Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce T buněk na různé úrovně zátěže při cvičení

10. října 2024 aktualizováno: Philip Gallagher, University of Kansas

Účinky cvičení vysoké a střední intenzity na funkci T buněk u zdravých mladých mužů

Cílem tohoto projektu je kvantifikovat imunoendokrinní odpověď na akutní stresové události kombinující fyzické i psychické problémy. Tato práce bude sloužit jako pilotní projekt zkoumající diferenciální indukci stresu v reakci na cvičení. Účastníci budou mít k dispozici instruktora s předchozím vojenským výcvikem, který povede dvouhodinový trénink pro 10 rekreačně zdatných mužských dobrovolníků. Budete náhodně zařazeni do tréninkové skupiny s vysokou intenzitou pro účast na tréninku „vojenského stylu“ a do skupiny pro trénink s nízkou intenzitou, která se bude účastnit protokolu kardiovaskulárního tréninku nízké intenzity. Před a po cvičení vám budou odebrány vzorky krve a tyto vzorky budou analyzovány na endokrinní měření a také na markery imunitní funkce, včetně chemokinů a cytokinů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
        • University of Kansas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Všechny subjekty budou testovány pomocí dotazníku o zdravotní historii na rozpory se cvičením podle pokynů American College of Sports Medicine (ACSM).

Kritéria zahrnutí:

  • Rekreačně aktivní
  • Ve věku 18-40 let,
  • Zdravý
  • Neobézní (BMI <28 kg/m2)
  • Nekuřácký
  • Bez metabolických nebo kardiovaskulárních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Nezhojené zlomeniny
  • Tromboflebitida (krevní sraženiny)
  • Nedávná operace (během posledních tří měsíců)
  • Nedávné nekontrolované modřiny
  • Osteomyelitida (akutní nebo chronická kostní infekce)
  • Myositis Ossificans (ztvrdlé jizvy ve svalové tkáni stehna).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Cvičení střední intenzity
Subjekty se zúčastní 100minutového cvičení pod vedením cvičebního fyziologa, který provádí stejná cvičení jako skupina s vysokou intenzitou, ale s nižší úrovní úsilí. Cvičení se skládá z mixu běžeckých aktivit (≤ 400 m); cvičení s tělesnou hmotností, jako jsou burpees a výpady; a cvičení, jako jsou kliky a dřepy s použitím 20,4 kg zátěžových talířů, ale prováděné tempem umožňujícím zotavení během sezení. Plánované 5minutové pauzy budou zahrnuty po 30, 60 a 85 minutách a subjekty s MI budou podobně povzbuzovány ke konzumaci vody a/nebo sacharidového/elektrolytového nápoje. Vědci od vás získají vzorek krve před a bezprostředně po cvičení a také jednu, čtyři a šest hodin po cvičení.
Jiný: Cvičení
Subjekty ve dvou skupinách předcvičily 90-100 minut cvičení s různou intenzitou.
Ostatní jména:
  • Střední intenzita
  • Vysoká intenzita
Experimentální: Cvičení s vysokou intenzitou
Subjekty v této skupině se zúčastní cvičení, které je reprezentativní pro výcvikovou akci kadetů připravujících se na vojenské soutěže. Všechna cvičení se budou skládat ze směsi běžeckých aktivit (≤ 400 m); cvičení s tělesnou hmotností, jako jsou burpees a výpady; a cvičení, jako jsou kliky a dřepy s použitím 20,4 kg zátěžových talířů; s rychle se vyskytujícími přechody cvičení, aby se zabránilo zotavení. Cvičení bude trvat celkem 100 min. Naplánované 5minutové přestávky budou vloženy na 30, 60 a 85 minut. Během plánované doby odpočinku budou subjekty vyzvány, aby konzumovaly vodu a/nebo sacharidový/elektrolytový nápoj. Vědci od vás získají vzorek krve před a bezprostředně po cvičení a také jednu, čtyři a šest hodin po cvičení.
Jiný: Cvičení
Subjekty ve dvou skupinách předcvičily 90-100 minut cvičení s různou intenzitou.
Ostatní jména:
  • Střední intenzita
  • Vysoká intenzita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proliferace T buněk
Časové okno: 6,5 hodiny
Vzorky krve byly odebrány pomocí standardní techniky venepunkce. Vzorky krve byly odebrány na začátku, bezprostředně po cvičení (0 h), 1 hodinu po (1 h), 4 hodiny (4 h) a 6 hodin (6 h) po cvičení v heparinových vacutainerových zkumavkách. Mononukleární buňky periferní krve (PBMC) byly izolovány za použití Ficoll-Paque PLUS centrifugace v hustotním gradientu. Celkové T buňky byly purifikovány z promytých PBMC E-rozetováním. Proliferace T buněk byla analyzována jako odpověď na kostimulaci prostřednictvím CD3+CD28 s použitím protilátek vázaných na destičku nebo ošetření fytohemaglutininem (PHA), nebo bez simulace. Buňky byly inkubovány po dobu 6 dnů při 37 °C ve zvlhčeném inkubátoru s 5% CO2 a poté analyzovány průtokovou cytometrií. Buňky byly analyzovány průtokovou cytometrií s použitím anti-CD3-APC a anti-CD152-PE protilátek ihned po izolaci CD3+ T buněk (0 h) a po 6 dnech v kultuře s použitím průtokového cytometru Accuri C6.
6,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katecholaminy (hormony)
Časové okno: 6,5 hodiny
Krev bude odebrána do lahvičky obsahující EDTA (6 ml) pro analýzu katecholaminů. Plazma pro analýzy katecholaminů (epinefrinu a norepinefrinu) byla získána centrifugací při 2000 g po dobu 10 minut při 4 °C. Supernatant byl odstraněn a skladován při -80 °C až do analýzy. Koncentrace katecholaminů budou stanoveny pomocí souprav BI-CAT ELISA a provedeny podle pokynů výrobce. Vzorky byly měřeny při 450 nm pomocí čtečky mikrodestiček Synergy HT. Vzorky krve budou odebrány ve stejnou dobu jako u primárních výsledků (před a po cvičení a také jednu, čtyři a šest hodin po cvičení.
6,5 hodiny
Kompletní krevní obraz
Časové okno: 6,5 hodiny
Periferní krev bude odebrána do lahvičky obsahující EDTA (6 ml) pro analýzu kompletního krevního obrazu (CBC). Tyto lahvičky budou odeslány do komerční klinické laboratoře (Quest Diagnostics) pro měření CBC. Vzorky krve budou odebrány ve stejnou dobu jako u primárních výsledků (před a po cvičení a také jednu, čtyři a šest hodin po cvičení).
6,5 hodiny
Kortizol
Časové okno: 6,5 hodiny
Krev bude odebrána do lahvičky obsahující EDTA (6 ml) pro analýzu kortizolu. Tyto lahvičky budou odeslány do komerční klinické laboratoře (Quest Diagnostics) pro měření kortizolu. Vzorky krve budou odebrány ve stejnou dobu jako u primárních výsledků (před a po cvičení a také jednu, čtyři a šest hodin po cvičení).
6,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Kansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00001969
  • ONR N000141410202 (Jiné číslo grantu/financování: Office of Navel Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Do 29. prosince 2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení