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Risultati ecografici dei muscoli del pollice nella prima osteoartrosi carpometacarpale

16 settembre 2024 aggiornato da: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Esiste una relazione tra i risultati ecografici dei muscoli del pollice e la forza della presa oltre alla soglia del dolore nell'osteoartrosi carpometacarpale del pollice?

L'osteoartrosi dell'articolazione carpometacarpale (CMC) è un disturbo che si stima colpisca più di un terzo delle donne in postmenopausa, portando a diminuzione della forza muscolare, ridotta gamma di movimento articolare e dolore. La patogenesi dell'osteoartrite CMC del pollice coinvolge complesse interazioni tra forze biomeccaniche , predisposizione genetica, cambiamenti ormonali, microtraumi ripetitivi e invecchiamento. Un fattore importante nella progressione dell'osteoartrosi carpometacarpale è la perdita di stabilità articolare fornita dai muscoli circostanti (2). I metodi comuni per diagnosticare la CMC OA del pollice sono le radiografie semplici e gli esami clinici. Tuttavia, le radiografie non sono in grado di valutare il ruolo delle strutture circostanti, inclusi muscoli e legamenti.

L’ecografia è un metodo di imaging economico, privo di radiazioni e facilmente applicabile.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo studio trasversale, i pazienti con vari stadi di osteoartrite (OA) dell'articolazione carpometacarpale (CMC) sono stati valutati utilizzando radiografie standard basate sulla classificazione modificata Eaton Litter. Verranno incluse donne in postmenopausa con evidenza clinica e/o radiologica della prima OA CMC (Gruppo 1). Nel gruppo di controllo sano, i soggetti verranno abbinati in base all'età e alla dominanza delle mani (Gruppo 2). Verranno registrate informazioni demografiche tra cui età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI, kg/m²), mano dominante e durata dei sintomi (in mesi). I livelli di dolore saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS). È stato misurato lo spessore dei muscoli dell'eminenza tenare (spessore longitudinale del primo muscolo interosseo dorsale (FDI), abduttore breve del pollice (APB) e avversario del pollice (OPP)). utilizzando l’ecografia muscolo-scheletrica. La forza muscolare in entrambe le mani sarà valutata utilizzando la forza di presa misurata con un dinamometro. La soglia del dolore pressorio (PPT) per le articolazioni delle dita dolorose e non dolorose sarà valutata utilizzando un algometro portatile

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Tacchino, 34752
        • Gulcan Ozturk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in postmenopausa con evidenza clinica e/o radiologica della prima OA CMC

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne in postmenopausa con evidenza clinica e/o radiologica della prima OA CMC

Criteri di esclusione:

  • Tenosinovite di De Quervain, patologia del tendine flessore radiale del carpo e sindrome del tunnel carpale, così come quelli con trauma alla mano o intervento chirurgico alla mano nell'ultimo anno, avevano ricevuto iniezioni di steroidi e anestetici locali nella prima articolazione CMC negli ultimi 3 mesi, o avevano disturbi del tessuto connettivo, malattie reumatologiche o autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo 1
I pazienti con vari stadi di osteoartrite (OA) dell'articolazione carpometacarpale (CMC) sono stati valutati utilizzando radiografie standard basate sulla classificazione modificata Eaton Litter
Test diagnostico: Ultrasuoni
Lo spessore dei muscoli dell'eminenza tenare (spessore longitudinale del primo muscolo interosseo dorsale (FDI), abduttore breve del pollice (APB) e avversario del pollice (OPP)) è stato misurato mediante ecografia muscoloscheletrica.
Altro: Valutazione della forza muscolare in entrambe le mani
La forza muscolare in entrambe le mani è stata valutata utilizzando la forza di presa misurata con un dinamometro (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
Altro: Valutazione della soglia del dolore
La soglia del dolore pressorio (PPT) per le articolazioni delle dita dolorose e non dolorose è stata valutata utilizzando un algometro portatile
Gruppo 2
Nel gruppo di controllo sano, i soggetti sono stati abbinati in base all'età e alla dominanza delle mani
Test diagnostico: Ultrasuoni
Lo spessore dei muscoli dell'eminenza tenare (spessore longitudinale del primo muscolo interosseo dorsale (FDI), abduttore breve del pollice (APB) e avversario del pollice (OPP)) è stato misurato mediante ecografia muscoloscheletrica.
Altro: Valutazione della forza muscolare in entrambe le mani
La forza muscolare in entrambe le mani è stata valutata utilizzando la forza di presa misurata con un dinamometro (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
Altro: Valutazione della soglia del dolore
La soglia del dolore pressorio (PPT) per le articolazioni delle dita dolorose e non dolorose è stata valutata utilizzando un algometro portatile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ultrasuoni
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo spessore dei muscoli dell'eminenza tenare (spessore longitudinale del primo muscolo interosseo dorsale (FDI), abduttore breve del pollice (APB) e avversario del pollice (OPP)) è stato misurato mediante ecografia muscoloscheletrica.
1 giorno
Valutazione della forza muscolare in entrambe le mani
Lasso di tempo: 1 giorno
I partecipanti erano seduti in una posizione standard con i gomiti flessi a 90°. La forza muscolare in entrambe le mani è stata valutata utilizzando la forza di presa misurata con un dinamometro (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Nottinghamshire, UK)
1 giorno
Valutazione della soglia del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
La soglia del dolore pressorio (PPT) per le articolazioni delle dita dolorose e non dolorose è stata valutata utilizzando un algometro portatile (FPIX25, con una sonda di gomma piatta da 1 cm²).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Gulcanozturk1984

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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