Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých akupunkturních schémat na pooperační retenci moči u pacientek s rakovinou děložního čípku

5. února 2026 aktualizováno: Lu Chao

Vliv akupunktury při různých kombinacích akupunkturních bodů na pooperační retenci moči po radikální hysterektomii rakoviny děložního čípku: retrospektivní kohortová studie

Toto je retrospektivní kohortová studie využívající párový kontrolní design. Zhodnotíme pacientky s PUR po operaci karcinomu děložního hrdla, které chodily na oddělení akupunktury a oddělení retence moči v Zhejiang Cancer Hospital od října 2020 do srpna 2024 a 73 pacientek splnilo screeningová kritéria. Všichni pacienti poskytli písemný informovaný souhlas. Cílem studie je porovnat efekt akupunktury při různých kombinacích akupunkturních bodů na pooperační retenci moči (PUR) po radikální hysterektomii karcinomu děložního hrdla. Všechny údaje o výsledcích byly získány z minulých lékařských záznamů. Je to spíše pozorovací než intervenční studie. Screeningová kritéria splnilo 73 pacientů. Budou rozděleni do dvou skupin podle léčebného schématu kombinace akupunkturních bodů pro akupunkturu: Skupina A (37 případů) a Skupina B (36 případů).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky pooperační retence moči po radikální hysterektomii karcinomu děložního hrdla

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18-70 let
  • Skóre Karnofsky Performance Scale (KPS) > 70
  • splňují diagnostická kritéria PUR
  • bez anamnézy závažných onemocnění močového systému nebo retence moči před operací
  • měl jasnou kognici a neměl vážné duševní choroby
  • měli kompletní lékařské záznamy a záznamy údajů o zbytkovém objemu moči.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jiných závažných systémových onemocnění nebo pokročilé kachexie
  • obstrukční retence moči způsobená zúžením močové trubice, kameny nebo jinými nemocemi
  • absolvování jiné léčby nebo samozměnové léčby
  • špatná compliance nebo nedokončení akupunkturní léčby
  • neúplné klinické údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina A
Pacienti podstoupili akupunkturní léčbu v lumbosakrální oblasti, všechny akupunkturní body patří do meridiánu močového měchýře, včetně Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) a Zhibian (BL54) vybraných bilaterálně.
Jiný: Akupunktura
Pacienti podstoupili akupunkturní léčbu v lumbosakrální oblasti, všechny akupunkturní body patří do meridiánu močového měchýře, včetně Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) a Zhibian (BL54) vybraných bilaterálně. Elektroakupunktura (EA) byla aplikována na akupunkturní body BL32 a BL54 při frekvenci 2/100 Hz. Každé ošetření trvá 30 minut. Pacienti dostávali pět akupunkturních ošetření týdně po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
  • Elektroakupunktura
Jiný: Akupunktura
Pacienti byli léčeni akupunkturou pomocí komplexního kombinovaného schématu akupunktury. Kromě akupunkturních bodů používaných ve skupině A byly přidány následující akubody: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) a Sanyinjiao (SP6). Postup akupunktury a EA pro lumbosakrální akupunkturní body byly stejné jako ve skupině A. Po 30 minutách ošetření byly vybrány akupunkturní body břicha a dolních končetin pro dalších 30 minut ošetření. Každé ošetření trvalo 60 minut. Pacientům bylo poskytnuto pět akupunkturních ošetření za týden po dva po sobě jdoucí týdny
Ostatní jména:
  • Elektroakupunktura
Skupina B
Pacienti byli léčeni akupunkturou pomocí komplexního kombinovaného schématu akupunktury. Kromě akupunkturních bodů používaných ve skupině A byly přidány následující akubody: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) a Sanyinjiao (SP6).
Jiný: Akupunktura
Pacienti podstoupili akupunkturní léčbu v lumbosakrální oblasti, všechny akupunkturní body patří do meridiánu močového měchýře, včetně Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) a Zhibian (BL54) vybraných bilaterálně. Elektroakupunktura (EA) byla aplikována na akupunkturní body BL32 a BL54 při frekvenci 2/100 Hz. Každé ošetření trvá 30 minut. Pacienti dostávali pět akupunkturních ošetření týdně po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
  • Elektroakupunktura
Jiný: Akupunktura
Pacienti byli léčeni akupunkturou pomocí komplexního kombinovaného schématu akupunktury. Kromě akupunkturních bodů používaných ve skupině A byly přidány následující akubody: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) a Sanyinjiao (SP6). Postup akupunktury a EA pro lumbosakrální akupunkturní body byly stejné jako ve skupině A. Po 30 minutách ošetření byly vybrány akupunkturní body břicha a dolních končetin pro dalších 30 minut ošetření. Každé ošetření trvalo 60 minut. Pacientům bylo poskytnuto pět akupunkturních ošetření za týden po dva po sobě jdoucí týdny
Ostatní jména:
  • Elektroakupunktura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnoty zbytkového objemu moči
Časové okno: základní stav a 2 týdny
Zbytkový objem moči byl zjišťován před prvním ošetřením a po konečném ošetření vyškolenou ambulantní sestrou metodou přímého měření zahrnující zavedení katétru pro odvod moči a měření. Vypočítejte rozdílovou hodnotu ve zbytkovém objemu moči před a po léčbě.
základní stav a 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocit břišní distenze pacienta metodou vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: základní stav a 2 týdny
Pacienti byli požádáni, aby označili svou úroveň pocitu abdominální distenze na lince, přičemž 0 značila žádnou abdominální distenzi a 10 indikovala extrémně závažnou abdominální distenzi.
základní stav a 2 týdny
Výskyt infekcí močových cest
Časové okno: základní stav a 2 týdny
Spočítejte počet infekcí močových cest a vypočítejte míru výskytu
základní stav a 2 týdny
Celková efektivní sazba
Časové okno: 2 týdny
Klinická účinnost byla hodnocena na základě změny reziduálního objemu moči před a po léčbě. Vyléčení: zbytkový objem moči byl po léčbě významně snížen a méně než 100 ml a katétr byl odstraněn bez recidivy během sledování; Zlepšení: zbytkový objem moči zůstal nad 100 ml, ale snížil se o více než 100 ml ve srovnání s před léčbou; Nezlepšené: zbytkový objem moči se významně nesnížil (méně než 100 ml) ani se nezhoršil. Celková efektivní míra byla vypočtena jako počet vyléčených a zlepšených pacientů dělený celkovým počtem pacientů × 100 %.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lu Chao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IIT-2024-385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení