Posouzení spolehlivosti hladkého pronásledování v různých polohách krku pomocí vlastního systému detekce očního motoru (Ocular motor)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hodnocení oční motorické kontroly prostřednictvím manipulace s různými smyslovými podněty pomáhá diagnostikovat závratě. Většina existujících testů se však zaměřuje pouze na jednu rotační osu. Tato studie si klade za cíl zhodnotit výkon řízení oční motoriky při víceosých rotačních polohách krku. Cílem výzkumu bylo integrovat desktop eye tracker se šestiosou Stewartovou platformou, aby se vytvořil systém detekce očních motorických funkcí. Tento systém bude použit k ověření konzistence systému v parametrech očního motoru a ke zkoumání, jak různé polohy roviny krku ovlivňují výkon sledování.
Metody:
Úkol hladkého pronásledování byl proveden v sedmi různých polohách krku:
- Neutrální držení krku
- Levá laterální flekční pozice 3, pravá laterální flexní pozice 4, pozice extenze krku
5. Pozice flexe krku 6. Torzní pozice levého krku 7. Torzní pozice pravého krku Pro každou pozici byli účastníci usazeni na židli s hlavami fixovanými v poloze, aby se zabránilo jakémukoli pohybu, který by mohl stimulovat vestibulární systém. Stewartova platforma byla použita ke kontrole držení krku účastníka pohybem jejich těla, což umožnilo specifické rotace krku nebo flexe bez pohybu hlavy. Toto nastavení zajistilo, že zaměření zůstalo pouze na vlivu držení krku na plynulé pohyby očí.
Účastníci byli požádáni, aby sledovali světelný bod pohybující se horizontálně po obrazovce po sinusové trajektorii. Pohyb cíle byl navržen na základě jednoduchého harmonického pohybu (SHM), aby umožnil hladký, nepřetržitý pohyb, který minimalizuje náhlá zastavení, která mohou vyvolat sakadické pohyby očí (rychlé, trhavé pohyby). SHM byl vybrán, protože lépe odpovídá přirozenému pohybu plynulého sledování očí.
Cílová rychlost byla nastavena na 30° za sekundu a amplituda pohybu cíle se pohybovala od 30° do 40° na základě předchozích studií, které naznačovaly, že tyto hodnoty byly optimální pro rozlišení mezi zdravými jedinci a těmi s vestibulární nebo cervikální dysfunkcí. Úkol vyžadoval, aby účastníci sledovali pohybující se cíl co nejtěsněji a nejplynuleji, zatímco jejich pohyby očí byly zaznamenávány pomocí očního sledovače Gaze-point 3 (GP3), který vzorkoval při 60 Hz.
Zaznamenané klíčové parametry:
- Zisk: Tento parametr představuje poměr rychlosti oka k rychlosti cíle a efektivně měří, jak dobře se oči mohou shodovat s rychlostí pohybujícího se cíle. Zisk 1 znamená dokonalé pronásledování, zatímco hodnoty menší než 1 znamenají, že oči zaostávají za cílem.
- SPNTD: Tento parametr (Smooth Pursuit Neck Torsion Difference) porovnává výkon při hladkém pronásledování v neutrální pozici krku s výkonem v různých torzních pozicích krku. Pomáhá vyhodnotit dopad různých poloh krku na schopnosti hladkého pronásledování.
- Přesnost: Měří, jak přesně oči sledují cíl. Odráží úhlovou chybu mezi skutečnou polohou oka a polohou pohybujícího se cíle v daném okamžiku.
- Latence: Tento parametr měří zpoždění nástupu hladkého pronásledování poté, co se cíl začne pohybovat. Nižší latence ukazuje na rychlejší odezvu, což je důležité pro hodnocení schopnosti účastníků rychle a plynule začít sledovat cíl.
Analýza dat:
Spolehlivost systému a výše uvedené parametry byly hodnoceny pomocí Intraclass Correlation Coefficient (ICC). ICC byla vypočtena pro zisk, SPNTD, přesnost a latenci, aby bylo možné posoudit, jak konzistentně účastníci; výkon při plynulém pronásledování lze měřit v různých polohách krku.
Kromě toho byl proveden Friedmanův test (neparametrický test), aby se zjistilo, zda existují statisticky významné rozdíly ve výkonu hladkého pronásledování v různých polohách krku. U pozic, které vykazovaly významné rozdíly, byly použity Wilcoxonovy znaménkové testy (post-hoc analýza), aby se zjistilo, které konkrétní polohy krku vedly k významným změnám ve výkonu hladkého pronásledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung City, Sanmin District, Tchaj-wan, 807378
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 20 a 60 lety.
- Žádná historie významných operací krku.
- Žádná korektivní operace očí v anamnéze.
- Bez poranění kosterního svalstva nebo bolestí horních nebo dolních končetin.
- Bez poruch souvisejících s vestibulárním systémem a neurologických symptomů.
- Účastníci se musí 3 hodiny před experimentem vyhýbat jídlu a pití.
- Účastníci by měli noc před experimentem spát 8 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Každý účastník, který v posledním roce podstoupil operaci korekce zraku.
- Každý účastník, který za poslední rok prodělal významné trauma hlavy nebo krku.
- Každý účastník s anamnézou poruch vestibulárního systému nebo neurologickými příznaky.
- Účastníci, kteří užívali léky nebo alkohol po delší dobu.
- Účastníci s abnormální bolestí v jakékoli části trupu.
- Jedinci trpící klaustrofobií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravotní populace
Použil na zakázku vyrobený oční motorický systém k úpravě polohy krku účastníků, k prozkoumání spolehlivosti dat a porovnání schopnosti pronásledování ve třech různých rovinách pohybu krku, sedmi různých polohách krku.
|
Použitý na zakázku vyrobený systém ke stimulaci postupu hladkého testu torzního krčního krku v současné studii, víceosá pohybová platforma může upravit polohy krku na tři různé roviny pohybu krku, sedm různých poloh krku.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region.
Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level.
Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback.
Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees.
Six trials were performed per direction and averaged.
|
|
Experimentální: Upper Mechanical Neck Pain
Participants with upper mechanical neck pain will undergo multidimensional cervical sensorimotor and oculomotor assessments.
Evaluations include cervical range of motion, joint position error testing, and smooth pursuit eye movement tasks performed under multiple neck orientations to investigate cervical-ocular sensorimotor function
|
Použitý na zakázku vyrobený systém ke stimulaci postupu hladkého testu torzního krčního krku v současné studii, víceosá pohybová platforma může upravit polohy krku na tři různé roviny pohybu krku, sedm různých poloh krku.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region.
Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level.
Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback.
Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees.
Six trials were performed per direction and averaged.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analyzována spolehlivost systému detekce očního motoru vyrobeného na zakázku
Časové okno: Od zápisu do konce výzkumu v 1 den.
|
Na zakázku vyrobený systém by v této studii poskytl čtyři parametry.
Použitý korelační koeficient uvnitř třídy (ICC) ke zkoumání spolehlivosti parametrů pronásledování.
|
Od zápisu do konce výzkumu v 1 den.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte schopnost pronásledování v sedmi různých polohách krku.
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 1 den
|
Systém vyrobený na zakázku by změnil držení krku v sedmi různých polohách krku.
Použil neparametrický (Friedmanův test) k analýze schopnosti pronásledování v sedmi různých polohách krku, pokud byly výsledky významné (hodnota p menší než 0,05), použil hodnocení Wilcoxonových znaků jako posthoc test.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Guo Lan-Yuen Guo, Lan-Yuen, Professor, Phd, Kaohsiung Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(II)-20210114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .