Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modifikovaného cvičení Poco-Poco na stádia křehkosti, exprese globální methylace DNA, GDF15 a Lamin A COP

27. února 2025 aktualizováno: Universitas Padjadjaran

Vliv modifikovaného cvičení Poco-Poco na stádia křehkosti, vyjádření globální methylace DNA, GDF15 a Lamin A COP na život seniorů v komunitě v Bandungu

Cílem této klinické studie je poznat vliv vícesložkového cvičení u křehkých seniorů v komunitě na znaky stárnutí. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Mění se globální úrovně metylace DNA u starších lidí v Bandungu po absolvování upraveného cvičení poco-poco?
  2. Mění se hladiny GDF15 u starších lidí v Bandungu poté, co jim bylo poskytnuto upravené cvičení poco-poco?
  3. Mění se hladiny lamin A COP u starších lidí v Bandungu poté, co jim bylo poskytnuto upravené cvičení poco-poco?
  4. Mění se míra křehkosti u starších lidí v Bandungu poté, co jim bylo poskytnuto upravené cvičení poco-poco?

Účastníci budou požádáni, aby třikrát týdně po dobu 12 týdnů dělali flexibilitu, rovnováhu, aerobní a posilovací cvičení, které je součástí modifikovaného cvičení poco-poco.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Starší populace v provincii Západní Jáva ve věkové kategorii 60-64 let je 1,76 milionu lidí. Odborníci odhadují, že 25,2 % indonéské populace zažívá křehkost. Křehkost může vést k řadě zhoršení zdravotních stavů. Předpokládá se, že proces křehkosti pramení ze selhání různých mechanismů spojených s markery stárnutí. Markery stárnutí se dělí do tří kategorií: primární, antagonistické a integrativní. Biomarkery reprezentující tyto tři kategorie jsou globální metylace DNA, GDF15 a Lamin A COP. Vícesložkové cvičení je nejúčinnější intervencí u starších lidí s křehkými. Starší lidé na Západní Jávě mají v průměru pouze vzdělání odpovídající nižší střední škole (SMP), takže aktivity, které podporují fyzickou aktivitu, jsou lépe zaměřeny na zdravotní aktivity v komunitě. Cvičení poco-poco, které se v současnosti běžně cvičí, téměř naplňuje pravidla vícesložkového cvičení pro křehké seniory, ale cvičení poco-poco nemá cvičební složku na posílení svalů, proto bylo vytvořeno upravené cvičení poco-pcoco, které tuto metodu naplňuje.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonésie, 40287
        • Nábor
        • Puskesmas Sekejati
        • Kontakt:
          • MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Úroveň křehkosti je před křehkostí
  2. Skóre MoCA INA nad 18
  3. Bydliště ve městě Bandung
  4. Ochota zúčastnit se studie po informovaném souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Existuje porucha sluchu, která může subjektu bránit v přijímání verbálních pokynů
  2. Existuje nekorigovaná porucha zraku
  3. Existují muskuloskeletální poruchy, takže nemohou provádět cvičební postupy nebo postupy pro měření výzkumných proměnných
  4. Subjekty absolvovaly další rehabilitační programy
  5. Po mrtvici s průměrnou svalovou silou končetiny pod tři
  6. Existují nemoci, které způsobují zhoršenou kognici, jako je Alzheimerova choroba, traumatické poranění hlavy, Parkinsonova choroba.
  7. Existují závažná onemocnění kloubů, jako je osteoartritida a revmatoidní artritida, která se mohou během cvičení zhoršit nebo mohou způsobit potíže při provádění cvičebního programu.
  8. Závažné kardiovaskulární onemocnění podle posouzení specialistou na srdce a cévy
  9. Nelze pravidelně navštěvovat cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Křehcí senioři žijící v komunitě
Dospělý nad 60 let, úroveň křehkosti na základě fenotypu Fried frailty, bez diabetes mellitus a srdečního onemocnění
Jiný: CVIČENÍ S LÉKY NEBO BEZ LÉKŮ
Pohybový trénink, který se skládá z flexibility, aerobního, balančního a posilovacího režimu. Cvičení se podává třikrát týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně globální methylace DNA oproti výchozímu stavu za 12 týdnů
Časové okno: týden 0 a týden 12
Globální methylace DNA bude měřena dvakrát pomocí...
týden 0 a týden 12
Změna faktoru nedostatku růstu (GDF15) od výchozí hodnoty za 12 týdnů
Časové okno: týden 0 a týden 12
GDF15 bude měřen pomocí krevní plazmy pomocí testu ELISA (Enzyme Linked Immuno Assay), očekávaná hodnota GDF, která ukazuje zlepšení, že bude snížena
týden 0 a týden 12
Změna úrovně COP lamina A (cyklický osteoprogenitor) od výchozí hodnoty za 12 týdnů
Časové okno: týden 0 a týden 12
Lamin A COP bude měřen průtokovou cytometrií z periferních krevních mononukleárních buněk (PBMC), hodnota, která ukazuje zlepšení, má menší populaci lamin A COP
týden 0 a týden 12
Změna úrovně křehkosti od výchozího stavu za 12 týdnů
Časové okno: týden 0 a týden 12
Úroveň křehkosti se měří pomocí Friedova fenotypu křehkosti s rozsahem 1-5, přičemž 5 je nejhorší úroveň křehkosti. Friedova křehkost měřená pěti složkami, kterými jsou neúmyslná ztráta hmotnosti, svalová slabost, vyčerpání při aktivitě, pomalá chůze a nízká fyzická aktivita.
týden 0 a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitas Padjadjaran

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Indonesia Endowment Fund for Education Agency

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IKFR-202410.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení