Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku chůze s použitím různých typů sklonu na rovnováhu u pacientů s CHOPN

10. června 2025 aktualizováno: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Vliv tréninku aerobního cvičení na různých typech sklonu na rovnováhu u pacientů s CHOPN

Ačkoli je CHOPN v podstatě onemocněním dýchacího systému, její účinky se neomezují pouze na dýchací systém. V této souvislosti je jedním z parametrů ovlivněných u pacientů s CHOPN rovnováha. Nedávné studie zdůraznily důležitost posouzení rovnováhy a jejího začlenění do možností léčby, jako je plicní rehabilitace. V této souvislosti si klademe za cíl zpestřit trénink využitím různých typů svahů (sjezd, rovina, do kopce) v aerobním cvičení, které je silnou složkou plicní rehabilitace, a zhodnotit vliv typu svahu na rovnováhu. Testování různých typů sklonů v aerobním cvičení má potenciál vést k různým svalovým přírůstkům. Očekáváme, že to může vést k různým bilančním ziskům.

Přehled studie

Detailní popis

Ve výzkumu bude jako metoda vzorkování použita metoda komfortního vzorkování. Velikost vzorku před studií byla vypočtena jako 42, když míra výkonu byla minimálně 80 %, míra chyb alfa byla 0,05 a velikost účinku byla 0,25 v analýzách prováděných pomocí programu G*Power 3.1.9.4. Když byl odhadovaný podíl pacientů, kteří by mohli být ztraceni ve sledování, vzat jako 20 %, bylo zjištěno, že do studie by mělo být zahrnuto alespoň 51 pacientů.

Ve studii budou tři skupiny: chůze z kopce, chůze do kopce a chůze po rovině. Skupiny chůze z kopce a chůze do kopce budou zahrnuty jako studijní skupina a skupina v rovině chůze bude zahrnuta jako kontrolní skupina. Účastníci budou rovnoměrně rozděleni do tří skupin. Pacienti budou do těchto skupin zařazeni blokovou randomizační metodou pomocí https://www.randomizer.org/ webové stránky.

Všem třem skupinám bude na začátku proveden 6minutový test chůze a účastníci budou podrobeni běžnému 8týdennímu, dvakrát týdně trvajícímu tréninkovému programu chůze na běžeckém pásu, ve kterém se rychlost určuje a zvyšuje podle průměrné rychlosti, kterou chodí. tento test a kromě toho se také prodlouží doba trvání. Jedna lekce tréninkového programu se bude skládat ze zahřátí, zatížení a ochlazení na běžeckém pásu.

Během tréninku bude sklon běžeckého pásu nastaven na +10 stupňů pro chůzi do kopce, -10 stupňů pro chůzi z kopce a 0 stupňů pro chůzi v rovině a bude udržován konstantní po dobu 8 týdnů. Na běžném běžeckém pásu bude vyrobeno speciální dřevěné klínové zařízení, které poskytne sklon svahu -10.

Primární měření výsledků se provedou na začátku a na konci 8. týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Krocan
        • Nábor
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza CHOPN (skupiny A, B, E podle hodnocení GOLD)
  • Pohybujte se sami
  • Nemá žádné kontraindikace pro cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Být ve fázi GOLD 4 ve spirometrickém hodnocení
  • Přítomnost hypoxémie
  • Účast na jiném programu plicní rehabilitace během posledních 6 měsíců
  • Exacerbace během posledního 1 měsíce
  • Diagnóza dalšího respiračního onemocnění (astma, bronchiektázie atd.)
  • Po operaci plic
  • Máte ortopedické, neurologické nebo srdeční onemocnění, které ovlivňuje cvičení
  • S nekontrolovanou hypertenzí nebo cukrovkou
  • Přítomnost malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chůze na úrovni
Po celou dobu výzkumu bude chodit ve sklonu 0 stupňů (0).
Po dobu 8 týdnů bude nácvik rovinové chůze prováděn 2x týdně při sklonu 0 stupňů.
Experimentální: Chůze z kopce
Po celou dobu výzkumu bude chodit po 10stupňovém svahu (-10).
Po dobu 8 týdnů se bude 2x týdně cvičit sjezdová chůze ve sklonu -10 stupňů.
Experimentální: Chůze do kopce
Po celou dobu výzkumu bude chodit v 10stupňovém svahu (+10).
Po dobu 8 týdnů se bude 2x týdně cvičit chůze do kopce při sklonu +10 stupňů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test posturální stability
Časové okno: Až 8 týdnů.
Test odráží schopnost člověka udržet střed rovnováhy.
Až 8 týdnů.
Test limitů stability (LOS).
Časové okno: Až 8 týdnů.
Maximální vertikální úhel, kterého může tělo dosáhnout ve stoje bez ztráty rovnováhy, se nazývá mez stability.
Až 8 týdnů.
Klinický test senzorické integrace rovnováhy (CTSIB)
Časové okno: Až 8 týdnů.
Test hodnotí, jak dobře může osoba integrovat smyslové vstupy, aby udržela rovnováhu.
Až 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink chůze na úrovni

Předplatit