Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové nálezy svalů palce u 1. karpometakarpální osteoartrózy

16. září 2024 aktualizováno: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Existuje souvislost mezi ultrazvukovým nálezem svalů na palci a silou úchopu kromě prahu bolesti u karpometakarpální osteoartrózy palce

Osteoartróza karpometakarpálního (CMC) kloubu je onemocnění, u kterého se odhaduje, že postihuje více než jednu třetinu žen po menopauze, což vede ke snížení svalové síly, snížení rozsahu pohybu kloubů a bolesti. Patogeneze CMC osteoartrózy zahrnuje složité interakce mezi biomechanickými silami. , genetická predispozice, hormonální změny, opakující se mikrotrauma a stárnutí. Důležitým faktorem progrese karpometakarpální osteoartrózy je ztráta stability kloubu zajišťovaná okolními svaly (2). Běžnou metodou diagnostiky CMC OA palce jsou prosté rentgenové snímky a klinická vyšetření. Rentgenové snímky však nejsou schopny posoudit roli okolních struktur, včetně svalů a vazů.

Ultrazvuk je nákladově efektivní, bez radiace a snadno použitelná zobrazovací metoda.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této průřezové studii byli pacienti s různými stádii 1. karpometakarpální (CMC) kloubní osteoartrózy (OA) hodnoceni pomocí standardních rentgenových snímků na základě klasifikace Modified Eaton Litter. Budou zahrnuty ženy po menopauze s klinickými a/nebo radiologickými známkami 1. CMC OA (skupina 1). Ve zdravé kontrolní skupině budou subjekty porovnávány na základě věku a dominance ruky (skupina 2). Budou zaznamenány demografické informace včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI, kg/m²), dominantní ruky a trvání symptomů (v měsících). Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Byla měřena tloušťka eminentních svalů thenar (podélná tloušťka prvního dorzálního mezikostního svalu (FDI), abductor pollicis brevis (APB) a opponens pollicis (OPP)). pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku. Svalová síla obou rukou bude hodnocena pomocí síly úchopu měřené dynamometrem. Tlakový práh bolesti (PPT) pro bolestivé a nebolestivé klouby prstů bude hodnocen pomocí ručního algometru

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Krocan, 34752
        • Gulcan Ozturk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy po menopauze s klinickými a/nebo radiologickými známkami 1. CMC OA

Popis

Kritéria zahrnutí:

Ženy po menopauze s klinickými a/nebo radiologickými známkami 1. CMC OA

Kritéria vyloučení:

  • De Quervainova tenosynovitida, patologie šlachy flexor carpi radialis a syndrom karpálního tunelu, stejně jako pacienti s traumatem ruky nebo chirurgickým zákrokem na ruce během posledního roku, dostali v posledních 3 měsících injekce steroidů a lokálního anestetika do 1. CMC kloubu nebo měli poruchy pojivové tkáně, revmatologická nebo autoimunitní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1
Pacienti s různými stádii 1. karpometakarpální (CMC) kloubní osteoartrózy (OA) byli hodnoceni pomocí standardních rentgenových snímků na základě klasifikace Modified Eaton Litter
Diagnostický test: Ultrazvuk
Tloušťka eminence thenaru (podélná tloušťka prvního dorzálního mezikostního svalu (FDI), abductor pollicis brevis (APB) a opponens pollicis (OPP)) byla měřena pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku.
Jiný: Hodnocení svalové síly na obou rukou
Svalová síla na obou rukou byla hodnocena pomocí síly úchopu měřené dynamometrem (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
Jiný: Posouzení prahu bolesti
Tlakový práh bolesti (PPT) pro bolestivé a nebolestivé klouby prstů byl hodnocen pomocí ručního algometru
Skupina 2
Ve zdravé kontrolní skupině byly subjekty porovnávány na základě věku a dominance ruky
Diagnostický test: Ultrazvuk
Tloušťka eminence thenaru (podélná tloušťka prvního dorzálního mezikostního svalu (FDI), abductor pollicis brevis (APB) a opponens pollicis (OPP)) byla měřena pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku.
Jiný: Hodnocení svalové síly na obou rukou
Svalová síla na obou rukou byla hodnocena pomocí síly úchopu měřené dynamometrem (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
Jiný: Posouzení prahu bolesti
Tlakový práh bolesti (PPT) pro bolestivé a nebolestivé klouby prstů byl hodnocen pomocí ručního algometru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvuk
Časové okno: 1 den
Tloušťka eminence thenaru (podélná tloušťka prvního dorzálního mezikostního svalu (FDI), abductor pollicis brevis (APB) a opponens pollicis (OPP)) byla měřena pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku.
1 den
Hodnocení svalové síly na obou rukou
Časové okno: 1 den
Účastníci seděli ve standardizované poloze s lokty ohnutými v 90°. Svalová síla na obou rukou byla hodnocena pomocí síly úchopu měřené dynamometrem (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
1 den
Posouzení prahu bolesti
Časové okno: 1 den
Tlakový práh bolesti (PPT) pro bolestivé a nebolestivé klouby prstů byl hodnocen pomocí ručního algometru (FPIX25, s 1 cm² plochou gumovou sondou).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Gulcanozturk1984

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení