Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modifikovaného cvičení Poco-Poco na stádia křehkosti, exprese globální methylace DNA, GDF15 a Lamin A COP

27. února 2025 aktualizováno: Universitas Padjadjaran

Vliv modifikovaného cvičení Poco-Poco na stádia křehkosti, vyjádření globální methylace DNA, GDF15 a Lamin A COP na život seniorů v komunitě v Bandungu

Cílem této klinické studie je poznat vliv vícesložkového cvičení u křehkých seniorů v komunitě na znaky stárnutí. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Mění se globální úrovně metylace DNA u starších lidí v Bandungu po absolvování upraveného cvičení poco-poco?
  2. Mění se hladiny GDF15 u starších lidí v Bandungu poté, co jim bylo poskytnuto upravené cvičení poco-poco?
  3. Mění se hladiny lamin A COP u starších lidí v Bandungu poté, co jim bylo poskytnuto upravené cvičení poco-poco?
  4. Mění se míra křehkosti u starších lidí v Bandungu poté, co jim bylo poskytnuto upravené cvičení poco-poco?

Účastníci budou požádáni, aby třikrát týdně po dobu 12 týdnů dělali flexibilitu, rovnováhu, aerobní a posilovací cvičení, které je součástí modifikovaného cvičení poco-poco.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší populace v provincii Západní Jáva ve věkové kategorii 60-64 let je 1,76 milionu lidí. Odborníci odhadují, že 25,2 % indonéské populace zažívá křehkost. Křehkost může vést k řadě zhoršení zdravotních stavů. Předpokládá se, že proces křehkosti pramení ze selhání různých mechanismů spojených s markery stárnutí. Markery stárnutí se dělí do tří kategorií: primární, antagonistické a integrativní. Biomarkery reprezentující tyto tři kategorie jsou globální metylace DNA, GDF15 a Lamin A COP. Vícesložkové cvičení je nejúčinnější intervencí u starších lidí s křehkými. Starší lidé na Západní Jávě mají v průměru pouze vzdělání odpovídající nižší střední škole (SMP), takže aktivity, které podporují fyzickou aktivitu, jsou lépe zaměřeny na zdravotní aktivity v komunitě. Cvičení poco-poco, které se v současnosti běžně cvičí, téměř naplňuje pravidla vícesložkového cvičení pro křehké seniory, ale cvičení poco-poco nemá cvičební složku na posílení svalů, proto bylo vytvořeno upravené cvičení poco-pcoco, které tuto metodu naplňuje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonésie, 40287
        • Nábor
        • Puskesmas Sekejati
        • Kontakt:
          • MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Úroveň křehkosti je před křehkostí
  2. Skóre MoCA INA nad 18
  3. Bydliště ve městě Bandung
  4. Ochota zúčastnit se studie po informovaném souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Existuje porucha sluchu, která může subjektu bránit v přijímání verbálních pokynů
  2. Existuje nekorigovaná porucha zraku
  3. Existují muskuloskeletální poruchy, takže nemohou provádět cvičební postupy nebo postupy pro měření výzkumných proměnných
  4. Subjekty absolvovaly další rehabilitační programy
  5. Po mrtvici s průměrnou svalovou silou končetiny pod tři
  6. Existují nemoci, které způsobují zhoršenou kognici, jako je Alzheimerova choroba, traumatické poranění hlavy, Parkinsonova choroba.
  7. Existují závažná onemocnění kloubů, jako je osteoartritida a revmatoidní artritida, která se mohou během cvičení zhoršit nebo mohou způsobit potíže při provádění cvičebního programu.
  8. Závažné kardiovaskulární onemocnění podle posouzení specialistou na srdce a cévy
  9. Nelze pravidelně navštěvovat cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Křehcí senioři žijící v komunitě
Dospělý nad 60 let, úroveň křehkosti na základě fenotypu Fried frailty, bez diabetes mellitus a srdečního onemocnění
Jiný: CVIČENÍ S LÉKY NEBO BEZ LÉKŮ
Pohybový trénink, který se skládá z flexibility, aerobního, balančního a posilovacího režimu. Cvičení se podává třikrát týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně globální methylace DNA oproti výchozímu stavu za 12 týdnů
Časové okno: týden 0 a týden 12
Globální methylace DNA bude měřena dvakrát pomocí...
týden 0 a týden 12
Změna faktoru nedostatku růstu (GDF15) od výchozí hodnoty za 12 týdnů
Časové okno: týden 0 a týden 12
GDF15 bude měřen pomocí krevní plazmy pomocí testu ELISA (Enzyme Linked Immuno Assay), očekávaná hodnota GDF, která ukazuje zlepšení, že bude snížena
týden 0 a týden 12
Změna úrovně COP lamina A (cyklický osteoprogenitor) od výchozí hodnoty za 12 týdnů
Časové okno: týden 0 a týden 12
Lamin A COP bude měřen průtokovou cytometrií z periferních krevních mononukleárních buněk (PBMC), hodnota, která ukazuje zlepšení, má menší populaci lamin A COP
týden 0 a týden 12
Změna úrovně křehkosti od výchozího stavu za 12 týdnů
Časové okno: týden 0 a týden 12
Úroveň křehkosti se měří pomocí Friedova fenotypu křehkosti s rozsahem 1-5, přičemž 5 je nejhorší úroveň křehkosti. Friedova křehkost měřená pěti složkami, kterými jsou neúmyslná ztráta hmotnosti, svalová slabost, vyčerpání při aktivitě, pomalá chůze a nízká fyzická aktivita.
týden 0 a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Padjadjaran

Spolupracovníci

Indonesia Endowment Fund for Education Agency

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IKFR-202410.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křehký starší

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit