Reakce povrchu kůže a intradermální teploty na tepelný stres
11. srpna 2026 aktualizováno: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Účelem této studie je porovnat povrchové a intradermální teplotní reakce kůže na tepelný stres s a bez odpařovacího a konvekčního chlazení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé mají důležité termoregulační reakce zaměřené na udržení tělesné teploty v úzkém rozmezí. Tyto reakce jsou částečně řízeny receptory umístěnými v kůži, které monitorují změny teploty a poskytují zpětnou vazbu centrálnímu nervovému systému. Vzhledem k tomu, že teplota kůže může ovlivnit fyziologické reakce na tepelný stres, je důležité přesně měřit teplotu kůže v reakci na tepelný stres s a bez odpařovacího (tj. pot) a konvekčního (tj. proudění vzduchu) chlazení. Teplota kůže se nejčastěji měří na povrchu kůže; tato teplota však může být ovlivněna jinými faktory, jako je místní prostředí. Není jasné, jak se teplota povrchu kůže srovnává s teplotou v dermální vrstvě kůže.
Studijní tým bude přímo porovnávat kožní povrchové a intradermální teplotní odezvy na tepelný stres a určit, zda se tyto odezvy změnily odpařovacími nebo konvekčními metodami chlazení. K dosažení tohoto cíle budou zdraví dospělí vystaveni okolnímu tepelnému stresu (ne vyššímu než 47 °C) s odpařováním (voda rozstřikovaná na kůži) a konvekčním (elektrický ventilátor) chlazením i bez něj. Termoregulační reakce, včetně povrchových teplot kůže a intradermálních teplot, budou hodnoceny v průběhu tepelné zkoušky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Bez jakýchkoli významných zdravotních problémů na základě podrobné anamnézy a fyzického vyšetření.
- Normální klidový elektrokardiogram.
Kritéria vyloučení:
- Známé onemocnění srdce; další chronické zdravotní stavy vyžadující pravidelnou lékařskou terapii včetně rakoviny, cukrovky, neurologických onemocnění a nekontrolované hypertenze atd.; stejně jako závažné abnormality zjištěné při rutinním screeningu.
- Jedinci, kteří jsou těhotní, plánují otěhotnět nebo kojí.
- Užívání předepsaných léků (jako jsou betablokátory a nedihydropyridinové blokátory kalciových kanálů) nebo volně prodejných léků, které mají známý vliv na termoregulační odpověď.
- Současní kuřáci i jednotlivci, kteří pravidelně kouřili v posledních 3 letech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intradermal Skin Temperature Needle in Intradermal Skin Layer
Skin temperature measured in the intradermal space
|
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut bez chladicí modality.
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s elektrickým ventilátorem jako modalita chlazení.
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s elektrickým ventilátorem a sprejem vody jako chlazení.
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s vodním sprejem jako modalita chlazení.
|
|
Aktivní komparátor: Intradermal Skin Temperature Needle on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using the same type of probe as that used in the intradermal space.
|
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut bez chladicí modality.
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s elektrickým ventilátorem jako modalita chlazení.
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s elektrickým ventilátorem a sprejem vody jako chlazení.
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s vodním sprejem jako modalita chlazení.
|
|
Aktivní komparátor: Skin Temperature Thermocouple on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using a standard temperature probe
|
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut bez chladicí modality.
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s elektrickým ventilátorem jako modalita chlazení.
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s elektrickým ventilátorem a sprejem vody jako chlazení.
Jednotlivci budou vystaveni vyhřívanému prostředí (41 ° C, 15% vlhkosti) po dobu 15 minut s vodním sprejem jako modalita chlazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skin Temperature With Fan Only
Časové okno: 40 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the fan cooling modality.
|
40 minutes into the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With Fan and Water Spray
Časové okno: 60 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with both the fan and water spray cooling modalities.
|
60 minutes into the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With Water Spray Only
Časové okno: 1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the water spray cooling modality.
|
1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With No Cooling
Časové okno: 20 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant during the heat intervention with no cooling.
|
20 minutes into the heat intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Craig Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
13. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
13. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU_2024_0636
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .