Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výchova k horečce pro rodiče dětí přicházejících na pohotovost s horečkou

17. září 2024 aktualizováno: Merve YETİMOĞLU

Hodnocení vlivu edukace o horečce u rodičů dětí přicházejících na pohotovost s horečkou na úroveň rodičovské úzkosti a zvládání horečky

Horečka je častým příznakem dětství, zejména ve věku od jednoho do pěti let, a je hlavním důvodem návštěv pohotovosti. Tyto návštěvy na pohotovosti jsou způsobeny nesprávnými informacemi a postupy rodičů ohledně zvládání horečky. Tato situace způsobuje zvýšení úzkosti rodičů a neschopnost zajistit léčbu horečky. V souladu s těmito informacemi byla tato studie naplánována tak, aby vyhodnotila účinky vzdělávání rodičů dětí přicházejících na pohotovost s horečkou na úroveň rodičovské úzkosti a zvládání horečky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Horečka je častým příznakem v dětství a je hlavním důvodem návštěv pohotovosti. Podíl dětí hlásících se na pohotovost kvůli horečce je u nás ve srovnání se světem poměrně vysoký. Dezinformace rodičů a praktiky týkající se horečky zvyšují úroveň rodičovské úzkosti a negativně ovlivňují zvládání horečky. Intervenční studie zaměřené na snížení úzkosti rodičů a zajištění zvládání horečky jsou dosti omezené. Tento výzkum vyhodnotí vliv edukace rodičů na horečku na úroveň jejich úzkosti a zvládání horečky.

Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná studie s experimentálními a kontrolními skupinami. Výzkum bude probíhat od dubna 2024 do dubna 2025. Po silové analýze vzorku bude do vzorku zařazeno celkem 80 osob, 40 do experimentální skupiny a 40 do kontrolní skupiny. Rodičům v experimentální skupině bude poskytnut nácvik horečky, zatímco rodiče v kontrolní skupině nebudou léčeni. Údaje budou shromažďovány pomocí úvodního informačního formuláře rodič-dítě, stupnice stavů úzkosti, stupnice zvládání horečky rodičů, vizuální analogové stupnice (VAS)-Spokojenost s praxí při vzdělávání s horečkou a stupnice spokojenosti s rodičovským vzděláním. Data budou předem testována, následně testována 1 měsíc po školení a testována trvalost 3 měsíce po školení a výzkum bude ukončen. Při hodnocení dat bude použita analýza zobecněných lineárních modelů, robustní ANOVA, nezávislý t test, Mann Whitney U a chí-kvadrát analýza. Pro kvantitativní data se použije průměr, s. odchylka, medián, minimum a maximum a pro kategorická data se použije frekvence a procento. V důsledku výzkumu se očekává, že edukace o horečce poskytovaná rodičům pozitivně ovlivní úroveň rodičovské úzkosti a zvládání horečky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hacer KOBYA BULUT, Doç. Dr.
  • Telefonní číslo: 537-612-9209
  • E-mail: hkbulut@hotmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Trabzon, Krocan, 61080
        • Nábor
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
        • Kontakt:
          • Ahmet Kağan OZKAYA, Doç.Dr.
          • Telefonní číslo: +90 462 377 1175
          • E-mail: akozkaya@ktu.edu.tr
    • Kanuni Campus
      • Trabzon, Kanuni Campus, Krocan, 61080
        • Nábor
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mít dítě ve věku 1-5 let
  • Umí číst, rozumět a bez problémů mluvit turecky
  • Mít zelený třídicí kód v aplikaci třídění na pohotovosti

Kritéria vyloučení:

  • Děti s diagnózou chronických onemocnění nebo s jejich léčbou
  • Děti s anamnézou febrilních křečí
  • Děti závislé na domácí mechanické ventilaci
  • Rodiče s psychiatrickou diagnózou budou ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina, která má být vyškolena
Rodiče v experimentální skupině byli náhodně přiřazeni. Rodiče v experimentální skupině budou proškoleni pomocí školicích materiálů pro rodičovskou horečku prostřednictvím domácích návštěv. Opakovaná měření budou provedena měsíc po školení a po 3 měsících. Školicí materiál pro rodičovskou horečku byl vytvořen výzkumníkem podle literatury. Na vhodnost školicí brožury byly získány názory odborníků v oboru.
Jiný: Horečka Vzdělávání
Dalším aspektem tohoto výzkumu, který se liší od jiných studií, je, že po pre-testu a post-testu bude účastníkům aplikován retenční test a bude zkoumán dlouhodobý efekt daného školení. V tomto směru je zaměřena na omezení nevhodného využívání pohotovostních služeb, používání zbytečných testů a zvyšujících se nákladů na zdravotní systém. Je zaměřena na zamezení shlukování na pohotovosti snížením nevhodného využívání pohotovostních služeb.
Ostatní jména:
  • Plánuje se provést průzkum s prvním post-testem a retenčním testem 3 měsíce po školení rodičů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy. Pouze měření budou prováděna v paralelních termínech s experimentální skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní informační formulář
Časové okno: jeden měsíc
Tento formulář připravil výzkumník v souladu s literaturou. Tento formulář se skládá ze tří částí. Rodičovská sociodemografická forma, dětská sociodemografická forma a formulář, který zahrnuje otázky týkající se znalostí a postupů souvisejících s horečkou rodičů, sestává celkem z 35 otázek.
jeden měsíc
Inventář stavů/trait úzkosti (SAI)
Časové okno: jeden měsíc
Stupnice byla vyvinuta Spielberem a dalšími v roce 1964 k určení úrovně úzkosti. Tureckou platnost a spolehlivost stupnice provedli Öner a Le Compte v roce 1985. Škála poskytuje informace o tom, co je v tu chvíli pociťováno, a skládá se z 20 položek typu Likert, bodovaných od 1 do 4. 1 vůbec ne, 2 málo, 3 hodně a 4 naprostý souhlas a jedinec označí jednu z nich. Hodnota 1 znamená vysokou úzkost, zatímco hodnota 4 znamená nízkou úzkost. Položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20 v SAI jsou obráceny. Při výpočtu skóre škály se celkové skóre obrácených položek odečte od součtu správných výroků a k tomuto číslu se přičte pevné skóre 50. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80. Jak se skóre zvyšuje, znamená to, že úzkost je vysoká, a když se skóre snižuje, znamená to, že úzkost klesá.
jeden měsíc
Parental Fever Management Scale – Turecká verze (PFMS-TR)
Časové okno: jeden měsíc
Škálu vyvinuli Walsh a Edwards v roce 2008 k posouzení postupů rodičů při zvládání horečky. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Cınar et al. v roce 2013. Škála se skládá z 8 položek a je to škála Likertova typu s položkami hodnocenými jako „(1) nikdy, (2) zřídka, (3) někdy, (4) často, (5) vždy“. Nejnižší možné skóre na stupnici je 8 a nejvyšší je 40. Vyšší skóre znamená více postupů zvládání horečky a nižší skóre znamená méně postupů zvládání horečky. Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály je 0,75.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář stavů/trait úzkosti (SAI)
Časové okno: tři měsíce
Stupnice byla vyvinuta Spielberem a dalšími v roce 1964 k určení úrovně úzkosti. Tureckou platnost a spolehlivost stupnice provedli Öner a Le Compte v roce 1985. Škála poskytuje informace o tom, co je v tu chvíli pociťováno, a skládá se z 20 položek na škále Likertova typu s hodnocením od 1 do 4. 1 vůbec ne, 2 je málo, 3 je hodně a 4 naprosto souhlasí, a jednotlivec označí jednu z nich. Hodnota 1 znamená vysokou úzkost, zatímco hodnota 4 znamená nízkou úzkost. Položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20 na SAI jsou obráceny. Při výpočtu skóre škály se celkové skóre obrácených položek odečte od součtu správných výroků a k tomuto číslu se přičte pevné skóre 50. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80. Jak se skóre zvyšuje, znamená to, že úzkost je vysoká, a když se skóre snižuje, znamená to, že úzkost klesá.
tři měsíce
Vizuální analogová škála (VAS) – škála spokojenosti pro aplikaci požární výchovy
Časové okno: tři měsíce
Stupnici vyvinuli Hayes a Patterson v roce 1921 a jedná se o stupnici používanou k měření některých výrazů s čísly. Dva výrazy, které mají být vyhodnoceny na přímce, jsou ve dvou krajních bodech. Řádek obsahuje čísla od 1 do 10. Účastník je požádán, aby označil bod, který popisuje jeho vlastní situaci. Bylo plánováno měřit spokojenost s aplikací požární výchovy pomocí vizuální analogové škály jako příkladu. Nejsem spokojen na jednom konci linky a jsem velmi spokojen na druhém konci a rodič bude požádán, aby zhodnotil svou situaci.
tři měsíce
Parental Fever Management Scale – Turecká verze (PFMS-TR)
Časové okno: tři měsíce
Škálu vyvinuli Walsh a Edwards v roce 2008, aby zhodnotili, co rodiče dělají při léčbě horečky. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Cınar et al. v roce 2013. Škála se skládá z 8 položek a je to škála Likertova typu, kde jsou položky klasifikovány jako „(1) nikdy, (2) zřídka, (3) někdy, (4) často, (5) vždy“. Nejnižší možné skóre na stupnici je 8 a nejvyšší je 40. Vyšší skóre znamená, že se zavádí více postupů zvládání horečky, a nižší skóre znamená, že se zavádí méně postupů zvládání horečky. Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály je 0,75.
tři měsíce
Parental Fever Management Scale – Turecká verze (PFMS-TR)
Časové okno: dva měsíce
Škálu vyvinuli Walsh a Edwards v roce 2008, aby zhodnotili, co rodiče dělají při léčbě horečky. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Cınar et al. v roce 2013. Škála se skládá z 8 položek a je to škála Likertova typu, kde jsou položky klasifikovány jako „(1) nikdy, (2) zřídka, (3) někdy, (4) často, (5) vždy“. Nejnižší možné skóre na stupnici je 8 a nejvyšší je 40. Vyšší skóre znamená, že se zavádí více postupů zvládání horečky, a nižší skóre znamená, že se zavádí méně postupů zvládání horečky. Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály je 0,75.
dva měsíce
Inventář stavů/trait úzkosti (SAI)
Časové okno: dva měsíce
Stupnice byla vyvinuta Spielberem et al. v roce 1964 k určení úrovně úzkosti. Tureckou platnost a spolehlivost stupnice provedli Öner a Le Compte v roce 1985. Škála poskytuje informace o tom, co je v tu chvíli pociťováno, a skládá se z 20 položek typu Likert hodnocených od 1 do 4. 1 vůbec ne, 2 málo, 3 hodně a 4 naprosto souhlasí a jednotlivé známky jeden z těchto. Hodnota 1 znamená vysokou úzkost, zatímco hodnota 4 znamená nízkou úzkost. Položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20 v SAI jsou obráceny. Při výpočtu skóre škály se celkové skóre obrácených položek odečte od součtu správných výroků a k tomuto číslu se přičte pevné skóre 50. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80. Vyšší skóre znamená, že úzkost je vysoká a nižší skóre znamená, že úzkost klesá.
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Merve YETİMOĞLU

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Karadeniz Technical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Merve YETİMOĞLU, Nursing, Karadeniz Technical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KaradenizTU-SBF-MY-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení