Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a hladin GSK3915393 v krvi podávaných zdravým účastníkům čínského, japonského a evropského původu a k posouzení účinků GSK3915393 na Nintedanib

14. února 2025 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová studie fáze 1 k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky GSK3915393 podávaného jako jediná dávka zdravým účastníkům čínského, japonského a evropského původu a k posouzení účinků GSK3915393 o farmakokinetice Nintedanibu

GSK3915393 je nový lék, který je vyvíjen pro chronické plicní onemocnění zvané idiopatická plicní fibróza (IPF). Jedná se o studii zdravých účastníků, která má dvě části. Část A posoudí bezpečnost, snášenlivost a krevní hladiny GSK3915393 podané jako jednorázová dávka zdravým účastníkům čínských, japonských a evropských předků. Část B je studie lékové interakce (DDI), která zkoumá účinek jedné dávky GSK3915393 na krevní hladiny jedné dávky nintedanibu, což je schválený lék pro IPF.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Cypress, California, Spojené státy, 90630
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pro část A a část B:

Účastníci, kteří jsou obecně zdraví podle lékařského hodnocení na základě screeningové anamnézy, fyzikálního vyšetření, vitálních funkcí, hodnocení elektrokardiogramu (EKG) a laboratorních testů Tělesná hmotnost alespoň 50,0 kilogramů (kg) (110 liber [lb]) u mužských účastníků (část A a část B) nebo alespoň 45,0 kg (99 liber) pro ženy (pouze část A) Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,0 až 28,0 kilogramů na metr čtvereční (kg/m^2) (včetně ) Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas, který zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři informovaného souhlasu (ICF)

Pro část A:

Ženy: Účastnice se může zúčastnit, pokud není těhotná nebo nekojí a platí alespoň jedna z následujících podmínek:

Je žena ve fertilním věku (WONCBP) Je žena ve fertilním věku (WOCBP) a používá přijatelnou metodu antikoncepce před a během období intervence ve studii (minimálně do doby po poslední dávce intervence ve studii). Zkoušející by měl vyhodnotit potenciál selhání antikoncepční metody (například nedodržování, nedávno zahájené v souvislosti s první dávkou studijní intervence) WOCBP musí mít negativní vysoce citlivý těhotenský test do 30 dnů před první dávkou studijní intervence Účastníci studie Čínský původ je způsobilý, pokud se narodil v pevninské Číně, Hongkongu nebo na Tchaj-wanu; potomek čtyř etnických čínských prarodičů a dvou etnických čínských rodičů; a v době screeningu žili mimo Čínu, Hongkong nebo Tchaj-wan po dobu kratší než 10 let. Účastníci japonského původu jsou způsobilí, pokud se narodili v Japonsku; Potomek čtyř etnických japonských prarodičů a dvou etnických japonských rodičů; a v době screeningu žili mimo Japonsko po dobu kratší než 10 let. Účastníci evropského původu jsou způsobilí, pokud se sami identifikují jako osoby evropského původu (tj. z původních národů Evropy) bez ohledu na aktuální místo pobytu; a potomek čtyř prarodičů a dvou rodičů evropského původu

Kritéria vyloučení:

Anamnéza nebo přítomnost kardiovaskulárních, respiračních, jaterních, ledvinových, gastrointestinálních, endokrinních, hematologických nebo neurologických poruch schopných významně změnit absorpci, metabolismus nebo eliminaci léků; představuje riziko při provádění studijní intervence nebo narušuje interpretaci údajů Účastníci se systolickým krevním tlakem (TK) vyšším než (>) 140 milimetrů rtuti (mmHg) nebo diastolickým TK > 90 mmHg při screeningu nebo tepové frekvenci mimo rozsah 40 až 100 tepů za minutu (bpm) bude ze studie vyloučeno Alanintransamináza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) >1× horní hranice normy (ULN) Celkový bilirubin >1,5×ULN; Účastníci s Gilbertovým syndromem mohou být zahrnuti s celkovým bilirubinem > 1,5×ULN, pokud je přímý bilirubin nižší nebo roven (≤) 1,5×ULN Současná nebo chronická anamnéza onemocnění jater nebo známých jaterních nebo žlučových abnormalit (s výjimkou Gilbertova syndrom nebo asymptomatické žlučové kameny) QT interval korigovaný (QTc) >450 milisekund (ms) při screeningové návštěvě na základě průměru trojitého EKG Nelze se zdržet použití léků na předpis nebo volně prodejných léků, včetně vitamínů, probiotik, antacidů, rostlinných doplňky stravy (včetně třezalky tečkované) do 7 dnů (nebo 14 dnů, pokud je léčivo potenciálním induktorem enzymů) nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před první dávkou studijní intervence, pokud to nerozhodne zkoušející a Medical Monitor, nebude léčivo narušovat postupy studie ani ohrozit bezpečnost účastníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Část A: GSK3915393
Účastníci z čínských, japonských a evropských předků budou randomizováni tak, aby dostali GSK3915393 nalačno.
Lék: GSK3915393
Bude podán GSK3915393.
Komparátor placeba: Část A: Placebo
Účastníci z čínských, japonských a evropských předků budou randomizováni tak, aby dostávali placebo nalačno.
Lék: Část A: Placebo
Bude podáváno placebo.
Experimentální: Část B: Nintedanib následovaný Nintedanibem plus GSK3915393
Mužští účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali Nintedanib v Období 1 s následným současným podáváním Nintedanibu a GSK3915393 v Období 2 za podmínek výživy. Mezi obdobím 1 a obdobím 2 bude po poslední dávce minimálně 5 dní vymývací období.
Lék: GSK3915393
Bude podán GSK3915393.
Lék: Nintedanib
Bude podáván Nintedanib.
Experimentální: Část B: Nintedanib plus GSK3915393 následovaný Nintedanibem
Mužští účastníci budou randomizováni tak, aby jim byl současně podáván Nintedanib a GSK3915393 v období 1 následovaný Nintedanibem v období 2 za podmínek výživy. Mezi obdobím 1 a obdobím 2 bude po poslední dávce minimálně 5 dní vymývací období.
Lék: GSK3915393
Bude podán GSK3915393.
Lék: Nintedanib
Bude podáván Nintedanib.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část A: Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Do dne 10
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už se považuje za související s intervencí studie či nikoli.
Do dne 10
Část A: Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Do dne 10
SAE je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost, která při jakékoli dávce splňuje jedno nebo více kritérií: má za následek smrt; je život ohrožující; vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace; vede k trvalé nebo významné invaliditě/nezpůsobilosti; je vrozená anomálie/vrozená vada u potomků účastníka studie; abnormální výsledek těhotenství; nebo se jedná o podezření na přenos jakéhokoli infekčního agens prostřednictvím registrovaného léčivého přípravku.
Do dne 10
Část A: Počet účastníků s klinicky významnými změnami klinických laboratorních hodnot
Časové okno: Do dne 10
Bude hodnocen počet účastníků s klinicky významnými změnami klinických laboratorních hodnot (hematologie, klinická chemie a rutinní analýza moči).
Do dne 10
Část A: Počet účastníků s klinicky významnými změnami vitálních funkcí
Časové okno: Do dne 10
Bude hodnocen počet účastníků s klinicky významnými změnami vitálních funkcí (teplota, systolický a diastolický krevní tlak [BP], tepová frekvence a dechová frekvence [RR]).
Do dne 10
Část A: Počet účastníků s klinicky významnými změnami na 12svodovém elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: Do dne 10
Bude hodnocen počet účastníků s klinicky významnými změnami na 12svodovém EKG.
Do dne 10
Část A: Oblast pod křivkou koncentrace plazmy versus čas od času nula do t (AUC [0-t]) GSK3915393
Časové okno: Až 36 hodin po dávce
Bude odebrán vzorek krve k vyhodnocení plazmatické koncentrace GSK3915393.
Až 36 hodin po dávce
Část A: Oblast pod křivkou koncentrace plazmy versus čas od času nula do nekonečna (AUC [0-inf]) GSK3915393
Časové okno: Až 36 hodin po dávce
Bude odebrán vzorek krve k vyhodnocení plazmatické koncentrace GSK3915393.
Až 36 hodin po dávce
Část A: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) GSK3915393
Časové okno: Až 36 hodin po dávce
Bude odebrán vzorek krve k vyhodnocení plazmatické koncentrace GSK3915393.
Až 36 hodin po dávce
Část A: Čas do Cmax (Tmax) GSK3915393
Časové okno: Až 36 hodin po dávce
Vzorek krve bude odebrán k vyhodnocení doby maximální plazmatické koncentrace GSK3915393.
Až 36 hodin po dávce
Část A: Zdánlivý terminální poločas (T1/2) GSK3915393
Časové okno: Až 36 hodin po dávce
Bude odebrán vzorek krve k vyhodnocení plazmatické koncentrace GSK3915393.
Až 36 hodin po dávce
Část B: AUC (0-t) Nintedanibu
Časové okno: Až 48 hodin po dávce
Bude odebrán vzorek krve k vyhodnocení plazmatické koncentrace Nintedanibu.
Až 48 hodin po dávce
Část B: AUC (0-inf) Nintedanibu
Časové okno: Až 48 hodin po dávce
Bude odebrán vzorek krve k vyhodnocení plazmatické koncentrace Nintedanibu.
Až 48 hodin po dávce
Část B: Cmax Nintedanibu
Časové okno: Až 48 hodin po dávce
AE je jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, bez ohledu na to, zda je nebo není považována za související s intervencí studie.
Až 48 hodin po dávce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část B: Počet účastníků s AE
Časové okno: Až do dne 17
SAE je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost, která při jakékoli dávce splňuje jedno nebo více kritérií: má za následek smrt; je život ohrožující; vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace; vede k trvalé nebo významné invaliditě/nezpůsobilosti; je vrozená anomálie/vrozená vada u potomků účastníka studie; abnormální výsledek těhotenství; nebo se jedná o podezření na přenos jakéhokoli infekčního agens prostřednictvím registrovaného léčivého přípravku.
Až do dne 17
Část B: Počet účastníků s SAE
Časové okno: Až do dne 17
Bude hodnocen počet účastníků s klinicky významnými změnami klinických laboratorních hodnot (hematologie, klinická chemie a rutinní analýza moči).
Až do dne 17
Část B: Počet účastníků s klinicky významnými změnami klinicky laboratorních hodnot
Časové okno: Až do dne 17
Bude hodnocen počet účastníků s klinicky významnými změnami vitálních funkcí (teplota, systolický a diastolický TK, tepová frekvence a RR).
Až do dne 17
Část B: Počet účastníků s klinicky významnými změnami vitálních funkcí
Časové okno: Až do dne 17
Bude hodnocen počet účastníků s klinicky významnými změnami na 12svodovém EKG.
Až do dne 17
Část B: Počet účastníků s klinicky významnými změnami na 12svodovém EKG
Časové okno: Až do dne 17
Bude odebrán vzorek krve k vyhodnocení doby maximální plazmatické koncentrace Nintedanibu.
Až do dne 17
Část B: Tmax Nintedanibu
Časové okno: Až 48 hodin po dávce
Bude odebrán vzorek krve k vyhodnocení plazmatické koncentrace Nintedanibu.
Až 48 hodin po dávce
Část B: T1/2 Nintedanibu
Časové okno: Až 48 hodin po dávce
Až 48 hodin po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 222308

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost GSK posoudí žádosti kvalifikovaných výzkumníků o anonymizované údaje o jednotlivých pacientech a související dokumenty ke studii. Sdílení dat podléhá určitým kritériím, podmínkám a výjimkám. Další informace najdete na https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf

Časový rámec sdílení IPD

Anonymizovaná IPD bude zpřístupněna do 6 měsíců od zveřejnění primárních, klíčových sekundárních a bezpečnostních výsledků pro studie s produktem se schválenou indikací (indikacemi) nebo aktivem (aplikacemi) s ukončeným vývojem ve všech indikacích.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizované IPD je sdíleno s výzkumníky, jejichž návrhy jsou schváleny nezávislým kontrolním panelem a poté, co je uzavřena dohoda o sdílení dat. Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech může být povoleno prodloužení až na 6 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení