Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku chůze s použitím různých typů sklonu na rovnováhu u pacientů s CHOPN

10. června 2025 aktualizováno: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Vliv tréninku aerobního cvičení na různých typech sklonu na rovnováhu u pacientů s CHOPN

Ačkoli je CHOPN v podstatě onemocněním dýchacího systému, její účinky se neomezují pouze na dýchací systém. V této souvislosti je jedním z parametrů ovlivněných u pacientů s CHOPN rovnováha. Nedávné studie zdůraznily důležitost posouzení rovnováhy a jejího začlenění do možností léčby, jako je plicní rehabilitace. V této souvislosti si klademe za cíl zpestřit trénink využitím různých typů svahů (sjezd, rovina, do kopce) v aerobním cvičení, které je silnou složkou plicní rehabilitace, a zhodnotit vliv typu svahu na rovnováhu. Testování různých typů sklonů v aerobním cvičení má potenciál vést k různým svalovým přírůstkům. Očekáváme, že to může vést k různým bilančním ziskům.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ve výzkumu bude jako metoda vzorkování použita metoda komfortního vzorkování. Velikost vzorku před studií byla vypočtena jako 42, když míra výkonu byla minimálně 80 %, míra chyb alfa byla 0,05 a velikost účinku byla 0,25 v analýzách prováděných pomocí programu G*Power 3.1.9.4. Když byl odhadovaný podíl pacientů, kteří by mohli být ztraceni ve sledování, vzat jako 20 %, bylo zjištěno, že do studie by mělo být zahrnuto alespoň 51 pacientů.

Ve studii budou tři skupiny: chůze z kopce, chůze do kopce a chůze po rovině. Skupiny chůze z kopce a chůze do kopce budou zahrnuty jako studijní skupina a skupina v rovině chůze bude zahrnuta jako kontrolní skupina. Účastníci budou rovnoměrně rozděleni do tří skupin. Pacienti budou do těchto skupin zařazeni blokovou randomizační metodou pomocí https://www.randomizer.org/ webové stránky.

Všem třem skupinám bude na začátku proveden 6minutový test chůze a účastníci budou podrobeni běžnému 8týdennímu, dvakrát týdně trvajícímu tréninkovému programu chůze na běžeckém pásu, ve kterém se rychlost určuje a zvyšuje podle průměrné rychlosti, kterou chodí. tento test a kromě toho se také prodlouží doba trvání. Jedna lekce tréninkového programu se bude skládat ze zahřátí, zatížení a ochlazení na běžeckém pásu.

Během tréninku bude sklon běžeckého pásu nastaven na +10 stupňů pro chůzi do kopce, -10 stupňů pro chůzi z kopce a 0 stupňů pro chůzi v rovině a bude udržován konstantní po dobu 8 týdnů. Na běžném běžeckém pásu bude vyrobeno speciální dřevěné klínové zařízení, které poskytne sklon svahu -10.

Primární měření výsledků se provedou na začátku a na konci 8. týdne.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
51

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Krocan
        • Nábor
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza CHOPN (skupiny A, B, E podle hodnocení GOLD)
  • Pohybujte se sami
  • Nemá žádné kontraindikace pro cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Být ve fázi GOLD 4 ve spirometrickém hodnocení
  • Přítomnost hypoxémie
  • Účast na jiném programu plicní rehabilitace během posledních 6 měsíců
  • Exacerbace během posledního 1 měsíce
  • Diagnóza dalšího respiračního onemocnění (astma, bronchiektázie atd.)
  • Po operaci plic
  • Máte ortopedické, neurologické nebo srdeční onemocnění, které ovlivňuje cvičení
  • S nekontrolovanou hypertenzí nebo cukrovkou
  • Přítomnost malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Chůze na úrovni
Po celou dobu výzkumu bude chodit ve sklonu 0 stupňů (0).
Jiný: Trénink chůze na úrovni
Po dobu 8 týdnů bude nácvik rovinové chůze prováděn 2x týdně při sklonu 0 stupňů.
Experimentální: Chůze z kopce
Po celou dobu výzkumu bude chodit po 10stupňovém svahu (-10).
Jiný: Nácvik chůze z kopce
Po dobu 8 týdnů se bude 2x týdně cvičit sjezdová chůze ve sklonu -10 stupňů.
Experimentální: Chůze do kopce
Po celou dobu výzkumu bude chodit v 10stupňovém svahu (+10).
Jiný: Trénink chůze do kopce
Po dobu 8 týdnů se bude 2x týdně cvičit chůze do kopce při sklonu +10 stupňů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test posturální stability
Časové okno: Až 8 týdnů.
Test odráží schopnost člověka udržet střed rovnováhy.
Až 8 týdnů.
Test limitů stability (LOS).
Časové okno: Až 8 týdnů.
Maximální vertikální úhel, kterého může tělo dosáhnout ve stoje bez ztráty rovnováhy, se nazývá mez stability.
Až 8 týdnů.
Klinický test senzorické integrace rovnováhy (CTSIB)
Časové okno: Až 8 týdnů.
Test hodnotí, jak dobře může osoba integrovat smyslové vstupy, aby udržela rovnováhu.
Až 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-11/491

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení