Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program tělesné výchovy Move Kids-24h (Move Kids-24 h)

21. října 2024 aktualizováno: Paz Fernández-Valero, Universidad Bernardo O'Higgins

Move Kids-24 h – Účinky intervence v tělesné výchově na základní pohybové dovednosti u předškoláků

Úvod: Rozvoj základních pohybových dovedností (FMS) je nezbytný pro osvojení nezbytných dovedností, které dětem umožní být kompetentní v několika sportech, hrách a tancích. Kompetence se získává z dovedností FMS praxí a zkušenostmi v dětství. Důkazy z předchozích studií však ukázaly nízké úrovně FMS vzhledem k tomu, že 4,4 % předškoláků mělo zpoždění v hrubé motorice a 8,8 % bylo ohroženo zpožděním.

Cíl: Zhodnotit dopady programu strukturované tělesné výchovy (TV) na FMS předškoláků, realizovaného a realizovaného učiteli tělesné výchovy. Sekundárními cíli je zhodnotit účinky programu tělesné výchovy na (i) pohybové chování dětí předškolního věku, (ii) úroveň fyzické zdatnosti a (iii) krevní tlak.

Metody: Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek: 40 předškolních dětí ve věku od 3 do 4 let. Primární výstupy jsou FMS, hodnocené pomocí Testu rozvoje hrubé motoriky – třetí vydání. Sekundárními výstupy jsou fyzická aktivita (PA), fyzická zdatnost, krevní tlak a index tělesné hmotnosti (BMI).

Očekávané výsledky: Účast v programu PE bude mít pravděpodobně pozitivní vliv na rozvoj FMS, potenciálně zvýší hladiny PA a zlepší fyzickou zdatnost. Očekává se také, že FMS vykazuje konzistentní pozitivní souvislost s BMI a hladinami krevního tlaku. Výsledky této randomizované kontrolované studie (RCT) mají potenciál poskytnout informace pro budoucí pokyny pro hodiny tělesné výchovy u chilských předškoláků a posílit vědecké poznatky o tomto typu intervence u této populace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Údaje od dětí a dospívajících ukázaly, že FMS má významnou asociaci a reciproční longitudinální vztah s PA. Silné důkazy podporují nízkou až střední pozitivní souvislost mezi FMS a středně silnou až silnou a energickou a energickou PA u dětí předškolního věku. Naopak při analýze výsledků v rámci 24hodinového spektra pohybového chování existují důkazy, že předškoláci, kteří tráví více času sedavým chováním, mají nižší skóre FMS. Krátká doba spánku může nepříznivě ovlivnit vývoj FMS. Předchozí zjištění také ukazují, že zdatné FMS může být přínosem pro fyzickou zdatnost dětí, konkrétně pro kardiorespirační a muskuloskeletální zdatnost.

Vývoj FMS by měl začít v prvních letech; data však ukazují, že mnoho předškoláků postrádá adekvátní znalost FMS pro svůj věk. Některá data navíc ukazují, že celosvětová pandemie Covid-19 poškodila FMS předškoláků spolu s motorickou kompetencí dětí ve věku 6–9 let, což zdůrazňuje potřebu zásahů na míru. Intervenční programy FMS skutečně účinně zlepšují FMS, stejně jako další chování a výsledky související se zdravím u předškoláků. Bohužel v Chile mnoho mateřských a základních škol nemá strukturované programy tělesné výchovy, ale spíše rekreační období, kdy se děti účastní volné hry. Ukázalo se však, že malé děti tráví PA pouze polovinu svého volného času a že intervence TV jsou účinným prostředkem pro rozvoj FMS u předškoláků, ale pouze tehdy, jsou-li prováděny specializovanými učiteli TV. V Chile však není běžné najít učitele tělesné výchovy u předškoláků.

Hlavním cílem tohoto výzkumu je proto zhodnotit účinky strukturovaného programu tělesné výchovy na FMS předškoláků, který zavádějí a zajišťují učitelé tělesné výchovy. Sekundárními cíli je zhodnotit účinky programu tělesné výchovy na (i) pohybové chování dětí předškolního věku, (ii) úroveň fyzické zdatnosti a (iii) krevní tlak.

Hypotézou je, že strukturovaný program tělesné výchovy pozitivně modifikuje základní pohybové dovednosti, pohybové chování, úroveň fyzické zdatnosti a krevní tlak.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • The National Board of Kindergartens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Předškolní děti, 3 až 4 roky

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované fyzické nebo duševní postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina s programem tělesné výchovy
Bude realizována čtyřměsíční intervence pod vedením učitele tělesné výchovy se třemi sezeními týdně. Každá tato sezení bude trvat 45 minut (Koolwikh et al., 2023), rozdělených na 5 minut zahřátí, 35 minut obsahu intervence a 5 minut návratu do klidu. Programová náplň intervenční skupiny bude uvažovat o rozcvičce s několika aktivitami, jako je tanec nebo hry. Intervenční část bude složena z kruhových cvičení s několika stanovišti a hrami zahrnujícími lokomoční dovednosti, jmenovitě běh, cval, skluz, skok, skok, poskok atd.; hry, které integrují manipulativní dovednosti, jako je házení, chytání, kopání, puntíky, údery, koulení a odrážení/driblování; balanční hry zahrnující houpání, otáčení, tahání atd. Hry zahrnující percepční motorické dovednosti, jako je tělesné schéma, lateralita, temporalita a prostorovost a hry zaměřené na PA. Návrat ke klidu bude zahrnovat aktivity, jako je jóga, meditace a flexibilita.
Behaviorální: Program tělesné výchovy

Bude realizována čtyřměsíční intervence pod vedením učitele tělesné výchovy se třemi sezeními týdně. Každá tato sezení bude trvat 45 minut (Koolwikh et al., 2023), rozdělených na 5 minut zahřátí, 35 minut obsahu intervence a 5 minut návratu do klidu.

Programová náplň intervenční skupiny bude uvažovat o rozcvičce s několika aktivitami, jako je tanec nebo hry. Intervenční část bude složena z kruhových cvičení s několika stanovišti a hrami zahrnujícími lokomoční dovednosti, jmenovitě běh, cval, skluz, skok, skok, poskok atd.; hry, které integrují manipulativní dovednosti, jako je házení, chytání, kopání, puntíky, údery, koulení a odrážení/driblování; balanční hry zahrnující houpání, otáčení, tahání atd. Hry zahrnující percepční motorické dovednosti, jako je tělesné schéma, lateralita, temporalita a prostorovost a hry zaměřené na PA. Návrat ke klidu bude zahrnovat aktivity, jako je jóga, meditace a flexibilita.
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez naprogramovaných tříd tělesné výchovy
Kontrolní skupina bude pokračovat ve své normální činnosti; po intervenci však dostanou stejné školení, takže jej lze zavést i v jejich předškolních zařízeních, pokud si to přejí (Engel et al., 2022; Santos et al., 2016).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní pohybové dovednosti
Časové okno: 2 týdny
Použije se standardizovaný přístroj nazvaný Test rozvoje hrubé motoriky (TGMD-3), který měří 6 pohybových dovedností (běh, cval, poskok jednou nohou, přeskok, skok a skluz) a 7 dovedností s míčem (úder oběma rukama). , úder jednou rukou, chycení, kop, driblování, nadhoz a nadhoz).
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 5 dní
Akcelerometr. Vybavení bude umístěno na pravém boku pomocí nastavitelného elastického pásu. Data budou zaznamenávána s intervalem 15 sekund (čas) a frekvencí 30 Hz pomocí softwaru Actilife-6.
5 dní
Úrovně fyzické zdatnosti
Časové okno: 2 týdny
Baterie PREFIT zahrnuje následující testy: síla stisku ruky pro hodnocení svalové muskuloskeletální zdatnosti
2 týdny
Úrovně fyzické zdatnosti (rychlost-agility)
Časové okno: 2 týdny
Baterie PREFIT zahrnuje následující testy: Člunkový běh 4x10 m pro hodnocení rychlosti a obratnosti.
2 týdny
Úrovně fyzické zdatnosti (svalová muskuloskeletální zdatnost)
Časové okno: 2 týdny
Baterie PREFIT zahrnuje následující testy: testy skoku do dálky vestoje pro posouzení svalové muskuloskeletální zdatnosti.
2 týdny
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1 den po dobu 10 minut
Změří se hmotnost (kg) a výška (cm) a následně se pro stanovení hodnot BMI použije rovnice kg/m2.
1 den po dobu 10 minut
Hladiny krevního tlaku (systolický a diastolický krevní tlak)
Časové okno: 1 den po dobu 15 minut
Zde řekněte název zařízení. Měřeno v pravé paži bude dítě před měřením 3-5 minut v klidu, s podepřenými zády a nohama nezkříženýma na podlaze.
1 den po dobu 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad Bernardo O'Higgins

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Minho
Universidade do Porto
Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias
Universidad Mayor

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paz Fernández-Valero, Universidad Bernardo O'Higgins

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • no 029

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení