- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06639399
Vliv různých akupunkturních schémat na pooperační retenci moči u pacientek s rakovinou děložního čípku
5. února 2026 aktualizováno: Lu Chao
Vliv akupunktury při různých kombinacích akupunkturních bodů na pooperační retenci moči po radikální hysterektomii rakoviny děložního čípku: retrospektivní kohortová studie
Toto je retrospektivní kohortová studie využívající párový kontrolní design.
Zhodnotíme pacientky s PUR po operaci karcinomu děložního hrdla, které chodily na oddělení akupunktury a oddělení retence moči v Zhejiang Cancer Hospital od října 2020 do srpna 2024 a 73 pacientek splnilo screeningová kritéria.
Všichni pacienti poskytli písemný informovaný souhlas.
Cílem studie je porovnat efekt akupunktury při různých kombinacích akupunkturních bodů na pooperační retenci moči (PUR) po radikální hysterektomii karcinomu děložního hrdla.
Všechny údaje o výsledcích byly získány z minulých lékařských záznamů.
Je to spíše pozorovací než intervenční studie.
Screeningová kritéria splnilo 73 pacientů.
Budou rozděleni do dvou skupin podle léčebného schématu kombinace akupunkturních bodů pro akupunkturu: Skupina A (37 případů) a Skupina B (36 případů).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
73
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky pooperační retence moči po radikální hysterektomii karcinomu děložního hrdla
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18-70 let
- Skóre Karnofsky Performance Scale (KPS) > 70
- splňují diagnostická kritéria PUR
- bez anamnézy závažných onemocnění močového systému nebo retence moči před operací
- měl jasnou kognici a neměl vážné duševní choroby
- měli kompletní lékařské záznamy a záznamy údajů o zbytkovém objemu moči.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jiných závažných systémových onemocnění nebo pokročilé kachexie
- obstrukční retence moči způsobená zúžením močové trubice, kameny nebo jinými nemocemi
- absolvování jiné léčby nebo samozměnové léčby
- špatná compliance nebo nedokončení akupunkturní léčby
- neúplné klinické údaje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Pacienti podstoupili akupunkturní léčbu v lumbosakrální oblasti, všechny akupunkturní body patří do meridiánu močového měchýře, včetně Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) a Zhibian (BL54) vybraných bilaterálně.
|
Pacienti podstoupili akupunkturní léčbu v lumbosakrální oblasti, všechny akupunkturní body patří do meridiánu močového měchýře, včetně Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) a Zhibian (BL54) vybraných bilaterálně.
Elektroakupunktura (EA) byla aplikována na akupunkturní body BL32 a BL54 při frekvenci 2/100 Hz.
Každé ošetření trvá 30 minut.
Pacienti dostávali pět akupunkturních ošetření týdně po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
Pacienti byli léčeni akupunkturou pomocí komplexního kombinovaného schématu akupunktury.
Kromě akupunkturních bodů používaných ve skupině A byly přidány následující akubody: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) a Sanyinjiao (SP6).
Postup akupunktury a EA pro lumbosakrální akupunkturní body byly stejné jako ve skupině A. Po 30 minutách ošetření byly vybrány akupunkturní body břicha a dolních končetin pro dalších 30 minut ošetření. Každé ošetření trvalo 60 minut. Pacientům bylo poskytnuto pět akupunkturních ošetření za týden po dva po sobě jdoucí týdny
Ostatní jména:
|
|
Skupina B
Pacienti byli léčeni akupunkturou pomocí komplexního kombinovaného schématu akupunktury.
Kromě akupunkturních bodů používaných ve skupině A byly přidány následující akubody: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) a Sanyinjiao (SP6).
|
Pacienti podstoupili akupunkturní léčbu v lumbosakrální oblasti, všechny akupunkturní body patří do meridiánu močového měchýře, včetně Shenshu (BL23), Pangguangshu (BL28), Ciliao (BL32), Huiyang (BL35) a Zhibian (BL54) vybraných bilaterálně.
Elektroakupunktura (EA) byla aplikována na akupunkturní body BL32 a BL54 při frekvenci 2/100 Hz.
Každé ošetření trvá 30 minut.
Pacienti dostávali pět akupunkturních ošetření týdně po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
Pacienti byli léčeni akupunkturou pomocí komplexního kombinovaného schématu akupunktury.
Kromě akupunkturních bodů používaných ve skupině A byly přidány následující akubody: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Zhongji (RN3), Shuidao (ST28), Yinglingquan (S9) a Sanyinjiao (SP6).
Postup akupunktury a EA pro lumbosakrální akupunkturní body byly stejné jako ve skupině A. Po 30 minutách ošetření byly vybrány akupunkturní body břicha a dolních končetin pro dalších 30 minut ošetření. Každé ošetření trvalo 60 minut. Pacientům bylo poskytnuto pět akupunkturních ošetření za týden po dva po sobě jdoucí týdny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnoty zbytkového objemu moči
Časové okno: základní stav a 2 týdny
|
Zbytkový objem moči byl zjišťován před prvním ošetřením a po konečném ošetření vyškolenou ambulantní sestrou metodou přímého měření zahrnující zavedení katétru pro odvod moči a měření.
Vypočítejte rozdílovou hodnotu ve zbytkovém objemu moči před a po léčbě.
|
základní stav a 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocit břišní distenze pacienta metodou vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: základní stav a 2 týdny
|
Pacienti byli požádáni, aby označili svou úroveň pocitu abdominální distenze na lince, přičemž 0 značila žádnou abdominální distenzi a 10 indikovala extrémně závažnou abdominální distenzi.
|
základní stav a 2 týdny
|
|
Výskyt infekcí močových cest
Časové okno: základní stav a 2 týdny
|
Spočítejte počet infekcí močových cest a vypočítejte míru výskytu
|
základní stav a 2 týdny
|
|
Celková efektivní sazba
Časové okno: 2 týdny
|
Klinická účinnost byla hodnocena na základě změny reziduálního objemu moči před a po léčbě.
Vyléčení: zbytkový objem moči byl po léčbě významně snížen a méně než 100 ml a katétr byl odstraněn bez recidivy během sledování; Zlepšení: zbytkový objem moči zůstal nad 100 ml, ale snížil se o více než 100 ml ve srovnání s před léčbou; Nezlepšené: zbytkový objem moči se významně nesnížil (méně než 100 ml) ani se nezhoršil.
Celková efektivní míra byla vypočtena jako počet vyléčených a zlepšených pacientů dělený celkovým počtem pacientů × 100 %.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Poruchy močení
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Zadržování moči
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Anestezie a analgezie
- Elektrická stimulační terapie
- Kombinovaná modalita
- Anestézie
- Analgezie
- Transcutánní stimulace elektrického nervu
- Akupunkturní terapie
- Elektroakupunktura
Další identifikační čísla studie
- IIT-2024-385
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .