Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní modelování sociálních potřeb v nastavení pohotovostního oddělení

26. března 2026 aktualizováno: Joshua R. Vest, PhD, Indiana University

Cílem této klinické studie je otestovat systém podpory rozhodování o screeningu zdravotních sociálních potřeb na oddělení urgentního příjmu (ED). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje poskytování ED poskytovatelům a personálu předběžné informace a výsledky modelů strojového učení screening?
  • Snižuje poskytování ED poskytovatelům a zaměstnancům předchozí informace a výsledky modelů strojového učení opakované návštěvy ED?

Systém podpory rozhodování bude pro dospělé pacienty dobrovolnou připomínkou během setkání s ED.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
518512

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Joshua R Vest, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 317 278 8410
  • E-mail: joshvest@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí (>18 let) pacienti
  • Hledám péči na pohotovostních odděleních (ED) v Indianapolis v Indianě.

Kritéria vyloučení:

  • Děti
  • Jednotlivci hledající péči v jiném prostředí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina pro podporu rozhodování
Dospělí pacienti s ED hledající péči na místě ED se systémem podpory rozhodování o sociálních potřebách souvisejících se zdravím v přímém přenosu.
Jiný: Systém podpory sociálních potřeb souvisejících se zdravím
Intervence podpory klinického rozhodování představí kliniky pohotovostního oddělení v Indianapolis, v ED s pravděpodobností pro dospělé promítání pro screening pozitivního na následující sociální potřeby související se zdravím (HRSN): nestabilita bydlení, nejistota potravin, přepravní bariéry, finanční zátěž, a historie právního zapojení. Pro každý HRSN je pravděpodobnost pozitivního screeningu označena jako „vysoká“, „střední“ nebo „nízká“. Tyto kategorizace jsou produktem logistických regresních modelů. Intervence podpory klinického rozhodování bude poskytnuta prostřednictvím stávající platformy pro klinické rozhodování založené na standardech FHIR (Rychlá zdravotnická interoperabilita).
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Dospělí pacienti s ED vytvořeni pomocí statistického párování z míst ED ve stejné metropolitní oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento setkání s pohotovostním oddělením prověřeno pro sociální potřeby související se zdravím (HRSN)
Časové okno: V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)
Čitatel bude setkání pohotovostního oddělení s jakýmkoli náznakem screeningu HRSN pomocí jakéhokoli nástroje nebo dotazníku, bez ohledu na dokončení nebo výsledky pacienta. Jmenovatelem bude všechna způsobilá setkání ED.
V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)
Procento setkání s pohotovostním oddělením, která byla předána pro služby sociálních potřeb (HRSN)
Časové okno: V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)
Čitatelem bude setkání s pohotovostním oddělením s doporučením sociálního pracovníka, správy případů, zdravotnickým pracovníkům v komunitě nebo souvisejících službách do 24 hodin od setkání ED. Jmenovatel bude všechna způsobilými ED setkání
V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento setkání s pohotovostním oddělením Revisit měřeno ve 3 dnech
Časové okno: Do 3 dnů od setkání s pohotovostním oddělením
Čitatelem bude setkání s pohotovostním oddělením v jakémkoli zařízení zahrnutém v Indianě pro databázi péče o síť do 3 dnů od setkání ED na intervenčním nebo komparátorovém místě. ED Revisits může sloužit jako indexová návštěva pro následné revize. Jmenovatelem bude všechna způsobilá setkání ED. Setkání, která mají za následek přijetí lůžku, budou vyloučena z čitatele a jmenovatele.
Do 3 dnů od setkání s pohotovostním oddělením
Procento setkání s pohotovostním oddělením Revisit měřeno po 7 dnech
Časové okno: Do 7 dnů od setkání s pohotovostním oddělením
Čitatelem bude setkání s pohotovostním oddělením v jakémkoli zařízení obsažené v Indianě pro databázi péče o síť do 7 dnů od setkání ED na intervenčním nebo komparátorovém místě. ED Revisits může sloužit jako indexová návštěva pro následné revize. Jmenovatelem bude všechna způsobilá setkání ED. Setkání, která mají za následek přijetí lůžku, budou vyloučena z čitatele a jmenovatele.
Do 7 dnů od setkání s pohotovostním oddělením
Procento setkání s pohotovostním oddělením Revisit měřeno po 30 dnech
Časové okno: Do 30 dnů od setkání s pohotovostním oddělením
Čitatelem bude setkání s pohotovostním oddělením v jakémkoli zařízení zahrnutém v Indianě pro databázi péče o síť do 30 dnů od setkání ED na intervenčním nebo komparátorovém místě. ED Revisits může sloužit jako indexová návštěva pro následné revize. Jmenovatelem bude všechna způsobilá setkání ED. Setkání, která mají za následek přijetí lůžku, budou vyloučeny z čitatele a jmenovatele
Do 30 dnů od setkání s pohotovostním oddělením
Procento setkání s pohotovostním oddělením s návštěvou primární péče do 7 dnů od setkání ED
Časové okno: Do 7 dnů od návštěvy pohotovosti
Čitatel bude zahrnovat všechna setkání pohotovostního oddělení s dokončenou rodinnou medicínou, interním lékařstvím, OBGYN nebo návštěvou geriatra 64 do 7 dnů od návštěvy ED. Jmenovatelem bude všechna způsobilá setkání ED. Setkání, která mají za následek přijetí lůžku, budou vyloučena z čitatele a jmenovatele.
Do 7 dnů od návštěvy pohotovosti

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento setkání s pohotovostním oddělením, kde byl přístup k zásahu systému na podporu systému rozhodování o sociálních potřebách (HRSN).
Časové okno: V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)
Čitatel bude zahrnovat setkání s přístupem do sekce sociálních potřeb (obsahující skóre predikce rizika) zásahu systému podpory rozhodování během návštěvy studie (definované jako do 24 hodin). Přístup bude definován jako záznam koncového uživatele, který navštěvuje stránku HRSN v protokolech uživatele systému. Jmenovatelem bude všechna způsobilá setkání ED. Omezeno pouze na intervenční místo.
V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)
Procento setkání s pohotovostním oddělením, kde byl přístup k platformě podpory klinického rozhodování
Časové okno: V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)
Čitatel bude zahrnovat setkání s přístupem platformy pro podporu klinického rozhodování během návštěvy studie (definované jako do 24 hodin). Přístup bude definován jako záznam koncového uživatele, který navštěvuje zahájení žádosti o žádost o podporu rozhodování z EHR. Zahrnuta je jakákoli část platformy podpory rozhodování (nejen sekce sociálních potřeb souvisejících se zdravím). Jmenovatelem bude všechna způsobilá ED setkání (viz kritéria pro zařazení výše). Omezeno pouze na intervenční místo
V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Indiana University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua R Vest, PhD,MPH, Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2011558232

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data použitá v této studii zahrnují proprietární zdravotnický systém, výměnu zdravotnických informací a státní zdroje. Stávající dohody o správě a používání brání výzkumnému týmu v redistribuci dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení