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Effetto di diversi schemi di agopuntura per la ritenzione urinaria postoperatoria nei pazienti con cancro cervicale

5 febbraio 2026 aggiornato da: Lu Chao

Effetto dell'agopuntura su diverse combinazioni di punti terapeutici per la ritenzione urinaria postoperatoria dopo isterectomia radicale del cancro cervicale: uno studio di coorte retrospettivo

Questo è uno studio di coorte retrospettivo che utilizza un disegno di controllo appaiato. Esamineremo i pazienti con PUR dopo un intervento chirurgico per cancro cervicale che si sono recati al dipartimento di agopuntura e al dipartimento di ritenzione urinaria dello Zhejiang Cancer Hospital da ottobre 2020 ad agosto 2024 e 73 pazienti hanno soddisfatto i criteri di screening. Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto. Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto dell'agopuntura con diverse combinazioni di punti terapeutici per la ritenzione urinaria postoperatoria (PUR) dopo isterectomia radicale del cancro cervicale. Tutti i dati relativi alle misure di esito sono stati ottenuti da cartelle cliniche precedenti. Si tratta di uno studio osservazionale piuttosto che di uno studio di intervento. 73 pazienti hanno soddisfatto i criteri di screening. Saranno assegnati in due gruppi secondo lo schema di trattamento della combinazione di punti terapeutici per l'agopuntura: Gruppo A (37 casi) e Gruppo B (36 casi).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con ritenzione urinaria postoperatoria dopo isterectomia radicale di cancro cervicale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-70 anni
  • Punteggio della scala di prestazione Karnofsky (KPS) > 70
  • soddisfacevano i criteri diagnostici del PUR
  • nessuna storia di gravi malattie del sistema urinario o ritenzione urinaria prima dell'intervento
  • aveva una cognizione chiara e nessuna grave malattia mentale
  • avevano cartelle cliniche complete e registrazioni dei dati sul volume residuo delle urine.

Criteri di esclusione:

  • presenza di altre malattie sistemiche gravi o cachessia avanzata
  • ritenzione urinaria ostruttiva causata da stenosi uretrale, calcoli o altre malattie
  • ricevere altri trattamenti o trattamenti di cambiamento personale
  • scarsa compliance o mancato completamento dei trattamenti di agopuntura
  • dati clinici incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo A
I pazienti hanno ricevuto un trattamento di agopuntura nella regione lombosacrale, tutti i punti terapeutici appartengono al meridiano della vescica, inclusi Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) e Zhibian (BL54) selezionati bilateralmente.
Altro: Agopuntura
I pazienti hanno ricevuto un trattamento di agopuntura nella regione lombosacrale, tutti i punti terapeutici appartengono al meridiano della vescica, inclusi Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) e Zhibian (BL54) selezionati bilateralmente. L'elettroagopuntura (EA) è stata applicata ai punti terapeutici BL32 e BL54 ad una frequenza di 2/100 Hz. Ogni trattamento ha una durata di 30 minuti. I pazienti hanno ricevuto cinque trattamenti di agopuntura a settimana per due settimane consecutive
Altri nomi:
  • Elettroagopuntura
Altro: Agopuntura
I pazienti hanno ricevuto un trattamento di agopuntura utilizzando uno schema completo di combinazione di punti di agopuntura. Oltre ai punti terapeutici utilizzati nel Gruppo A, sono stati aggiunti i seguenti punti terapeutici: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) e Sanyinjiao (SP6). La procedura di agopuntura e EA per gli agopunti lombosacrali era la stessa del Gruppo A. Dopo 30 minuti di trattamento, gli agopunti addominali e degli arti inferiori sono stati selezionati per un ulteriore trattamento di 30 minuti. Ciascun trattamento durava 60 minuti. I pazienti hanno ricevuto cinque trattamenti di agopuntura al settimana per due settimane consecutive
Altri nomi:
  • Elettroagopuntura
Gruppo B
I pazienti hanno ricevuto un trattamento di agopuntura utilizzando uno schema completo di combinazione di punti di agopuntura. Oltre ai punti terapeutici utilizzati nel Gruppo A, sono stati aggiunti i seguenti punti terapeutici: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) e Sanyinjiao (SP6).
Altro: Agopuntura
I pazienti hanno ricevuto un trattamento di agopuntura nella regione lombosacrale, tutti i punti terapeutici appartengono al meridiano della vescica, inclusi Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) e Zhibian (BL54) selezionati bilateralmente. L'elettroagopuntura (EA) è stata applicata ai punti terapeutici BL32 e BL54 ad una frequenza di 2/100 Hz. Ogni trattamento ha una durata di 30 minuti. I pazienti hanno ricevuto cinque trattamenti di agopuntura a settimana per due settimane consecutive
Altri nomi:
  • Elettroagopuntura
Altro: Agopuntura
I pazienti hanno ricevuto un trattamento di agopuntura utilizzando uno schema completo di combinazione di punti di agopuntura. Oltre ai punti terapeutici utilizzati nel Gruppo A, sono stati aggiunti i seguenti punti terapeutici: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) e Sanyinjiao (SP6). La procedura di agopuntura e EA per gli agopunti lombosacrali era la stessa del Gruppo A. Dopo 30 minuti di trattamento, gli agopunti addominali e degli arti inferiori sono stati selezionati per un ulteriore trattamento di 30 minuti. Ciascun trattamento durava 60 minuti. I pazienti hanno ricevuto cinque trattamenti di agopuntura al settimana per due settimane consecutive
Altri nomi:
  • Elettroagopuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore di variazione del volume residuo dell'urina
Lasso di tempo: basale e 2 settimane
Il volume residuo dell'urina è stato valutato prima del primo trattamento e dopo il trattamento finale da un infermiere ambulatoriale qualificato utilizzando un metodo di misurazione diretta che prevedeva l'inserimento di un catetere per il drenaggio e la misurazione dell'urina. Calcolare il valore della differenza nel volume urinario residuo prima e dopo il trattamento.
basale e 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione di distensione addominale del paziente mediante il metodo della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: basale e 2 settimane
Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di sensazione di distensione addominale sulla linea, dove 0 indicava nessuna distensione addominale e 10 indicava una distensione addominale estremamente grave.
basale e 2 settimane
La comparsa di infezioni del tratto urinario
Lasso di tempo: basale e 2 settimane
Contare il numero di infezioni del tratto urinario e calcolare il tasso di incidenza
basale e 2 settimane
Il tasso effettivo totale
Lasso di tempo: 2 settimane
L'efficacia clinica è stata valutata sulla base della variazione del volume residuo di urina prima e dopo il trattamento. Curato: il volume residuo dell'urina era significativamente diminuito e inferiore a 100 ml dopo il trattamento e il catetere è stato rimosso senza recidive durante il follow-up; Migliorato: il volume residuo delle urine è rimasto superiore a 100 ml, ma è diminuito di oltre 100 ml rispetto a prima del trattamento; Non migliorato: il volume residuo delle urine non è diminuito significativamente (meno di 100 ml) o è peggiorato. Il tasso effettivo totale è stato calcolato come il numero di pazienti guariti e migliorati diviso per il numero totale di pazienti×100%.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lu Chao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IIT-2024-385

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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