- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06599853
Výchova k horečce pro rodiče dětí přicházejících na pohotovost s horečkou
Hodnocení vlivu edukace o horečce u rodičů dětí přicházejících na pohotovost s horečkou na úroveň rodičovské úzkosti a zvládání horečky
Přehled studie
Detailní popis
Horečka je častým příznakem v dětství a je hlavním důvodem návštěv pohotovosti. Podíl dětí hlásících se na pohotovost kvůli horečce je u nás ve srovnání se světem poměrně vysoký. Dezinformace rodičů a praktiky týkající se horečky zvyšují úroveň rodičovské úzkosti a negativně ovlivňují zvládání horečky. Intervenční studie zaměřené na snížení úzkosti rodičů a zajištění zvládání horečky jsou dosti omezené. Tento výzkum vyhodnotí vliv edukace rodičů na horečku na úroveň jejich úzkosti a zvládání horečky.
Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná studie s experimentálními a kontrolními skupinami. Výzkum bude probíhat od dubna 2024 do dubna 2025. Po silové analýze vzorku bude do vzorku zařazeno celkem 80 osob, 40 do experimentální skupiny a 40 do kontrolní skupiny. Rodičům v experimentální skupině bude poskytnut nácvik horečky, zatímco rodiče v kontrolní skupině nebudou léčeni. Údaje budou shromažďovány pomocí úvodního informačního formuláře rodič-dítě, stupnice stavů úzkosti, stupnice zvládání horečky rodičů, vizuální analogové stupnice (VAS)-Spokojenost s praxí při vzdělávání s horečkou a stupnice spokojenosti s rodičovským vzděláním. Data budou předem testována, následně testována 1 měsíc po školení a testována trvalost 3 měsíce po školení a výzkum bude ukončen. Při hodnocení dat bude použita analýza zobecněných lineárních modelů, robustní ANOVA, nezávislý t test, Mann Whitney U a chí-kvadrát analýza. Pro kvantitativní data se použije průměr, s. odchylka, medián, minimum a maximum a pro kategorická data se použije frekvence a procento. V důsledku výzkumu se očekává, že edukace o horečce poskytovaná rodičům pozitivně ovlivní úroveň rodičovské úzkosti a zvládání horečky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: merve yetimoğlu, Nursing
- Telefonní číslo: 531-813-3135
- E-mail: merveyetimoglu0@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hacer KOBYA BULUT, Doç. Dr.
- Telefonní číslo: 537-612-9209
- E-mail: hkbulut@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61080
- Nábor
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
-
Kontakt:
- Ahmet Kağan OZKAYA, Doç.Dr.
- Telefonní číslo: +90 462 377 1175
- E-mail: akozkaya@ktu.edu.tr
-
-
Kanuni Campus
-
Trabzon, Kanuni Campus, Krocan, 61080
- Nábor
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
-
Kontakt:
- MERVE YETİMOĞLU
- Telefonní číslo: +9 0531 813 31 35
- E-mail: merveyetimoglu0@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mít dítě ve věku 1-5 let
- Umí číst, rozumět a bez problémů mluvit turecky
- Mít zelený třídicí kód v aplikaci třídění na pohotovosti
Kritéria vyloučení:
- Děti s diagnózou chronických onemocnění nebo s jejich léčbou
- Děti s anamnézou febrilních křečí
- Děti závislé na domácí mechanické ventilaci
- Rodiče s psychiatrickou diagnózou budou ze studie vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina, která má být vyškolena
Rodiče v experimentální skupině byli náhodně přiřazeni.
Rodiče v experimentální skupině budou proškoleni pomocí školicích materiálů pro rodičovskou horečku prostřednictvím domácích návštěv.
Opakovaná měření budou provedena měsíc po školení a po 3 měsících.
Školicí materiál pro rodičovskou horečku byl vytvořen výzkumníkem podle literatury.
Na vhodnost školicí brožury byly získány názory odborníků v oboru.
|
Dalším aspektem tohoto výzkumu, který se liší od jiných studií, je, že po pre-testu a post-testu bude účastníkům aplikován retenční test a bude zkoumán dlouhodobý efekt daného školení.
V tomto směru je zaměřena na omezení nevhodného využívání pohotovostních služeb, používání zbytečných testů a zvyšujících se nákladů na zdravotní systém.
Je zaměřena na zamezení shlukování na pohotovosti snížením nevhodného využívání pohotovostních služeb.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
Pouze měření budou prováděna v paralelních termínech s experimentální skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: jeden měsíc
|
Tento formulář připravil výzkumník v souladu s literaturou.
Tento formulář se skládá ze tří částí.
Rodičovská sociodemografická forma, dětská sociodemografická forma a formulář, který zahrnuje otázky týkající se znalostí a postupů souvisejících s horečkou rodičů, sestává celkem z 35 otázek.
|
jeden měsíc
|
|
Inventář stavů/trait úzkosti (SAI)
Časové okno: jeden měsíc
|
Stupnice byla vyvinuta Spielberem a dalšími v roce 1964 k určení úrovně úzkosti.
Tureckou platnost a spolehlivost stupnice provedli Öner a Le Compte v roce 1985.
Škála poskytuje informace o tom, co je v tu chvíli pociťováno, a skládá se z 20 položek typu Likert, bodovaných od 1 do 4. 1 vůbec ne, 2 málo, 3 hodně a 4 naprostý souhlas a jedinec označí jednu z nich.
Hodnota 1 znamená vysokou úzkost, zatímco hodnota 4 znamená nízkou úzkost.
Položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20 v SAI jsou obráceny.
Při výpočtu skóre škály se celkové skóre obrácených položek odečte od součtu správných výroků a k tomuto číslu se přičte pevné skóre 50.
Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80.
Jak se skóre zvyšuje, znamená to, že úzkost je vysoká, a když se skóre snižuje, znamená to, že úzkost klesá.
|
jeden měsíc
|
|
Parental Fever Management Scale – Turecká verze (PFMS-TR)
Časové okno: jeden měsíc
|
Škálu vyvinuli Walsh a Edwards v roce 2008 k posouzení postupů rodičů při zvládání horečky.
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Cınar et al. v roce 2013.
Škála se skládá z 8 položek a je to škála Likertova typu s položkami hodnocenými jako „(1) nikdy, (2) zřídka, (3) někdy, (4) často, (5) vždy“.
Nejnižší možné skóre na stupnici je 8 a nejvyšší je 40.
Vyšší skóre znamená více postupů zvládání horečky a nižší skóre znamená méně postupů zvládání horečky.
Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály je 0,75.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavů/trait úzkosti (SAI)
Časové okno: tři měsíce
|
Stupnice byla vyvinuta Spielberem a dalšími v roce 1964 k určení úrovně úzkosti.
Tureckou platnost a spolehlivost stupnice provedli Öner a Le Compte v roce 1985.
Škála poskytuje informace o tom, co je v tu chvíli pociťováno, a skládá se z 20 položek na škále Likertova typu s hodnocením od 1 do 4. 1 vůbec ne, 2 je málo, 3 je hodně a 4 naprosto souhlasí, a jednotlivec označí jednu z nich.
Hodnota 1 znamená vysokou úzkost, zatímco hodnota 4 znamená nízkou úzkost.
Položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20 na SAI jsou obráceny.
Při výpočtu skóre škály se celkové skóre obrácených položek odečte od součtu správných výroků a k tomuto číslu se přičte pevné skóre 50.
Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80.
Jak se skóre zvyšuje, znamená to, že úzkost je vysoká, a když se skóre snižuje, znamená to, že úzkost klesá.
|
tři měsíce
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) – škála spokojenosti pro aplikaci požární výchovy
Časové okno: tři měsíce
|
Stupnici vyvinuli Hayes a Patterson v roce 1921 a jedná se o stupnici používanou k měření některých výrazů s čísly.
Dva výrazy, které mají být vyhodnoceny na přímce, jsou ve dvou krajních bodech.
Řádek obsahuje čísla od 1 do 10.
Účastník je požádán, aby označil bod, který popisuje jeho vlastní situaci.
Bylo plánováno měřit spokojenost s aplikací požární výchovy pomocí vizuální analogové škály jako příkladu.
Nejsem spokojen na jednom konci linky a jsem velmi spokojen na druhém konci a rodič bude požádán, aby zhodnotil svou situaci.
|
tři měsíce
|
|
Parental Fever Management Scale – Turecká verze (PFMS-TR)
Časové okno: tři měsíce
|
Škálu vyvinuli Walsh a Edwards v roce 2008, aby zhodnotili, co rodiče dělají při léčbě horečky.
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Cınar et al. v roce 2013.
Škála se skládá z 8 položek a je to škála Likertova typu, kde jsou položky klasifikovány jako „(1) nikdy, (2) zřídka, (3) někdy, (4) často, (5) vždy“.
Nejnižší možné skóre na stupnici je 8 a nejvyšší je 40.
Vyšší skóre znamená, že se zavádí více postupů zvládání horečky, a nižší skóre znamená, že se zavádí méně postupů zvládání horečky.
Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály je 0,75.
|
tři měsíce
|
|
Parental Fever Management Scale – Turecká verze (PFMS-TR)
Časové okno: dva měsíce
|
Škálu vyvinuli Walsh a Edwards v roce 2008, aby zhodnotili, co rodiče dělají při léčbě horečky.
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Cınar et al. v roce 2013.
Škála se skládá z 8 položek a je to škála Likertova typu, kde jsou položky klasifikovány jako „(1) nikdy, (2) zřídka, (3) někdy, (4) často, (5) vždy“.
Nejnižší možné skóre na stupnici je 8 a nejvyšší je 40.
Vyšší skóre znamená, že se zavádí více postupů zvládání horečky, a nižší skóre znamená, že se zavádí méně postupů zvládání horečky.
Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály je 0,75.
|
dva měsíce
|
|
Inventář stavů/trait úzkosti (SAI)
Časové okno: dva měsíce
|
Stupnice byla vyvinuta Spielberem et al. v roce 1964 k určení úrovně úzkosti.
Tureckou platnost a spolehlivost stupnice provedli Öner a Le Compte v roce 1985.
Škála poskytuje informace o tom, co je v tu chvíli pociťováno, a skládá se z 20 položek typu Likert hodnocených od 1 do 4. 1 vůbec ne, 2 málo, 3 hodně a 4 naprosto souhlasí a jednotlivé známky jeden z těchto.
Hodnota 1 znamená vysokou úzkost, zatímco hodnota 4 znamená nízkou úzkost.
Položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20 v SAI jsou obráceny.
Při výpočtu skóre škály se celkové skóre obrácených položek odečte od součtu správných výroků a k tomuto číslu se přičte pevné skóre 50.
Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80.
Vyšší skóre znamená, že úzkost je vysoká a nižší skóre znamená, že úzkost klesá.
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve YETİMOĞLU, Nursing, Karadeniz Technical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaradenizTU-SBF-MY-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .