Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Move Kids-24-timers fysisk uddannelsesprogram (Move Kids-24 h)

21. oktober 2024 opdateret af: Paz Fernández-Valero, Universidad Bernardo O'Higgins

Move Kids-24 h - Effekterne af en fysisk uddannelsesintervention på grundlæggende bevægelsesfærdigheder hos førskolebørn

Introduktion: Udviklingen af ​​grundlæggende bevægelsesfærdigheder (FMS) er afgørende for at tilegne sig de nødvendige færdigheder, der gør det muligt for børn at være kompetente i flere sportsgrene, spil og danse. Kompetence er erhvervet fra FMS færdigheder gennem praksis og erfaringer i barndommen. Beviser fra tidligere undersøgelser viste imidlertid lave niveauer af FMS, givet at 4,4 % af førskolebørn var forsinket i grovmotorik, og 8,8 % var i risiko for forsinkelse.

Formål: At evaluere virkningerne af et struktureret idræts-program (PE) på førskolebørns FMS, implementeret og leveret af idrætslærere. Sekundære mål er at evaluere effekten af ​​idrætsprogrammet på (i) førskolebørns bevægelsesadfærd, (ii) fysiske konditionsniveauer og (iii) blodtryk.

Metoder: Cluster randomiseret kontrolleret forsøgsstudie. Prøve: 40 førskolebørn i alderen 3 til 4 år. Primære resultater er FMS, vurderet med Test of Gross Motor Development - Third Edition. Sekundære resultater er fysisk aktivitet (PA), fysisk kondition, blodtryk og Body Mass Index (BMI).

Forventede resultater: Deltagelse i PE-programmet vil sandsynligvis have en positiv effekt på udviklingen af ​​FMS, potentielt øge PA-niveauer og forbedre fysisk kondition. Det forventes også, at FMS viser en konsekvent positiv sammenhæng med BMI og blodtryksniveauer. Resultaterne af dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har potentiale til at informere fremtidige retningslinjer for PE-klasser i chilenske førskolebørn og styrke den videnskabelige viden om denne type intervention i denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Data fra børn og unge har vist, at FMS har en signifikant sammenhæng og gensidig longitudinel sammenhæng med PA. Stærk evidens for at understøtte en lav-til-moderat positiv sammenhæng mellem FMS og moderat til kraftig og kraftig og kraftig PA hos børn i førskolealderen. Omvendt, når man analyserer resultater inden for 24-timers bevægelsesadfærdsspektret, er der tegn på, at førskolebørn, der bruger mere tid i stillesiddende adfærd, har lavere FMS-score. Korte søvnvarigheder kan påvirke udviklingen af ​​FMS negativt. Tidligere resultater viser også, at dygtig FMS kan gavne børns fysiske kondition, specielt kardiorespiratorisk og muskuloskeletal kondition.

FMS' udvikling bør begynde i de første år; data viser dog, at mange førskolebørn mangler tilstrækkelige FMS-færdigheder til deres alder. Derudover viser nogle data, at den verdensomspændende Covid-19-pandemi beskadigede førskolebørns FMS sammen med den motoriske kompetence hos børn i alderen 6-9 år, hvilket understreger behovet for skræddersyede interventioner. Faktisk forbedrer FMS-interventionsprogrammer effektivt FMS såvel som anden sundhedsrelateret adfærd og resultater hos førskolebørn. Desværre har mange børnehaver og folkeskoler i Chile ikke strukturerede idrætsprogrammer, men derimod rekreationsperioder, hvor børn deltager i fri leg. Det har dog vist sig, at små børn kun bruger halvdelen af ​​deres ledige legetid på PA, og at PE-interventioner er et effektivt middel til at udvikle FMS i førskolebørn, men kun når de implementeres af specialiserede idrætslærere. Men i Chile er det ikke almindeligt at finde idrætslærere i førskolebørn.

Derfor er denne forsknings hovedformål at evaluere effekterne af et struktureret idrætsprogram på førskolebørns FMS implementeret og leveret af idrætslærere. De sekundære mål er at evaluere effekten af ​​PE-programmet på (i) førskolebørns bevægelsesadfærd, (ii) fysiske konditionsniveauer og (iii) blodtryk.

Hypotesen er, at et struktureret idrætsprogram positivt modificerer grundlæggende bevægelsesfærdigheder, bevægelsesadfærd, fysiske konditionsniveauer og blodtryk.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • The National Board of Kindergartens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førskolebørn, 3 til 4 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe med idrætsprogram
En fire måneders intervention vil blive implementeret, ledet af idrætslæreren, med tre sessioner om ugen. Disse sessioner varer 45 minutter hver (Koolwikh et al., 2023), opdelt i 5 minutters opvarmning, 35 minutters interventionsindhold og 5 minutters tilbagevenden til ro. Programindholdet i interventionsgruppen vil overveje en opvarmning med flere aktiviteter, såsom dans eller spil. Interventionsdelen vil være sammensat af kredsløbsbaserede øvelser med flere stationer og spil, der involverer bevægelsesevner, nemlig løb, galop, rutsje, spring, hop, hop osv.; spil, der integrerer manipulerende færdigheder, såsom at kaste, fange, sparke, sænke, slå, rulle og hoppe/drible; balancespil, der involverer at svinge, dreje, trække osv. Spil, der involverer perceptuelle motoriske færdigheder, såsom kropsskema, lateralitet, temporalitet og rumlighed, og spil med fokus på PA. Tilbagekomsten til ro vil omfatte aktiviteter som yoga, meditation og fleksibilitet.
Adfærdsmæssigt: Fysisk uddannelse program

En fire måneders intervention vil blive implementeret, ledet af idrætslæreren, med tre sessioner om ugen. Disse sessioner varer 45 minutter hver (Koolwikh et al., 2023), opdelt i 5 minutters opvarmning, 35 minutters interventionsindhold og 5 minutters tilbagevenden til ro.

Programindholdet i interventionsgruppen vil overveje en opvarmning med flere aktiviteter, såsom dans eller spil. Interventionsdelen vil være sammensat af kredsløbsbaserede øvelser med flere stationer og spil, der involverer bevægelsesevner, nemlig løb, galop, rutsje, spring, hop, hop osv.; spil, der integrerer manipulerende færdigheder, såsom at kaste, fange, sparke, sænke, slå, rulle og hoppe/drible; balancespil, der involverer at svinge, dreje, trække osv. Spil, der involverer perceptuelle motoriske færdigheder, såsom kropsskema, lateralitet, temporalitet og rumlighed, og spil med fokus på PA. Tilbagekomsten til ro vil omfatte aktiviteter som yoga, meditation og fleksibilitet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden programmerede PE klasser
Kontrolgruppen vil fortsætte med deres normale aktivitet; de vil dog modtage den samme træning efter interventionen, så den kan også implementeres i deres børnehaver, hvis de ønsker det (Engel et al., 2022; Santos et al., 2016).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlæggende bevægelsesfærdigheder
Tidsramme: 2 uger
Det standardiserede instrument kaldet Test of Gross Motor Development (TGMD-3) vil blive brugt, som måler 6 lokomotoriske færdigheder (løb, galop, etbenet hop, spring, hop og glid) og 7 boldfærdigheder (tohåndsslag) , enhåndsslag, fangst, spark, dribling, overhåndskast og underhåndskast).
2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveauer
Tidsramme: 5 dage
Accelerometer. Udstyret vil blive placeret på højre hofte med et justerbart elastisk bælte. Data vil blive optaget med et interval på 15 sekunder (tid) og en frekvens på 30 Hz ved hjælp af Actilife-6 software.
5 dage
Fysiske konditionsniveauer
Tidsramme: 2 uger
PREFIT batteri omfatter følgende tests: håndgrebsstyrke til vurdering af muskuloskeletal kondition
2 uger
Fysiske konditionsniveauer (speed-agility)
Tidsramme: 2 uger
PREFIT batteri omfatter følgende tests: 4x10 m pendulkørsel til vurdering af hastigheds-agilitet.
2 uger
Fysiske konditionsniveauer (muskulært muskuloskeletal fitness)
Tidsramme: 2 uger
PREFIT batteri omfatter følgende tests: stående længdespringstest til vurdering af muskuloskeletal kondition.
2 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 1 dag i 10 minutter
Vægt (kg) og højde (cm) vil blive målt, og derefter vil ligningen kg/m2 blive anvendt til at bestemme BMI-værdier.
1 dag i 10 minutter
Blodtryksniveauer (systolisk og diastolisk blodtryk)
Tidsramme: 1 dag i 15 minutter
Sig her navnet på enheden. Målt i højre arm vil barnet være stille i 3-5 min før måling, med ryggen støttet og fødderne ukrydset på gulvet.
1 dag i 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Bernardo O'Higgins

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Minho
Universidade do Porto
Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias
Universidad Mayor

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paz Fernández-Valero, Universidad Bernardo O'Higgins

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • no 029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger