Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení spolehlivosti hladkého pronásledování v různých polohách krku pomocí vlastního systému detekce očního motoru (Ocular motor)

26. srpna 2026 aktualizováno: Jeng-Heng Lin, Kaohsiung Medical University
Pozadí a účel: Hodnocení oční motorické kontroly prostřednictvím manipulace s různými smyslovými podněty může usnadnit diagnostiku závratí. Testovací proces však typicky zahrnuje jedinou rotační osu. Tato studie si klade za cíl prozkoumat výkon řízení oční motoriky při víceosých rotačních polohách krku. Chcete-li ověřit výkon kvality dat a spolehlivost systému detekce funkcí očního motoru vyrobeného na zakázku, ověřit konzistenci parametrů pohybu očí systému a prozkoumat vliv různých poloh roviny krku na výkon sledování. Metody: Této studie se zúčastnilo celkem sedm zdravých dobrovolníků. Studie zahrnovala úkoly očního motorického sledování v různých polohách krku u všech sedmi subjektů. Celkem bylo vyšetřeno sedm subjektů, zahrnující neutrální držení krku, levou laterální flexi, pravou laterální flexi, extenzi krku, flexi krku, torzi krku vlevo držení těla a torzní držení pravého krku. Studie hodnotila parametry pohybu očí v různých rovinách, včetně Gain (představující rychlost pronásledování), SPNTD (reprezentující rozdíly ve sledování napříč rovinami), Accuracy (představující přesnost pronásledování) a Latency (reprezentující latenci při pronásledování), stejně jako spolehlivost těchto parametrů. . Spolehlivost parametrů byla ověřena pomocí intraclass koeficientu (ICC). K ověření výkonnosti sledování oční motoriky v různých polohách krku byly použity neparametrické testy (Friedmanův test) a k ověření statistických rozdílů byla použita post-hoc analýza (Wilcoxonův test).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hodnocení oční motorické kontroly prostřednictvím manipulace s různými smyslovými podněty pomáhá diagnostikovat závratě. Většina existujících testů se však zaměřuje pouze na jednu rotační osu. Tato studie si klade za cíl zhodnotit výkon řízení oční motoriky při víceosých rotačních polohách krku. Cílem výzkumu bylo integrovat desktop eye tracker se šestiosou Stewartovou platformou, aby se vytvořil systém detekce očních motorických funkcí. Tento systém bude použit k ověření konzistence systému v parametrech očního motoru a ke zkoumání, jak různé polohy roviny krku ovlivňují výkon sledování.

Metody:

Úkol hladkého pronásledování byl proveden v sedmi různých polohách krku:

  1. Neutrální držení krku
  2. Levá laterální flekční pozice 3, pravá laterální flexní pozice 4, pozice extenze krku

5. Pozice flexe krku 6. Torzní pozice levého krku 7. Torzní pozice pravého krku Pro každou pozici byli účastníci usazeni na židli s hlavami fixovanými v poloze, aby se zabránilo jakémukoli pohybu, který by mohl stimulovat vestibulární systém. Stewartova platforma byla použita ke kontrole držení krku účastníka pohybem jejich těla, což umožnilo specifické rotace krku nebo flexe bez pohybu hlavy. Toto nastavení zajistilo, že zaměření zůstalo pouze na vlivu držení krku na plynulé pohyby očí.

Účastníci byli požádáni, aby sledovali světelný bod pohybující se horizontálně po obrazovce po sinusové trajektorii. Pohyb cíle byl navržen na základě jednoduchého harmonického pohybu (SHM), aby umožnil hladký, nepřetržitý pohyb, který minimalizuje náhlá zastavení, která mohou vyvolat sakadické pohyby očí (rychlé, trhavé pohyby). SHM byl vybrán, protože lépe odpovídá přirozenému pohybu plynulého sledování očí.

Cílová rychlost byla nastavena na 30° za sekundu a amplituda pohybu cíle se pohybovala od 30° do 40° na základě předchozích studií, které naznačovaly, že tyto hodnoty byly optimální pro rozlišení mezi zdravými jedinci a těmi s vestibulární nebo cervikální dysfunkcí. Úkol vyžadoval, aby účastníci sledovali pohybující se cíl co nejtěsněji a nejplynuleji, zatímco jejich pohyby očí byly zaznamenávány pomocí očního sledovače Gaze-point 3 (GP3), který vzorkoval při 60 Hz.

Zaznamenané klíčové parametry:

  1. Zisk: Tento parametr představuje poměr rychlosti oka k rychlosti cíle a efektivně měří, jak dobře se oči mohou shodovat s rychlostí pohybujícího se cíle. Zisk 1 znamená dokonalé pronásledování, zatímco hodnoty menší než 1 znamenají, že oči zaostávají za cílem.
  2. SPNTD: Tento parametr (Smooth Pursuit Neck Torsion Difference) porovnává výkon při hladkém pronásledování v neutrální pozici krku s výkonem v různých torzních pozicích krku. Pomáhá vyhodnotit dopad různých poloh krku na schopnosti hladkého pronásledování.
  3. Přesnost: Měří, jak přesně oči sledují cíl. Odráží úhlovou chybu mezi skutečnou polohou oka a polohou pohybujícího se cíle v daném okamžiku.
  4. Latence: Tento parametr měří zpoždění nástupu hladkého pronásledování poté, co se cíl začne pohybovat. Nižší latence ukazuje na rychlejší odezvu, což je důležité pro hodnocení schopnosti účastníků rychle a plynule začít sledovat cíl.

Analýza dat:

Spolehlivost systému a výše uvedené parametry byly hodnoceny pomocí Intraclass Correlation Coefficient (ICC). ICC byla vypočtena pro zisk, SPNTD, přesnost a latenci, aby bylo možné posoudit, jak konzistentně účastníci; výkon při plynulém pronásledování lze měřit v různých polohách krku.

Kromě toho byl proveden Friedmanův test (neparametrický test), aby se zjistilo, zda existují statisticky významné rozdíly ve výkonu hladkého pronásledování v různých polohách krku. U pozic, které vykazovaly významné rozdíly, byly použity Wilcoxonovy znaménkové testy (post-hoc analýza), aby se zjistilo, které konkrétní polohy krku vedly k významným změnám ve výkonu hladkého pronásledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Sanmin District
      • Kaohsiung City, Sanmin District, Tchaj-wan, 807378
        • Kaohsiung Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk mezi 20 a 60 lety.
  2. Žádná historie významných operací krku.
  3. Žádná korektivní operace očí v anamnéze.
  4. Bez poranění kosterního svalstva nebo bolestí horních nebo dolních končetin.
  5. Bez poruch souvisejících s vestibulárním systémem a neurologických symptomů.
  6. Účastníci se musí 3 hodiny před experimentem vyhýbat jídlu a pití.
  7. Účastníci by měli noc před experimentem spát 8 hodin.

Kritéria vyloučení:

  1. Každý účastník, který v posledním roce podstoupil operaci korekce zraku.
  2. Každý účastník, který za poslední rok prodělal významné trauma hlavy nebo krku.
  3. Každý účastník s anamnézou poruch vestibulárního systému nebo neurologickými příznaky.
  4. Účastníci, kteří užívali léky nebo alkohol po delší dobu.
  5. Účastníci s abnormální bolestí v jakékoli části trupu.
  6. Jedinci trpící klaustrofobií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zdravotní populace
Použil na zakázku vyrobený oční motorický systém k úpravě polohy krku účastníků, k prozkoumání spolehlivosti dat a porovnání schopnosti pronásledování ve třech různých rovinách pohybu krku, sedmi různých polohách krku.
Přístroj: Hladký test kroucení krku při pronásledování
Použitý na zakázku vyrobený systém ke stimulaci postupu hladkého testu torzního krčního krku v současné studii, víceosá pohybová platforma může upravit polohy krku na tři různé roviny pohybu krku, sedm různých poloh krku.
Jiný: Visual Analogue Scale
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region. Recorded for average, right, and left sides.
Přístroj: Craniovertebral Angle
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Přístroj: Joint Position Error
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level. Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback. Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees. Six trials were performed per direction and averaged.
Experimentální: Upper Mechanical Neck Pain
Participants with upper mechanical neck pain will undergo multidimensional cervical sensorimotor and oculomotor assessments. Evaluations include cervical range of motion, joint position error testing, and smooth pursuit eye movement tasks performed under multiple neck orientations to investigate cervical-ocular sensorimotor function
Přístroj: Hladký test kroucení krku při pronásledování
Použitý na zakázku vyrobený systém ke stimulaci postupu hladkého testu torzního krčního krku v současné studii, víceosá pohybová platforma může upravit polohy krku na tři různé roviny pohybu krku, sedm různých poloh krku.
Jiný: Visual Analogue Scale
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region. Recorded for average, right, and left sides.
Přístroj: Craniovertebral Angle
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Přístroj: Joint Position Error
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level. Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback. Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees. Six trials were performed per direction and averaged.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzována spolehlivost systému detekce očního motoru vyrobeného na zakázku
Časové okno: Od zápisu do konce výzkumu v 1 den.
Na zakázku vyrobený systém by v této studii poskytl čtyři parametry. Použitý korelační koeficient uvnitř třídy (ICC) ke zkoumání spolehlivosti parametrů pronásledování.
Od zápisu do konce výzkumu v 1 den.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte schopnost pronásledování v sedmi různých polohách krku.
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 1 den
Systém vyrobený na zakázku by změnil držení krku v sedmi různých polohách krku. Použil neparametrický (Friedmanův test) k analýze schopnosti pronásledování v sedmi různých polohách krku, pokud byly výsledky významné (hodnota p menší než 0,05), použil hodnocení Wilcoxonových znaků jako posthoc test.
Od zařazení do ukončení léčby za 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kaohsiung Medical University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Health Research Institutes, Taiwan
National Science and Technology Council, Taiwan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Guo Lan-Yuen Guo, Lan-Yuen, Professor, Phd, Kaohsiung Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-F(II)-20210114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individuální informace (např. věk, narození, datum výzkumu) Výsledky osobní pronásledovací schopnosti v aktuální studii, jako je pronásledování synchronizované v každé poloze krku, rozdíl v pronásledování synchronizovaném v každé rovině pohybu krku, přesnost pronásledování, potenciální reakční doba pronásledování.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 3 roky po zveřejnění výsledků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení