Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'affidabilità dell'inseguimento regolare attraverso varie posture del collo utilizzando un sistema di rilevamento del motore oculare personalizzato (Ocular motor)

26 agosto 2026 aggiornato da: Jeng-Heng Lin, Kaohsiung Medical University
Background e scopo: la valutazione del controllo motorio oculare attraverso la manipolazione di diversi stimoli sensoriali può facilitare la diagnosi di vertigini. Tuttavia, il processo di test comprende tipicamente un singolo asse di rotazione. Questo studio si propone di indagare le prestazioni del controllo motorio oculare nelle posture di rotazione del collo multiasse. Per verificare le prestazioni di qualità dei dati e l'affidabilità del sistema di rilevamento delle caratteristiche del motore oculare personalizzato, convalidare la coerenza dei parametri del movimento oculare del sistema e studiare l'effetto delle diverse posizioni del piano del collo sulle prestazioni di tracciamento. Metodi: a questo studio hanno partecipato un totale di sette volontari sani. Lo studio prevedeva compiti di tracciamento motorio oculare in diverse posizioni del collo con tutti e sette i soggetti. Sono stati esaminati un totale di sette soggetti, comprendenti postura neutra del collo, postura di flessione laterale sinistra, postura di flessione laterale destra, postura di estensione del collo, postura di flessione del collo, torsione del collo a sinistra postura e postura di torsione del collo destro. Lo studio ha valutato i parametri del movimento oculare su diversi piani, tra cui Guadagno (che rappresenta la velocità di inseguimento), SPNTD (che rappresenta le differenze di inseguimento tra i piani), Precisione (che rappresenta l'accuratezza dell'inseguimento) e Latenza (che rappresenta la latenza dell'inseguimento), nonché l'affidabilità di questi parametri. . L'affidabilità dei parametri è stata verificata utilizzando il coefficiente intraclasse (ICC). Sono stati utilizzati test non parametrici (test di Friedman) per verificare le prestazioni del tracciamento motorio oculare in diverse posizioni del collo e l'analisi post-hoc (test del segno di Wilcoxon) è stata utilizzata per verificare le differenze statistiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione del controllo motorio oculare attraverso la manipolazione di vari stimoli sensoriali aiuta a diagnosticare le vertigini. Tuttavia, la maggior parte dei test esistenti si concentra esclusivamente su un singolo asse di rotazione. Questo studio mira a valutare le prestazioni del controllo motorio oculare nelle posture di rotazione del collo multiasse. L'obiettivo della ricerca era integrare l'eye tracker desktop con una piattaforma Stewart a sei assi per creare un sistema di rilevamento delle caratteristiche oculari motorie. Questo sistema verrà utilizzato per convalidare la coerenza del sistema nei parametri motori oculari ed esplorare come le diverse posizioni del piano del collo influiscono sulle prestazioni di tracciamento.

Metodi:

Il compito di inseguimento regolare è stato condotto in sette diverse posture del collo:

  1. Postura neutra del collo
  2. Postura di flessione laterale sinistra 3, Postura di flessione laterale destra 4, Postura di estensione del collo

5. Postura di flessione del collo 6. Postura di torsione del collo a sinistra 7. Postura di torsione del collo a destra Per ciascuna postura, i partecipanti erano seduti su una sedia con la testa fissata in posizione per impedire qualsiasi movimento che potesse stimolare il sistema vestibolare. La piattaforma Stewart è stata utilizzata per controllare la postura del collo del partecipante muovendo il corpo, consentendo rotazioni o flessioni specifiche del collo senza muovere la testa. Questa configurazione ha assicurato che l'attenzione rimanesse esclusivamente sull'effetto della postura del collo sui movimenti oculari di inseguimento fluidi.

Ai partecipanti è stato chiesto di seguire un punto luminoso che si muoveva orizzontalmente sullo schermo secondo una traiettoria sinusoidale. Il movimento del bersaglio è stato progettato sulla base del movimento armonico semplice (SHM) per consentire un movimento fluido e continuo che riduca al minimo gli arresti bruschi, che possono innescare movimenti oculari saccadici (movimenti rapidi e a scatti). SHM è stato scelto perché si adatta meglio al movimento naturale del tracciamento oculare di un inseguimento fluido.

La velocità target è stata fissata a 30° al secondo e l'ampiezza del movimento del target variava da 30° a 40°, sulla base di studi precedenti che indicavano che questi valori erano ottimali per distinguere tra individui sani e quelli con disfunzione vestibolare o cervicale. Il compito richiedeva ai partecipanti di seguire il bersaglio in movimento il più da vicino e senza intoppi possibile, mentre i loro movimenti oculari venivano registrati utilizzando l'eye tracker Gaze-point 3 (GP3), che campionava a 60 Hz.

Parametri chiave registrati:

  1. Guadagno: questo parametro rappresenta il rapporto tra la velocità dell'occhio e la velocità del bersaglio, misurando efficacemente quanto bene gli occhi possono adattarsi alla velocità del bersaglio in movimento. Un guadagno pari a 1 indica un inseguimento perfetto, mentre valori inferiori a 1 indicano che gli occhi sono in ritardo rispetto al bersaglio.
  2. SPNTD: questo parametro (Smooth Pursuit Neck Torsion Difference) confronta le prestazioni di inseguimento regolare nella postura neutra del collo con quelle in varie posture torsionali del collo. Aiuta a valutare l'impatto delle diverse posizioni del collo sulle capacità di inseguimento regolare.
  3. Precisione: misura la precisione con cui gli occhi seguono il bersaglio. Riflette l'errore angolare tra la posizione effettiva dell'occhio e la posizione del bersaglio in movimento in un dato momento.
  4. Latenza: questo parametro misura il ritardo nell'inizio dell'inseguimento graduale dopo che il bersaglio inizia a muoversi. Una latenza inferiore indica una risposta più rapida, il che è importante per valutare la capacità dei partecipanti di iniziare a tracciare l'obiettivo in modo rapido e fluido.

Analisi dei dati:

L'affidabilità del sistema e i parametri sopra menzionati sono stati valutati utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC). L'ICC è stato calcolato per guadagno, SPNTD, accuratezza e latenza per valutare la coerenza dei partecipanti; le prestazioni di inseguimento regolare potrebbero essere misurate attraverso diverse posture del collo.

Inoltre, è stato condotto un test di Friedman (un test non parametrico) per determinare se vi fossero differenze statisticamente significative nelle prestazioni di inseguimento regolare tra le varie posture del collo. Per le posizioni che mostravano differenze significative, sono stati applicati i test dei ranghi con segno di Wilcoxon (un’analisi post-hoc) per identificare quali specifiche posture del collo hanno portato a cambiamenti significativi nelle prestazioni di inseguimento regolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sanmin District
      • Kaohsiung City, Sanmin District, Taiwan, 807378
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età compresa tra 20 e 60 anni.
  2. Nessuna storia di interventi chirurgici significativi al collo.
  3. Nessuna storia di chirurgia oculare correttiva.
  4. Nessuna lesione muscolo scheletrica né dolore agli arti superiori o inferiori.
  5. Esente da disturbi legati al sistema vestibolare e sintomi neurologici.
  6. I partecipanti devono evitare cibi e bevande per 3 ore prima dell'esperimento.
  7. I partecipanti dovrebbero dormire 8 ore la notte prima dell'esperimento.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi partecipante che ha subito un intervento chirurgico di correzione della vista nell'ultimo anno.
  2. Qualsiasi partecipante che abbia subito un trauma significativo alla testa o al collo nell'ultimo anno.
  3. Qualsiasi partecipante con una storia di disturbi del sistema vestibolare o sintomi neurologici.
  4. Partecipanti che hanno utilizzato farmaci o alcol per un periodo prolungato.
  5. Partecipanti con dolore anormale in qualsiasi parte del busto.
  6. Individui che soffrono di claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Popolazione sanitaria
È stato utilizzato un sistema motorio oculare personalizzato per regolare le posture del collo dei partecipanti, per esaminare l'affidabilità dei dati e confrontare la capacità di inseguimento in tre diversi piani di movimento del collo, sette diverse posture del collo.
Utilizzato un sistema su misura per stimolare la procedura del test di torsione del collo con inseguimento regolare nel presente studio, la piattaforma di movimento ad assi multipli può regolare le posture del collo su tre diversi piani di movimento del collo, sette diverse posture del collo.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region. Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level. Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback. Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees. Six trials were performed per direction and averaged.
Sperimentale: Upper Mechanical Neck Pain
Participants with upper mechanical neck pain will undergo multidimensional cervical sensorimotor and oculomotor assessments. Evaluations include cervical range of motion, joint position error testing, and smooth pursuit eye movement tasks performed under multiple neck orientations to investigate cervical-ocular sensorimotor function
Utilizzato un sistema su misura per stimolare la procedura del test di torsione del collo con inseguimento regolare nel presente studio, la piattaforma di movimento ad assi multipli può regolare le posture del collo su tre diversi piani di movimento del collo, sette diverse posture del collo.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region. Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level. Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback. Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees. Six trials were performed per direction and averaged.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzata l'affidabilità del sistema di rilevamento del motore oculare personalizzato
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della ricerca a 1 giorno.
Il sistema su misura produrrebbe quattro parametri in questo studio. Utilizzato il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) per esaminare l'affidabilità dei parametri di inseguimento.
Dall'iscrizione alla fine della ricerca a 1 giorno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esamina l'abilità di inseguimento in sette diverse posture del collo.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 giorno
Un sistema su misura cambierebbe la postura del collo in sette diverse posture del collo. Utilizzato in modo non parametrico (test di Friedman) per analizzare la capacità di inseguimento in sette diverse posture del collo, se i risultati erano significativi (valore p inferiore a 0,05), ha utilizzato il grado del segno di Wilcoxon come test posthoc.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Guo Lan-Yuen Guo, Lan-Yuen, Professor, Phd, Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(II)-20210114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Informazioni individuali (ad es. età, nascita, data di ricerca) Risultati della capacità di inseguimento personale nello studio corrente, come inseguimento sincronizzato in ciascuna postura del collo, differenza di inseguimento sincronizzato in ciascun piano di movimento del collo, precisione dell'inseguimento, potenziale tempo di reazione all'inseguimento.

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 3 anni dopo la pubblicazione dei risultati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .