
Časové okno: 4,5 roku od 1. října 2015 do 31. března 2020
dotazníky o zdravotním stavu jednotlivce a domácnosti
4,5 roku od 1. října 2015 do 31. března 2020

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stavy související se zdravím
Časové okno: 4,5 roku od 1. října 2015 do 31. března 2020
průzkumné dotazníky o zdravotním stavu jednotlivců a domácností, včetně životního prostředí a katastrof, ekonomiky, společnosti a bezpečnosti
4,5 roku od 1. října 2015 do 31. března 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Siriraj Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Naris Kitnarong, M.D., M.B.A., Mahidol university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SI002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD mohou být sdíleny na základě rozumné žádosti prostřednictvím webové stránky: www.bangkoknoimodel.com

Časový rámec sdílení IPD

Od března 2020 až do 10 let poté

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pouze pro neziskové organizace. Pro další projekty/výzkumy, které se týkaly oblasti Bangkoknoi/jednotlivců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení