Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsfund af tommelfingermuskler ved 1. carpometacarpal slidgigt

16. september 2024 opdateret af: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Er der en sammenhæng mellem ultralydsfund af tommelfingermuskler og grebsstyrke i tillæg til smertetærskel i tommelfinger Carpometacarpal slidgigt

Carpometacarpal (CMC) ledslidgigt er en lidelse, der anslås at påvirke mere end en tredjedel af postmenopausale kvinder, hvilket fører til nedsat muskelstyrke, reduceret ledudslag og smerte. Patogenesen af ​​tommelfinger CMC slidgigt involverer komplekse interaktioner mellem biomekaniske kræfter , genetisk disposition, hormonelle ændringer, gentagne mikrotraumer og aldring. En vigtig faktor i progressionen af ​​carpometacarpal slidgigt er tabet af ledstabilitet leveret af de omgivende muskler (2). De almindelige metoder til diagnosticering af tommelfinger CMC OA er almindelige røntgenbilleder og kliniske undersøgelser. Imidlertid er røntgenbilleder ikke i stand til at vurdere rollen af ​​omgivende strukturer, herunder muskler og ledbånd.

Ultralyd er en omkostningseffektiv, strålingsfri og let anvendelig billeddannelsesmetode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne tværsnitsundersøgelse blev patienter med forskellige stadier af 1. carpometacarpal (CMC) ledslidgigt (OA) vurderet ved hjælp af standard røntgenbilleder baseret på den modificerede Eaton Kuld klassificering. Postmenopausale kvinder med klinisk og/eller radiologisk evidens for 1. CMC OA vil blive inkluderet (Gruppe 1). I den raske kontrolgruppe vil forsøgspersoner blive matchet ud fra alder og hånddominans (gruppe 2). Demografiske oplysninger, herunder alder, køn, højde, vægt, kropsmasseindeks (BMI, kg/m²), dominerende hånd og symptomvarighed (i måneder) vil blive registreret. Smerteniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Tykkelsen af ​​thenar eminence muskler (længdetykkelse af den første dorsale interosseous muskel (FDI), abductor pollicis brevis (APB) og opponens pollicis (OPP)) blev målt ved hjælp af muskuloskeletal ultralyd. Muskelstyrke i begge hænder vil blive evalueret ved hjælp af grebsstyrke målt med et dynamometer. Tryksmertetærskel (PPT) for smertefulde og ikke-smertefulde fingerled vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt algometer

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Kalkun, 34752
        • Gulcan Ozturk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvinder med klinisk og/eller radiologisk tegn på 1. CMC OA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Postmenopausale kvinder med klinisk og/eller radiologisk tegn på 1. CMC OA

Ekskluderingskriterier:

  • De Quervains seneskedehindebetændelse, flexor carpi radialis senepatologi og karpaltunnelsyndrom, såvel som dem med håndtraume eller håndkirurgi inden for det seneste år, havde modtaget steroid- og lokalbedøvelsesindsprøjtninger i 1. CMC-led inden for de sidste 3 måneder, eller havde bindevævssygdomme, reumatologiske eller autoimmune sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe 1
Patienter med forskellige stadier af 1. carpometacarpal (CMC) ledslidgigt (OA) blev vurderet ved hjælp af standard røntgenbilleder baseret på den modificerede Eaton Kuld klassificering
Diagnostisk test: Ultralyd
Tykkelsen af ​​thenar eminensmusklerne (langsgående tykkelse af den første dorsale interosseous muskel (FDI), abductor pollicis brevis (APB) og opponens pollicis (OPP)) blev målt ved hjælp af muskuloskeletal ultralyd.
Andet: Vurdering af muskelstyrke i begge hænder
Muskelstyrke i begge hænder blev evalueret ved hjælp af grebsstyrke målt med et dynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
Andet: Vurdering af smertetærskel
Tryksmertetærskel (PPT) for smertefulde og ikke-smertefulde fingerled blev vurderet ved hjælp af et håndholdt algometer
Gruppe 2
I den raske kontrolgruppe blev forsøgspersoner matchet baseret på alder og hånddominans
Diagnostisk test: Ultralyd
Tykkelsen af ​​thenar eminensmusklerne (langsgående tykkelse af den første dorsale interosseous muskel (FDI), abductor pollicis brevis (APB) og opponens pollicis (OPP)) blev målt ved hjælp af muskuloskeletal ultralyd.
Andet: Vurdering af muskelstyrke i begge hænder
Muskelstyrke i begge hænder blev evalueret ved hjælp af grebsstyrke målt med et dynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
Andet: Vurdering af smertetærskel
Tryksmertetærskel (PPT) for smertefulde og ikke-smertefulde fingerled blev vurderet ved hjælp af et håndholdt algometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralyd
Tidsramme: 1 dag
Tykkelsen af ​​thenar eminensmusklerne (langsgående tykkelse af den første dorsale interosseous muskel (FDI), abductor pollicis brevis (APB) og opponens pollicis (OPP)) blev målt ved hjælp af muskuloskeletal ultralyd.
1 dag
Vurdering af muskelstyrke i begge hænder
Tidsramme: 1 dag
Deltagerne blev siddende i en standardiseret stilling med deres albuer bøjet i 90°. Muskelstyrke i begge hænder blev evalueret ved hjælp af grebsstyrke målt med et dynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
1 dag
Vurdering af smertetærskel
Tidsramme: 1 dag
Tryksmertetærskel (PPT) for smertefulde og ikke-smertefulde fingerled blev vurderet ved hjælp af et håndholdt algometer (FPIX25, med en 1 cm² flad gummisonde).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Gulcanozturk1984

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger