Echo a elektrokardiografické nálezy u dětí s bronchiálním astmatem ve Fakultní nemocnici Sohag
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Safaa A Abodaif, resident
- Telefonní číslo: 01027315284
- E-mail: safaa.atef@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eman M Fahmy, assistant professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, Sohag
- Sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1. Věkové rozmezí: 5-18 let 2. Potvrzená diagnóza bronchiálního astmatu, stanovená v souladu s aktuálními mezinárodními a národními konsensuálními dokumenty
Kritéria vyloučení:
- . Známá vrozená srdeční vada 2. Přítomnost akutních infekčních onemocnění a horečky 3. Cukrovka 4. Autoimunitní poruchy 5. Primární imunodeficience 6. Rakovina 7. Současné užívání perorálních glukokortikoidů 8. Jiná chronická respirační onemocnění 9. Systémová onemocnění kardiovaskulárního systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina akutních exacerbací
akutní záchvat, nejméně 1 měsíc po záchvatu.
A. Mírná akutní exacerbace b.
Střední akutní exacerbace c.
Těžká akutní exacerbace podle GINA 2024.
|
Transtorakální echokardiografie • Posuzované parametry:
Standardní 12svodový záznam EKG • Posuzované parametry:
|
|
Aktivní komparátor: Stabilní skupina astmatu
Pacienti navštěvující rutinní následné návštěvy s dobře kontrolovaným astmatem
|
Transtorakální echokardiografie • Posuzované parametry:
Standardní 12svodový záznam EKG • Posuzované parametry:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny parametrů EKG od výchozího stavu po sledování
Časové okno: 1 rok
|
Standardní 12svodový záznam EKG • Posuzované parametry:
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny echokardiografických parametrů od výchozího stavu do sledování
Časové okno: 1 rok
|
Transtorakální echokardiografie • Posuzované parametry:
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Harkness LM, Kanabar V, Sharma HS, Westergren-Thorsson G, Larsson-Callerfelt AK. Pulmonary vascular changes in asthma and COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2014 Dec;29(2):144-55. doi: 10.1016/j.pupt.2014.09.003. Epub 2014 Oct 12.
- Wang X, Liu C, Wu L, Zhu S. Potent ameliorating effect of Hypoxia-inducible factor 1alpha (HIF-1alpha) antagonist YC-1 on combined allergic rhinitis and asthma syndrome (CARAS) in Rats. Eur J Pharmacol. 2016 Oct 5;788:343-350. doi: 10.1016/j.ejphar.2016.07.040. Epub 2016 Aug 4.
- German DM, Kabir MM, Dewland TA, Henrikson CA, Tereshchenko LG. Atrial Fibrillation Predictors: Importance of the Electrocardiogram. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):20-9. doi: 10.1111/anec.12321. Epub 2015 Nov 2.
- Gordina AV, Egoshina KA, Eliseeva TI, Vinogradova NG, Ovsyannikov DY, Tush EV, Prakhov AV, Daniel-Abu MI, Khaletskaya OV, Kubysheva NI. The Relationship Between Bronchial Patency and Parameters of ECG Supraventricular Component in Children With Bronchial Asthma. Front Pediatr. 2020 Sep 16;8:576. doi: 10.3389/fped.2020.00576. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-24 - 09- 04MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .