Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av modifisert Poco-Poco-trening på skrøpelighetsstadier, uttrykk for global DNA-metylering, GDF15 og Lamin A COP

27. februar 2025 oppdatert av: Universitas Padjadjaran

Effekten av modifisert Poco-Poco-øvelse til skrøpelighetsstadier, uttrykk for global DNA-metylering, GDF15 og Lamin A COP på eldre som lever på fellesskap i Bandung

Målet med denne kliniske studien er å kjenne effekten av multikomponent trening hos svake eldre i samfunnet til aldrende kjennetegn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Endres globale DNA-metyleringsnivåer hos eldre mennesker i Bandung etter å ha mottatt modifisert poco-poco-trening?
  2. Endres GDF15-nivåene hos eldre mennesker i Bandung etter at de får modifisert poco-poco-trening?
  3. Endrer lamin A COP-nivået seg hos eldre mennesker i Bandung etter at de får modifisert poco-poco-trening?
  4. Endres nivået av skrøpelighet hos eldre mennesker i Bandung etter at de får modifisert poco-poco-trening?

Deltakerne vil bli bedt om å gjøre fleksibilitet, balanse, aerobic og styrkende trening inkludert i poco-poco modifisert trening tre ganger i uken i 12 uker

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Den eldre befolkningen i Vest-Java-provinsen med alderskategorien 60-64 år er 1,76 millioner mennesker. Eksperter anslår at 25,2 % av den indonesiske befolkningen opplever skrøpelighet. Skrøpelighet kan føre til en rekke forverrede helsetilstander. Skrøpelighetsprosessen antas å stamme fra svikt i ulike mekanismer assosiert med markører for aldring. Markører for aldring er delt inn i tre kategorier: primære, antagonistiske og integrerende. Biomarkører som representerer disse tre kategoriene er global DNA-metylering, GDF15 og Lamin A COP. Multikomponent trening er den mest effektive intervensjonen hos eldre med skrøpelighet. Eldre i Vest-Java har i gjennomsnitt bare en utdanning som tilsvarer ungdomsskole (SMP), så aktiviteter som fremmer fysisk aktivitet er bedre fokusert på helseaktiviteter i samfunnet. Poco-poco-øvelsen som for tiden ofte praktiseres oppfyller nesten reglene for multikomponenttrening for skrøpelige eldre, men poco-poco-øvelsen har ikke en muskelstyrkende treningskomponent, så en modifisert poco-pcoco-øvelse ble laget for å oppfylle denne metoden.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
17

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesia
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40287
        • Rekruttering
        • Puskesmas Sekejati
        • Ta kontakt med:
          • MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Skrøpelighetsnivået er i pre-skjørhet
  2. MoCA INA-score over 18
  3. Bosted i Bandung City
  4. Villig til å delta i studien etter informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Det er en hørselshemming som kan hindre forsøkspersonen i å motta verbale instruksjoner
  2. Det er ukorrigert synshemming
  3. Det er muskel- og skjelettlidelser slik at de ikke kan utføre treningsprosedyrer eller prosedyrer for å måle forskningsvariabler
  4. Forsøkspersonene fikk andre rehabiliteringsprogrammer
  5. Post-slag med gjennomsnittlig muskelstyrke i lemmer under tre
  6. Det er sykdommer som forårsaker nedsatt kognisjon som Alzheimers sykdom, traumatisk hodeskade, Parkinsons sykdom.
  7. Det er alvorlige leddsykdommer som slitasjegikt og revmatoid artritt som kan forverres under trening eller kan forårsake vanskeligheter med å gjennomføre treningsprogrammet.
  8. Alvorlig hjerte- og karsykdom vurdert av hjerte- og karspesialist
  9. Kan ikke delta på øvelser regelmessig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Skrøpelige eldre som bor i samfunnet
Voksen over 60 år, skrøpelighetsnivå basert på Fried frailty-fenotype, uten diabetes mellitus og hjertesykdom
Annen: TRENING MED ELLER UTEN MEDISINER
Treningstrening som består av spenst, aerobic, balanse og styrkende regime. Øvelsen gis tre ganger i uken, i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i nivå av global DNA-metylering på 12 uker
Tidsramme: uke 0 og uke 12
Global DNA-metylering vil bli målt to ganger ved hjelp av ...
uke 0 og uke 12
Endring fra baseline i nivå av vekstmangelfaktor (GDF15) på 12 uker
Tidsramme: uke 0 og uke 12
GDF15 vil bli målt ved bruk av blodplasma med Enzyme Linked Immuno Assay (ELISA), forventet GDF-verdi som viser forbedring at den vil bli redusert
uke 0 og uke 12
Endring fra baseline i nivå av lamin A (syklisk osteo Progenitor) COP på 12 uker
Tidsramme: uke 0 og uke 12
Lamin A COP vil bli målt med flowcytometri fra Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMC), verdien som viser forbedring har en mindre lamin A COP-populasjon
uke 0 og uke 12
Endring fra baseline i skrøpelighetsnivå på 12 uker
Tidsramme: uke 0 og uke 12
Nivå av skrøpelighet måles ved å bruke Frieds skrøpelighetsfenotype med område 1-5, hvor 5 er det verste skrøpelighetsnivået. Frieds skrøpelighet målt med fem komponenter som er utilsiktet vekttap, muskelsvakhet, utmattelse ved aktivitet, langsom gang og lav fysisk aktivitet.
uke 0 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universitas Padjadjaran

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Indonesia Endowment Fund for Education Agency

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IKFR-202410.01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger