Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feberundervisning givet til forældre til børn, der præsenterer sig for akutmodtagelsen med feber

17. september 2024 opdateret af: Merve YETİMOĞLU

Evaluering af effekten af ​​feberundervisning givet til forældre til børn, der præsenterer sig for akutmodtagelsen med feber på forældrenes angstniveau og feberhåndtering

Feber er et almindeligt barndomssymptom, især mellem et og fem år, og er hovedårsagen til skadestuebesøg. Disse skadestuebesøg skyldes forældrenes forkerte information og praksis vedrørende feberhåndtering. Denne situation forårsager en stigning i forældrenes angst og manglende evne til at håndtere feber. I overensstemmelse med denne information var denne undersøgelse planlagt for at evaluere virkningerne af undervisning givet til forældre til børn, der kommer på skadestuen med feber, på forældrenes angstniveau og feberhåndtering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Feber er et almindeligt symptom i barndommen og er hovedårsagen til skadestuebesøg. Andelen af ​​børn, der søger til akutmodtagelsen på grund af feber i vores land, er ret høj sammenlignet med resten af ​​verden. Forældres misinformation og praksis vedrørende feber øger forældrenes angstniveauer og påvirker feberhåndteringen negativt. Interventionsundersøgelser, der har til formål at reducere forældres angstniveauer og sikre feberbehandling er ret begrænsede. Denne forskning vil evaluere effekten af ​​feberundervisning givet til forældre på deres angstniveauer og feberhåndtering.

Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse med eksperimentelle og kontrolgrupper. Forskningen vil blive udført mellem april 2024 og april 2025. Efter poweranalysen af ​​prøven vil i alt 80 personer indgå i prøven, 40 i forsøgsgruppen og 40 i kontrolgruppen. Forældre i forsøgsgruppen får febertræning, mens forældre i kontrolgruppen ikke får behandling. Data vil blive indsamlet med forældre-barn-indledende informationsskema, tilstandsangstskala, forældrefeberstyringsskala, visuel analog skala (VAS) - Tilfredshed med feberuddannelsespraksisskala og forældre-uddannelsestilfredshedsskemaskala. Dataene vil blive pre-testet, post-testet 1 måned efter træningen og permanenstestet 3 måneder efter træningen, og forskningen vil blive afsluttet. Generaliseret lineær modelanalyse, robust ANOVA, uafhængige samples t-test, Mann Whitney U og chi-square-analyse vil blive brugt i evalueringen af ​​dataene. Middel, s.afvigelse, median, minimum og maksimum vil blive brugt til kvantitative data, og frekvens og procent vil blive brugt til kategoriske data. Som et resultat af forskningen forventes det, at feberundervisning givet til forældre vil påvirke forældrenes angstniveau positivt. og feberbehandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • Rekruttering
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
        • Kontakt:
    • Kanuni Campus
      • Trabzon, Kanuni Campus, Kalkun, 61080
        • Rekruttering
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et barn mellem 1-5 år
  • Kan læse, forstå og har ingen problemer med at tale tyrkisk
  • At have en grøn triagekode i skadestuens triageapplikation

Ekskluderingskriterier:

  • Børn diagnosticeret med eller i behandling for kroniske sygdomme
  • Børn med tidligere feberkramper
  • Børn afhængige af mekanisk ventilation i hjemmet
  • Forældre med psykiatriske diagnoser vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe, der skal trænes
Forældre i forsøgsgruppen blev tilfældigt tildelt. Forældre i forsøgsgruppen vil blive trænet med undervisningsmateriale i forældrefeberhåndtering via hjemmebesøg. Gentagne målinger vil blive foretaget en måned efter træningen og efter 3 måneder. Træningsmateriale til håndtering af forældrefeber blev lavet af forskeren i henhold til litteraturen. Der blev indhentet udtalelser fra eksperter på området for egnetheden af ​​uddannelseshæftet.
Andet: Feber uddannelse
Et andet aspekt af denne forskning, der adskiller sig fra andre undersøgelser, er, at en retentionstest vil blive anvendt på deltagerne efter præ- og post-testen, og den langsigtede effekt af den givet træning vil blive undersøgt. I denne retning sigter det mod at reducere den uhensigtsmæssige brug af nødtjenester, brugen af ​​unødvendige tests og de stigende udgifter til sundhedssystemet. Det har til formål at forhindre trængsel i akutmodtagelsen ved at reducere den uhensigtsmæssige brug af beredskabstjenester.
Andre navne:
  • Det er planen at gennemføre en undersøgelse med den første eftertest og en fastholdelsestest 3 måneder efter, at uddannelsen er givet til forældrene.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen. Der vil kun blive foretaget målinger på parallelle datoer med forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til indledende information
Tidsramme: en måned
Dette skema er udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen. Denne formular består af tre sektioner. Den sociodemografiske forældreform, den børnesociodemografiske form og formularen, som indeholder spørgsmål om forældrefeberrelateret viden og praksis, består af i alt 35 spørgsmål.
en måned
State/Trait Anxiety Inventory (SAI)
Tidsramme: en måned
Skalaen blev udviklet af Spielber og andre i 1964 for at bestemme angstniveauer. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen blev udført af Öner og Le Compte i 1985. Skalaen giver information om, hvad der mærkes i det øjeblik og består af 20 punkter i Likert-type, scoret fra 1 til 4. 1 er slet ikke, 2 er lidt, 3 er meget og 4 er helt enig, og den enkelte markerer en af ​​disse. En værdi på 1 indikerer høj angst, mens en værdi på 4 indikerer lav angst. Punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 i SAI er omvendt. Ved beregning af skalaens score trækkes den samlede score for de omvendte elementer fra summen af ​​de korrekte udsagn, og en fast score på 50 lægges til dette tal. Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 80. Når scoren stiger, indikerer det, at angsten er høj, og når scoren falder, indikerer det, at angsten falder.
en måned
Forældrefeberhåndteringsskala-tyrkisk version (PFMS-TR)
Tidsramme: en måned
Skalaen blev udviklet af Walsh og Edwards i 2008 for at vurdere forældres feberhåndteringspraksis. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Cınar et al. i 2013. Skalaen består af 8 punkter og er en Likert-skala med punkter bedømt som "(1) aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) ofte, (5) altid". Den lavest mulige score for skalaen er 8 og den højeste er 40. En højere score indikerer mere feberhåndteringspraksis, og en lavere score indikerer mindre feberhåndteringspraksis. Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten for skalaen er 0,75.
en måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State/Trait Anxiety Inventory (SAI)
Tidsramme: tre måneder
Skalaen blev udviklet af Spielber og andre i 1964 for at bestemme angstniveauer. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen blev udført af Öner og Le Compte i 1985. Skalaen giver information om, hvad der mærkes i det øjeblik og består af 20 punkter på en Likert-skala, der scores fra 1 til 4. 1 er slet ikke, 2 er lidt, 3 er meget, og 4 er helt enig, og den enkelte markerer en af ​​disse. En værdi på 1 indikerer høj angst, mens en værdi på 4 indikerer lav angst. Punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 på SAI er omvendt. Ved beregning af skalaens score trækkes den samlede score for de omvendte elementer fra summen af ​​de korrekte udsagn, og en fast score på 50 lægges til dette tal. Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 80. Når scoren stiger, indikerer det, at angsten er høj, og når scoren falder, indikerer det, at angsten falder.
tre måneder
Visual Analog Scale (VAS) - Satisfaction Scale for Fire Education Application
Tidsramme: tre måneder
Skalaen blev udviklet af Hayes og Patterson i 1921 og er en skala, der bruges til at måle nogle udtryk med tal. To udtryk, der skal evalueres på en lige linje, er ved to yderpunkter. Linjen indeholder tal fra 1 til 10. Deltageren bedes markere det punkt, der beskriver hans/hendes egen situation. Det var planlagt at måle tilfredsheden med branduddannelsesapplikationen ved at tage Visual Analog Scale som eksempel. Jeg er ikke tilfreds i den ene ende af linjen, og jeg er meget tilfreds i den anden ende, og forælderen vil blive bedt om at vurdere sin situation.
tre måneder
Forældrefeberhåndteringsskala-tyrkisk version (PFMS-TR)
Tidsramme: tre måneder
Skalaen blev udviklet af Walsh og Edwards i 2008 for at vurdere, hvad forældre gør i feberbehandling. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Cınar et al. i 2013. Skalaen består af 8 punkter og er en Likert-skala, hvor emnerne er bedømt som "(1) aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) ofte, (5) altid". Den lavest mulige score for skalaen er 8 og den højeste er 40. En højere score indikerer, at der implementeres flere feberbehandlingsmetoder, og en lavere score indikerer, at der implementeres færre feberhåndteringsmetoder. Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten for skalaen er 0,75.
tre måneder
Forældrefeberhåndteringsskala-tyrkisk version (PFMS-TR)
Tidsramme: to måneder
Skalaen blev udviklet af Walsh og Edwards i 2008 for at vurdere, hvad forældre gør i feberbehandling. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Cınar et al. i 2013. Skalaen består af 8 punkter og er en Likert-skala, hvor emnerne er bedømt som "(1) aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) ofte, (5) altid". Den lavest mulige score for skalaen er 8 og den højeste er 40. En højere score indikerer, at der implementeres flere feberbehandlingsmetoder, og en lavere score indikerer, at der implementeres færre feberhåndteringsmetoder. Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten for skalaen er 0,75.
to måneder
State/Trait Anxiety Inventory (SAI)
Tidsramme: to måneder
Skalaen er udviklet af Spielber et al. i 1964 for at bestemme niveauet af angst. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen blev udført af Öner og Le Compte i 1985. Skalaen giver information om, hvad der mærkes i det øjeblik og består af 20 Likert-lignende elementer scoret fra 1 til 4. 1 er slet ikke, 2 er lidt, 3 er meget og 4 er helt enig, og de enkelte karakterer en af ​​disse. En værdi på 1 indikerer høj angst, mens en værdi på 4 indikerer lav angst. Punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 i SAI er omvendt. Ved beregning af skalaens score trækkes den samlede score for de omvendte elementer fra summen af ​​de korrekte udsagn, og en fast score på 50 lægges til dette tal. Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 80. En højere score indikerer, at angsten er høj, og en lavere score indikerer, at angsten er aftagende.
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merve YETİMOĞLU

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Karadeniz Technical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Merve YETİMOĞLU, Nursing, Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KaradenizTU-SBF-MY-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger