Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chytré výpočetní modely, senzory a včasná diagnostika Indikátory řečových a jazykových nedostatků v komunikaci dětí (SmartSpeech)

8. října 2024 aktualizováno: Eugenia I Toki, University of Ioannina

Tato klinická studie si klade za cíl zdůvodnit protokol pro návrh a vývoj automatizovaného systému rozhodování na podporu a zlepšení postupů screeningu a včasné detekce vývojových řečových/jazykových obtíží v komunikaci dětí. Systém bude využívat chytré výpočetní modely, senzory a včasné diagnostické indikátory nedostatků řeči a jazyka. Účastníky studie budou typicky i netypicky (neurovývojově atypické) vyvíjející se děti, především předškolní a základní školy.

Klíčové výzkumné otázky, které se studie snaží řešit, jsou:

  1. Existují rozdíly mezi typicky se vyvíjejícími a neurovývojově atypickými dětmi, když se zabývají vážnou hrou používanou ve studii?
  2. Pokud jsou takové rozdíly identifikovány, lze shromážděná data využít k výcviku automatizovaného rozhodovacího systému schopného přesně rozlišovat mezi typicky a neurovývojově atypickými dětmi na základě řečových a jazykových nedostatků?

Výzkumníci budou porovnávat typicky a netypicky vyvinuté děti, aby zjistili, zda systém dokáže začlenit více datových bodů z hodnotících domén k vytvoření diagnostického profilu.

Poté, co jsou rodiče informováni o studii a poskytnou písemný souhlas, zapíší se do systému. Účastníci budou požádáni, aby nosili chytré hodinky a hráli seriózní hru na tabletu pod dohledem lékaře. Systém bude sbírat data ze hry a senzorů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V posledních letech integrace digitálních a mobilních technologií do zdravotnictví a vzdělávání otevřela nové možnosti monitorování a hodnocení. Tato studie bude stavět na těchto pokrokech implementací modelů umělé inteligence (AI) a strojového učení, které nabízejí rozhodování v reálném čase a personalizovanou zpětnou vazbu. Automatizací kritických aspektů diagnostického procesu pomůže tento systém překlenout propast mezi tradiční klinickou odborností a špičkovou technologií, což v konečném důsledku zvýší úsilí o včasnou intervenci.

Studie SmartSpeech bude klinickou studií navrženou k vytvoření a ověření automatizovaného systému rozhodování, který posílí screening a včasnou detekci vývojových řečových a jazykových obtíží u malých dětí. Tato studie se zaměří na typicky i netypicky (neurovývojově atypické) vyvíjející se děti, primárně se zaměří na účastníky předškolního a základního školního věku. Systém bude využívat inteligentní výpočetní modely, biometrické senzory a včasné diagnostické indikátory řečových a jazykových nedostatků, aby lékařům poskytl robustní nástroj pro identifikaci potenciálních vývojových problémů.

Zkoušku řídí dvě primární výzkumné otázky:

  1. Existují rozdíly mezi typicky se vyvíjejícími a neurovývojově atypickými dětmi, když se zabývají vážnou hrou používanou ve studii?
  2. Pokud jsou takové rozdíly identifikovány, lze shromážděná data využít k trénování automatizovaného systému rozhodování, který přesně rozlišuje mezi typicky a neurovývojově atypickými dětmi na základě řečových a jazykových nedostatků?

Pro posouzení řečových a jazykových vývojových dovedností a jejich projevů navrhne interdisciplinární tým vážnou hru (SG) založenou na teoriích, které měří řeč a jazyk a psychomotorické, kognitivní, psychoemoční a sluchové dovednosti. Každá doména posoudí plnění konkrétních úkolů v rámci aktivit SG pro účastníka.

K vyřešení otázek této studie budou data od typicky vyvíjejících se dětí porovnána s daty od netypicky se vyvíjejících dětí, přičemž bude analyzováno, zda systém AI dokáže syntetizovat více datových bodů napříč hodnotícími doménami a vytvořit tak komplexní diagnostický profil.

Účastníci budou vybráni prostřednictvím otevřené výzvy distribuované prostřednictvím soukromých a veřejných zdravotnických a vzdělávacích zařízení po celém Řecku. Náborový proces se zaměří na rodiče typicky i netypicky se vyvíjejících dětí ve věku 4 až 12 let. Rodiče budou pozváni na informační schůzky, kde budou důkladně vysvětleny cíle, postupy a etické zásady studie.

Během těchto sezení rodiče získají komplexní informace o účelu studie, včetně konkrétní role vážné hry vyvinuté ve studii. Povaha hry, očekávané zapojení jejich dětí a metody sběru dat budou podrobně prodiskutovány, aby byla zajištěna transparentnost. Rodiče budou požádáni, aby poskytli informovaný písemný souhlas s účastí svých dětí v plném souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů a etickými ohledy. Tyto kroky jsou nezbytné pro zajištění ochrany práv a soukromí účastníků během celé studie. Rodiče také poskytnou vývojovou historii svého dítěte v online dotazníku vloženém do systému.

Studie bude zahrnovat typicky se vyvíjející děti předškolního a školního věku a děti netypicky se vyvíjející. Nezahrnuje děti s jinými zdravotními potížemi nebo léky, které by mohly potenciálně ovlivnit výsledky.

Po informativní schůzce a písemném souhlasu rodičů si účastníci nasadí chytré hodinky a zapojí se do vážné hry (navržené a vyvinuté výzkumným týmem). Děti budou hrát SG pod přímým dohledem lékařů. Tato hra bude navržena tak, aby zhodnotila různé vývojové oblasti, včetně řeči, jazyka, psychomotorických dovedností, kognitivních funkcí, psychoemotického chování a sluchových schopností. Hra bude zachycovat řečová a jazyková data prostřednictvím herních interakcí spolu s daty senzorů z nositelného zařízení a fotoaparátu tabletu (sledování očí a variabilita srdeční frekvence).

Tento herní přístup bude přirozeně a poutavě shromažďovat různé datové body, čímž zajistí komplexní hodnocení řečových a jazykových schopností dítěte.

Systém vytvoří své datové sady pro analýzu, aby detekoval vývoj řeči a jazyka, a vloží data do vybraných algoritmů umělé inteligence. Studie bude měřit komunikační, psychomotorické, kognitivní a psychoemoční dovednosti prostřednictvím navržených aktivit. Odpovědi během hry budou vyhodnoceny a vytvoří se tak vývojový profil účastníka.

Tento strukturovaný a etický náborový proces zajistí úplné dodržování ochrany údajů a etických norem při zachování aktivního zapojení rodičů i dětí. Začleněním osobního dohledu a sledování v reálném čase během hry studie zaručí kvalitu a integritu dat shromážděných pro analýzu.

SG, spárované se senzory z chytrých hodinek, bude shromažďovat data v reálném čase, včetně:

  • Herní odezvy
  • Řečové odpovědi
  • Podívejte se na data z fotoaparátu tabletu
  • Variabilita srdečního tepu (zaznamenáno pomocí chytrých hodinek)

Tato multimodální data budou zpracována pomocí algoritmů neuronové sítě/strojového učení pro klasifikaci řečových a jazykových schopností v různých vývojových fázích. Použití těchto pokročilých modelů umělé inteligence umožní systému:

  • Identifikujte vzorce řeči/jazykové nedostatky.
  • Rozlišujte mezi typicky a netypicky vyvinutými dětmi.
  • Vytvořte individuální diagnostické profily pro každého účastníka.

Nakonec bude provedeno vyhodnocení a ověření inteligentního systému.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
520

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Ioannina, Řecko, 45500
        • University of Ioannina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Typicky se vyvíjející předškoláci a děti školního věku
  • Děti s diagnózou neurovývojových poruch
  • Děti by měly být rodilými mluvčími řečtiny

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jiným zdravotním stavem
  • Děti užívající léky, které by mohly ovlivnit výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Typicky vyspělé děti HRAJÍ VÁŽNÉ HRY

Rameno popisuje proces shromažďování dat k návrhu inteligentního systému, který přispívá k implementaci nových inovativních nástrojů na pomoc lékařům a/nebo dalším odborníkům při komplikovaných screeningových a diagnostických postupech pro komunikační nedostatky u dětí.

Hlavním cílem této větve je předávat data ze shromážděných odpovědí TD dětí do backendu systému SmartSpeech. Data, která shromažďujeme, jsou odezvy her, odezvy řeči, údaje o pohledu z fotoaparátu tabletu a variabilita srdečního tepu (snímaná prostřednictvím chytrých hodinek). Backendový systém použije data pro trénování, vyhodnocování a ověřování zpravodajského systému.
Diagnostický test: TD hraje vážnou hru APSOU
Poté, co se rodiče účastní informativních schůzek, pokračují s písemným souhlasem, registrací SmartSpeech a vývojovou historií dítěte. Poté může dítě interagovat s Vážnou hrou. Typicky rozvinuté (TD) děti se pod dohledem lékaře zapojují do vážné hry APSOU, která hodnotí vývojové oblasti, včetně řeči, jazyka, psychomotorických, kognitivních, psychoemotických a sluchových schopností. Průměrná doba, za kterou děti TD odehrají celou hru, se odhaduje na 45 minut.
Aktivní komparátor: Netypicky vyvinuté děti HRAJÍCÍ VÁŽNÉ HRY
Rameno popisuje proces shromažďování dat k návrhu inteligentního systému, který přispívá k implementaci nových inovativních nástrojů na pomoc lékařům a/nebo dalším odborníkům při komplikovaných screeningových a diagnostických postupech pro komunikační nedostatky u dětí. Hlavním cílem této větve je předávat data ze shromážděných odpovědí dětí bez TD do backendu systému SmartSpeech. Data, která shromažďujeme, jsou odezvy her, odezvy řeči, údaje o pohledu z fotoaparátu tabletu a variabilita srdečního tepu (snímaná prostřednictvím chytrých hodinek). Backendový systém použije data pro trénování, vyhodnocování a ověřování zpravodajského systému.
Diagnostický test: Non-TD hraje vážnou hru
Poté, co se rodiče účastní informativních schůzek, pokračují s písemným souhlasem, registrací SmartSpeech a vývojovou historií dítěte. Pak může dítě interagovat s vážnou hrou. Děti s netypickým vývojem (bez TD) se pod dohledem lékaře tváří v tvář zapojují do vážné hry Apsou, která hodnotí vývojové oblasti včetně řeči, jazyka, psychomotoriky, kognitivních, psychoemotických a sluchových schopností. Průměrná doba, po kterou děti bez TD odehrají celou hru, se odhaduje na více než hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řeč a jazyk pro děti s TD
Časové okno: 10-20 minut
Hodnocení odpovědí na vážnou hru v řečových a jazykových aktivitách (0–100) dětí TD
10-20 minut
Psychomotorika u dětí s TD
Časové okno: 10-20 minut
Hodnocení odpovědí na vážnou hru v psychomotorických aktivitách (0 - 100) dětí s TD
10-20 minut
Kognitivní pro děti s TD
Časové okno: 10-20 minut
Hodnocení odpovědí na vážnou hru v kognitivních činnostech (0 - 100) dětí TD
10-20 minut
Psychoemotional pro TD děti
Časové okno: 10-20 minut
Hodnocení odpovědí na vážnou hru v psychoemočních aktivitách (0 - 100) dětí s TD
10-20 minut
Sluch pro TD děti
Časové okno: 10-20 minut
Hodnocení odpovědí na vážnou hru ve sluchových aktivitách (0 - 100) dětí TD
10-20 minut
Délka fixace sledování očí u dětí s TD
Časové okno: 1-10 minut
Doba trvání fixace je doba, po kterou pohled zůstane na jednom bodě v milisekundách (během konkrétních činností ve hře Serious Game)
1-10 minut
Trajektorie sledování očí pro děti s TD
Časové okno: 1-10 minut
Dráha trajektorie je celková dráha pohybu pohledu v milimetrech na obrazovce (během konkrétních činností ve hře Serious Game)
1-10 minut
Variabilita srdeční frekvence u dětí s TD
Časové okno: 1-10 minut
Variabilita srdeční frekvence během hry, která se vypočítá jako HRV=(HRe-HRs)/HRs, HRs: srdeční frekvence na začátku měření, HRe: srdeční frekvence na konci měření. Doba mezi začátkem a koncem každého měření aktivity je několik sekund
1-10 minut
Řeč a jazyk pro děti bez TD
Časové okno: 10-20 minut
Hodnocení odpovědí na vážnou hru v řečových a jazykových aktivitách (0–100) dětmi, které nejsou TD
10-20 minut
Psychomotorika pro děti bez TD
Časové okno: 10-20 minut
Hodnocení odpovědí na vážnou hru v psychomotorických aktivitách (0 - 100) dětmi bez TD
10-20 minut
Kognitivní pro děti bez TD
Časové okno: 10-20 minut
Hodnocení odpovědí na vážnou hru v kognitivních činnostech (0 - 100) dětmi bez TD
10-20 minut
Psychoemotional pro non-TD děti
Časové okno: 10-20 minut
Hodnocení odpovědí na vážnou hru v psychoemočních aktivitách (0 - 100) dětmi bez TD
10-20 minut
Sluch pro děti bez TD
Časové okno: 10-20 minut
Hodnocení odpovědí na vážnou hru ve sluchových činnostech (0–100) dětmi bez TD
10-20 minut
Délka fixace sledování očí u dětí bez TD
Časové okno: 1-10 minut
Doba trvání fixace je doba, po kterou pohled zůstane na jednom bodě v milisekundách (během konkrétních činností ve hře Serious Game)
1-10 minut
Trajektorie sledování očí pro děti bez TD
Časové okno: 1-10 minut
Dráha trajektorie je celková dráha pohybu pohledu v milimetrech na obrazovce (během konkrétních činností ve hře Serious Game)
1-10 minut
Variabilita srdeční frekvence u dětí bez TD
Časové okno: 1-10 minut
Variabilita srdeční frekvence během hry, která se vypočítá jako HRV=(HRe-HRs)/HRs, HRs: srdeční frekvence na začátku měření, HRe: srdeční frekvence na konci měření. Doba mezi začátkem a koncem každého měření aktivity je několik sekund
1-10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Ioannina

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
DOTSOFT SA - GR
TELEGLOBAL LP - GR
Region of Epirus (Regional Operational Programme 'Epirus 2014-2020') - GR
Ioannina University Hospital, GR

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Eugenia I Toki, PhD, University of Ioannina, Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HP1AB-28185 (MIS: 5033088)
  • 18435/15.05.2020 (Identifikátor registru: Research Ethics Committee, University of Ioannina)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Účastníci této studie nedali písemný souhlas s veřejným sdílením svých dat, takže z důvodu omezení soukromí a citlivé povahy tohoto výzkumu sdílení dat nelze použít.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení