- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06637748
Echo a elektrokardiografické nálezy u dětí s bronchiálním astmatem ve Fakultní nemocnici Sohag
10. října 2024 aktualizováno: Safa Atef Abodaif, Sohag University
Bronchiální astma je běžnou respirační poruchou u dětí po celém světě.
Astma je charakterizováno chronickým zánětem a přestavbou dýchacích cest vyvolanou opakovaným vystavením hypoxémii, která vede k opakovanému poškození a opravě tkáně.
Interakce mezi respiračními chorobami a kardiovaskulárními funkcemi je komplexní.
Srdeční dysfunkci lze přičíst plicní hypertenzi (PH) sekundární k recidivující hypoxii u pacientů s bronchiálním astmatem.
PH ovlivňuje plicní vaskulaturu uvolňováním různých cytokinů, což vede k plicní vazokonstrikci a zesiluje proces remodelace s muskularizací a proliferací vaskulárního média a intimy.
Jiné hypotézy dospěly k závěru, že přehnané dechové úsilí může zvýšit nitrohrudní tlak a zvýšit afterload pravé komory (RV) a následně hypertrofii a/nebo dilataci pravé komory.
Děti s těžkým bronchiálním astmatem mohou mít cor pulmonale později v životě, ale málo je známo o časných srdečních změnách, které mohou být přítomny v dětství, zejména u mírného nebo středně těžkého perzistujícího astmatu.
Některé studie uvádějí dysfunkci pravé komory jako nejčasnější hemodynamickou změnu mezi těmito případy.
Jiné studie tyto výsledky neuvedly a uváděly zhoršenou systolickou funkci levé komory (LK) ještě před diastolickou dysfunkcí.
Nedostatečná kontrola BA zase může způsobit vznik různých patologických stavů.
Existují například studie ukazující na riziko srdečních arytmií a převodních poruch u pacientů s nekontrolovanou BA v důsledku funkčních změn nebo patologické remodelace myokardu.
Remodelace síní, která je patomorfologickým podkladem závažných supraventrikulárních srdečních arytmií, má rychlejší progresi se špatnou BA kontrolou a vzniká v důsledku nadměrného natahování stěny síně a dalších nepříznivých faktorů.
Souvislost mezi BA a supraventrikulárními arytmiemi, včetně fibrilace síní (AF), byla zaznamenána ve studiích Cepelise et al.
Dostupné údaje ukazují, že v dospělé populaci jsou srdeční arytmie významně častější u pacientů s BA než u pacientů bez ní (9).
Výsledky norské populační studie studie HUNT ukazují, že rizika supraventrikulárních arytmií a FS jsou zvýšená u pacientů s nekontrolovanou BA.
Elektrokardiografie (EKG) je univerzální screeningová metoda pro hodnocení stavu síňového myokardu a převodního systému srdce.
Podle Germana et al.
EKG analýza může významně přispět k posouzení rizika vzniku supraventrikulárních poruch rytmu a vedení.
Proto je analýza síňové složky EKG a atrioventrikulárního vedení u pacientů s BA důležitou součástí managementu těchto pacientů, zejména v pediatrické praxi.
V důsledku toho je studium charakteristik EKG a jeho supraventrikulární složky u dětí s BA relevantní
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Safaa A Abodaif, resident
- Telefonní číslo: 01027315284
- E-mail: safaa.atef@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eman M Fahmy, assistant professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, Sohag
- Sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1. Věkové rozmezí: 5-18 let 2. Potvrzená diagnóza bronchiálního astmatu, stanovená v souladu s aktuálními mezinárodními a národními konsensuálními dokumenty
Kritéria vyloučení:
- . Známá vrozená srdeční vada 2. Přítomnost akutních infekčních onemocnění a horečky 3. Cukrovka 4. Autoimunitní poruchy 5. Primární imunodeficience 6. Rakovina 7. Současné užívání perorálních glukokortikoidů 8. Jiná chronická respirační onemocnění 9. Systémová onemocnění kardiovaskulárního systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina akutních exacerbací
akutní záchvat, nejméně 1 měsíc po záchvatu.
A. Mírná akutní exacerbace b.
Střední akutní exacerbace c.
Těžká akutní exacerbace podle GINA 2024.
|
Transtorakální echokardiografie • Posuzované parametry:
Standardní 12svodový záznam EKG • Posuzované parametry:
|
|
Aktivní komparátor: Stabilní skupina astmatu
Pacienti navštěvující rutinní následné návštěvy s dobře kontrolovaným astmatem
|
Transtorakální echokardiografie • Posuzované parametry:
Standardní 12svodový záznam EKG • Posuzované parametry:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny parametrů EKG od výchozího stavu po sledování
Časové okno: 1 rok
|
Standardní 12svodový záznam EKG • Posuzované parametry:
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny echokardiografických parametrů od výchozího stavu do sledování
Časové okno: 1 rok
|
Transtorakální echokardiografie • Posuzované parametry:
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Harkness LM, Kanabar V, Sharma HS, Westergren-Thorsson G, Larsson-Callerfelt AK. Pulmonary vascular changes in asthma and COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2014 Dec;29(2):144-55. doi: 10.1016/j.pupt.2014.09.003. Epub 2014 Oct 12.
- Wang X, Liu C, Wu L, Zhu S. Potent ameliorating effect of Hypoxia-inducible factor 1alpha (HIF-1alpha) antagonist YC-1 on combined allergic rhinitis and asthma syndrome (CARAS) in Rats. Eur J Pharmacol. 2016 Oct 5;788:343-350. doi: 10.1016/j.ejphar.2016.07.040. Epub 2016 Aug 4.
- German DM, Kabir MM, Dewland TA, Henrikson CA, Tereshchenko LG. Atrial Fibrillation Predictors: Importance of the Electrocardiogram. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):20-9. doi: 10.1111/anec.12321. Epub 2015 Nov 2.
- Gordina AV, Egoshina KA, Eliseeva TI, Vinogradova NG, Ovsyannikov DY, Tush EV, Prakhov AV, Daniel-Abu MI, Khaletskaya OV, Kubysheva NI. The Relationship Between Bronchial Patency and Parameters of ECG Supraventricular Component in Children With Bronchial Asthma. Front Pediatr. 2020 Sep 16;8:576. doi: 10.3389/fped.2020.00576. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-24 - 09- 04MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .