Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vztahu mezi vnitřním prostředím, používáním osobních dezinfekčních prostředků a lidským zdravím

9. srpna 2026 aktualizováno: Xiang Jianbang, National Natural Science Foundation of China

Účel a význam výzkumu:

Kvartérní amoniové sloučeniny (QAC), jako kationtové povrchově aktivní látky, se široce používají v dezinfekčních prostředcích, kosmetice, změkčovadlech tkanin, vlasových kondicionérech a dalších produktech osobní péče. Jedná se o třídu nově vznikajících organických polutantů, které se běžně vyskytují v různých médiích životního prostředí. Stávající studie ukázaly, že QAC vykazují imunotoxicitu, reprodukční toxicitu a vývojovou toxicitu, což vedlo k rostoucím obavám v rozvinutých zemích, jako je Evropa a Spojené státy, ohledně jejich potenciálních zdravotních rizik. V roce 2015 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) požadoval od výrobců, aby při přidávání QAC do produktů osobní péče poskytovali více údajů o bezpečnosti lidí. V roce 2016 Evropská unie zakázala používání benzalkoniumchloridu v dezinfekčních prostředcích na ruce a v mycích prostředcích na tělo. Kalifornie v USA oznámila, že od roku 2025 zakáže používání Quaternium-15 v kosmetice a produktech osobní péče. V současné době Čína postrádá regulační politiky pro QAC založené na zdravotních rizicích, což ukazuje na významný rozdíl ve srovnání s rozvinutými zeměmi. Existuje naléhavá potřeba provést podrobná hodnocení znečištění QAC a expozice lidí, aby se vytvořil základ pro hodnocení zdravotních rizik spojených s QAC.

Stručně řečeno, zkoumání znečištění QAC a expozice člověka ve vnitřním prostředí je zásadní pro pochopení jejich zdravotních rizik a poskytne důležitou teoretickou podporu pro stanovení environmentálních zdravotních standardů pro QAC v Číně.

Výzkumné metody:

  1. Nábor účastníků:

    Tato studie převezme design panelové studie, který získá 80 mladých studentských dobrovolníků ze stávající kohorty.

  2. Design studie:

    Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin v randomizované zkřížené studii. Skupina A bude používat dezinfekční produkty s kvartérní amoniovou sloučeninou (QAC) (včetně dezinfekčního prostředku na prádlo, dezinfekčních ubrousků na ruce a dezinfekčních ubrousků na povrchy a podlahy), zatímco skupina B bude používat dezinfekční prostředky na bázi alkoholu, oba po dobu jednoho měsíce. Po prvním zásahu bude následovat jednoměsíční vymývací období, po kterém bude následovat křížový zásah, kdy skupiny vymění produkty na další měsíc. Účastníci budou nosit vlastní zařízení pro monitorování životního prostředí podle pokynů a budou pravidelně vyplňovat zdravotní dotazníky, funkční hodnocení a odběry biologických vzorků.

  3. Měření expozice:

    Vnější expozice organickým sloučeninám v prostředí bude sledována pomocí silikonových náramků, vnitřní expozice bude hodnocena pomocí vzorků krve a moči.

  4. Měření zdravotního ukazatele:

    K posouzení souvisejících zdravotních ukazatelů bude použita kombinace zdravotních škál a biochemických testů. Zdravotní měření budou provedena čtyřikrát – jednou před a jednou po každém zásahu. Každé sezení bude zahrnovat následující: zdravotní dotazník, 10 ml krve nalačno, 40 ml ranní moči, kognitivní testy, EEG testy, blízké infračervené zobrazení mozku, respirační metabolické testy, testy arteriálních funkcí a testy složení těla.

  5. Statistická analýza:

Modely se smíšenými účinky a algoritmy strojového učení budou použity k posouzení zdravotních účinků QAC a dezinfekčních produktů na bázi alkoholu na lidské tělo.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Shenzhen, Čína
        • Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Studenti zapsaní na Sun Yat-sen University Shenzhen Campus
  • Ochota dobrovolně se zúčastnit, schopná vyplnit dotazníková šetření, měření expozice, hodnocení zdravotního stavu a odběr biologických vzorků (včetně krve a moči)

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Fyzicky slabý, neschopný plně se zapojit do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Prázdná kontrolní skupina
Experimentální: Kontrolní skupina pro použití dezinfekce

Účastníci jsou instruováni, aby používali dezinfekční prostředky s kvartérními amoniovými sloučeninami během 1. měsíce (první zásah) a 3. měsíce (druhý zásah) po zařazení, a to podle poskytnutých pokynů. Mezi produkty patří:

  • Dezinfekční prostředek na prádlo: Používejte alespoň dvakrát týdně.
  • Dezinfekční ubrousky na ruce: Používejte alespoň dvakrát denně, jednotlivě balené, doporučené k použití před jídlem.
  • Dezinfekční ubrousky na povrchy: Používejte alespoň dvakrát denně, jednotlivě balené nebo vícenásobné, doporučené pro použití na povrchy v ubytovnách nebo ve třídách.
  • Dezinfekční ubrousky na podlahu: Používejte alespoň dvakrát týdně, ve vícenásobném balení, doporučené pro použití na podlaze v prostorách pro osobní aktivity v ubytovnách. Tyto ubrousky lze použít k vytírání podlahy rukou nebo nohou.

Po každém použití dezinfekčních přípravků jsou účastníci povinni vyfotografovat a zaslat ji výzkumnému týmu jako dokumentaci.

Účastníci jsou instruováni, aby používali dezinfekční prostředky na bázi alkoholu během 1. měsíce (první intervence) a 3. měsíce (druhá intervence) po zařazení, a to podle poskytnutých pokynů. Mezi produkty patří:

  • Dezinfekční prostředek na prádlo: Používejte alespoň dvakrát týdně.
  • Dezinfekční ubrousky na ruce: Používejte alespoň dvakrát denně, jednotlivě balené, doporučené k použití před jídlem.
  • Dezinfekční ubrousky na povrchy: Používejte alespoň dvakrát denně, jednotlivě balené nebo vícenásobné, doporučené pro použití na povrchy v ubytovnách nebo ve třídách.
  • Dezinfekční ubrousky na podlahu: Používejte alespoň dvakrát týdně, ve vícenásobném balení, doporučené pro použití na podlaze v prostorách pro osobní aktivity v ubytovnách. Tyto ubrousky lze použít k vytírání podlahy rukou nebo nohou.

Po každém použití dezinfekčních přípravků jsou účastníci povinni vyfotografovat a zaslat ji výzkumnému týmu jako dokumentaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
64 účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s dezinfekčními produkty
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců po ukončení léčby
Od zařazení do 3 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSU_SPHSZ_2024099

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .