Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce povrchu kůže a intradermální teploty na tepelný stres

11. srpna 2026 aktualizováno: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Účelem této studie je porovnat povrchové a intradermální teplotní reakce kůže na tepelný stres s a bez odpařovacího a konvekčního chlazení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Lidé mají důležité termoregulační reakce zaměřené na udržení tělesné teploty v úzkém rozmezí. Tyto reakce jsou částečně řízeny receptory umístěnými v kůži, které monitorují změny teploty a poskytují zpětnou vazbu centrálnímu nervovému systému. Vzhledem k tomu, že teplota kůže může ovlivnit fyziologické reakce na tepelný stres, je důležité přesně měřit teplotu kůže v reakci na tepelný stres s a bez odpařovacího (tj. pot) a konvekčního (tj. proudění vzduchu) chlazení. Teplota kůže se nejčastěji měří na povrchu kůže; tato teplota však může být ovlivněna jinými faktory, jako je místní prostředí. Není jasné, jak se teplota povrchu kůže srovnává s teplotou v dermální vrstvě kůže.

Studijní tým bude přímo porovnávat kožní povrchové a intradermální teplotní odezvy na tepelný stres a určit, zda se tyto odezvy změnily odpařovacími nebo konvekčními metodami chlazení. K dosažení tohoto cíle budou zdraví dospělí vystaveni okolnímu tepelnému stresu (ne vyššímu než 47 °C) s odpařováním (voda rozstřikovaná na kůži) a konvekčním (elektrický ventilátor) chlazením i bez něj. Termoregulační reakce, včetně povrchových teplot kůže a intradermálních teplot, budou hodnoceny v průběhu tepelné zkoušky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Bez jakýchkoli významných zdravotních problémů na základě podrobné anamnézy a fyzického vyšetření.
  • Normální klidový elektrokardiogram.

Kritéria vyloučení:

  • Známé onemocnění srdce; další chronické zdravotní stavy vyžadující pravidelnou lékařskou terapii včetně rakoviny, cukrovky, neurologických onemocnění a nekontrolované hypertenze atd.; stejně jako závažné abnormality zjištěné při rutinním screeningu.
  • Jedinci, kteří jsou těhotní, plánují otěhotnět nebo kojí.
  • Užívání předepsaných léků (jako jsou betablokátory a nedihydropyridinové blokátory kalciových kanálů) nebo volně prodejných léků, které mají známý vliv na termoregulační odpověď.
  • Současní kuřáci i jednotlivci, kteří pravidelně kouřili v posledních 3 letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Intradermal Skin Temperature Needle in Intradermal Skin Layer
Skin temperature measured in the intradermal space
Jiný: Řízení
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut bez chladicí modality.
Jiný: Větrák
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s elektrickým ventilátorem jako modalita chlazení.
Jiný: Spray ventilátoru a vody
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s elektrickým ventilátorem a sprejem vody jako chlazení.
Jiný: Vodní sprej
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s vodním sprejem jako modalita chlazení.
Aktivní komparátor: Intradermal Skin Temperature Needle on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using the same type of probe as that used in the intradermal space.
Jiný: Řízení
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut bez chladicí modality.
Jiný: Větrák
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s elektrickým ventilátorem jako modalita chlazení.
Jiný: Spray ventilátoru a vody
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s elektrickým ventilátorem a sprejem vody jako chlazení.
Jiný: Vodní sprej
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s vodním sprejem jako modalita chlazení.
Aktivní komparátor: Skin Temperature Thermocouple on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using a standard temperature probe
Jiný: Řízení
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut bez chladicí modality.
Jiný: Větrák
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s elektrickým ventilátorem jako modalita chlazení.
Jiný: Spray ventilátoru a vody
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s elektrickým ventilátorem a sprejem vody jako chlazení.
Jiný: Vodní sprej
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s vodním sprejem jako modalita chlazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skin Temperature With Fan Only
Časové okno: 40 minutes into the heat intervention.
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the fan cooling modality.
40 minutes into the heat intervention.
Skin Temperature With Fan and Water Spray
Časové okno: 60 minutes into the heat intervention.
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with both the fan and water spray cooling modalities.
60 minutes into the heat intervention.
Skin Temperature With Water Spray Only
Časové okno: 1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the water spray cooling modality.
1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
Skin Temperature With No Cooling
Časové okno: 20 minutes into the heat intervention.
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant during the heat intervention with no cooling.
20 minutes into the heat intervention.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Craig Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STU_2024_0636

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení