Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echo a elektrokardiografické nálezy u dětí s bronchiálním astmatem ve Fakultní nemocnici Sohag

10. října 2024 aktualizováno: Safa Atef Abodaif, Sohag University
Bronchiální astma je běžnou respirační poruchou u dětí po celém světě. Astma je charakterizováno chronickým zánětem a přestavbou dýchacích cest vyvolanou opakovaným vystavením hypoxémii, která vede k opakovanému poškození a opravě tkáně. Interakce mezi respiračními chorobami a kardiovaskulárními funkcemi je komplexní. Srdeční dysfunkci lze přičíst plicní hypertenzi (PH) sekundární k recidivující hypoxii u pacientů s bronchiálním astmatem. PH ovlivňuje plicní vaskulaturu uvolňováním různých cytokinů, což vede k plicní vazokonstrikci a zesiluje proces remodelace s muskularizací a proliferací vaskulárního média a intimy. Jiné hypotézy dospěly k závěru, že přehnané dechové úsilí může zvýšit nitrohrudní tlak a zvýšit afterload pravé komory (RV) a následně hypertrofii a/nebo dilataci pravé komory. Děti s těžkým bronchiálním astmatem mohou mít cor pulmonale později v životě, ale málo je známo o časných srdečních změnách, které mohou být přítomny v dětství, zejména u mírného nebo středně těžkého perzistujícího astmatu. Některé studie uvádějí dysfunkci pravé komory jako nejčasnější hemodynamickou změnu mezi těmito případy. Jiné studie tyto výsledky neuvedly a uváděly zhoršenou systolickou funkci levé komory (LK) ještě před diastolickou dysfunkcí. Nedostatečná kontrola BA zase může způsobit vznik různých patologických stavů. Existují například studie ukazující na riziko srdečních arytmií a převodních poruch u pacientů s nekontrolovanou BA v důsledku funkčních změn nebo patologické remodelace myokardu. Remodelace síní, která je patomorfologickým podkladem závažných supraventrikulárních srdečních arytmií, má rychlejší progresi se špatnou BA kontrolou a vzniká v důsledku nadměrného natahování stěny síně a dalších nepříznivých faktorů. Souvislost mezi BA a supraventrikulárními arytmiemi, včetně fibrilace síní (AF), byla zaznamenána ve studiích Cepelise et al. Dostupné údaje ukazují, že v dospělé populaci jsou srdeční arytmie významně častější u pacientů s BA než u pacientů bez ní (9). Výsledky norské populační studie studie HUNT ukazují, že rizika supraventrikulárních arytmií a FS jsou zvýšená u pacientů s nekontrolovanou BA. Elektrokardiografie (EKG) je univerzální screeningová metoda pro hodnocení stavu síňového myokardu a převodního systému srdce. Podle Germana et al. EKG analýza může významně přispět k posouzení rizika vzniku supraventrikulárních poruch rytmu a vedení. Proto je analýza síňové složky EKG a atrioventrikulárního vedení u pacientů s BA důležitou součástí managementu těchto pacientů, zejména v pediatrické praxi. V důsledku toho je studium charakteristik EKG a jeho supraventrikulární složky u dětí s BA relevantní

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eman M Fahmy, assistant professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Sohag university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Věkové rozmezí: 5-18 let 2. Potvrzená diagnóza bronchiálního astmatu, stanovená v souladu s aktuálními mezinárodními a národními konsensuálními dokumenty

Kritéria vyloučení:

  • . Známá vrozená srdeční vada 2. Přítomnost akutních infekčních onemocnění a horečky 3. Cukrovka 4. Autoimunitní poruchy 5. Primární imunodeficience 6. Rakovina 7. Současné užívání perorálních glukokortikoidů 8. Jiná chronická respirační onemocnění 9. Systémová onemocnění kardiovaskulárního systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina akutních exacerbací
akutní záchvat, nejméně 1 měsíc po záchvatu. A. Mírná akutní exacerbace b. Střední akutní exacerbace c. Těžká akutní exacerbace podle GINA 2024.

Transtorakální echokardiografie

• Posuzované parametry:

  • Rozměry a funkce pravé komory
  • Odhad tlaku v plicnici
  • Hodnocení funkce chlopní
  • Rozměry levé komory (end-diastolický a end-systolický) o Funkce levé komory (ejekční frakce, frakční zkrácení)

Standardní 12svodový záznam EKG

• Posuzované parametry:

  • Srdeční frekvence a rytmus
  • Morfologie P-vlny
  • PR interval
  • Trvání a morfologie QRS komplexu
  • Změny segmentu ST
  • Abnormality T-vlny
  • QT interval
Aktivní komparátor: Stabilní skupina astmatu
Pacienti navštěvující rutinní následné návštěvy s dobře kontrolovaným astmatem

Transtorakální echokardiografie

• Posuzované parametry:

  • Rozměry a funkce pravé komory
  • Odhad tlaku v plicnici
  • Hodnocení funkce chlopní
  • Rozměry levé komory (end-diastolický a end-systolický) o Funkce levé komory (ejekční frakce, frakční zkrácení)

Standardní 12svodový záznam EKG

• Posuzované parametry:

  • Srdeční frekvence a rytmus
  • Morfologie P-vlny
  • PR interval
  • Trvání a morfologie QRS komplexu
  • Změny segmentu ST
  • Abnormality T-vlny
  • QT interval

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny parametrů EKG od výchozího stavu po sledování
Časové okno: 1 rok

Standardní 12svodový záznam EKG

• Posuzované parametry:

  • Srdeční frekvence a rytmus
  • Morfologie P-vlny
  • PR interval
  • Trvání a morfologie QRS komplexu
  • Změny segmentu ST
  • Abnormality T-vlny
  • QT interval
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny echokardiografických parametrů od výchozího stavu do sledování
Časové okno: 1 rok

Transtorakální echokardiografie

• Posuzované parametry:

  • Rozměry a funkce pravé komory
  • Odhad tlaku v plicnici
  • Hodnocení funkce chlopní
  • Rozměry levé komory (end-diastolický a end-systolický)
  • Funkce levé komory (ejekční frakce, frakční zkrácení)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit