- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06655974
Prediktivní modelování sociálních potřeb v nastavení pohotovostního oddělení
26. března 2026 aktualizováno: Joshua R. Vest, PhD, Indiana University
Cílem této klinické studie je otestovat systém podpory rozhodování o screeningu zdravotních sociálních potřeb na oddělení urgentního příjmu (ED). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Zvyšuje poskytování ED poskytovatelům a personálu předběžné informace a výsledky modelů strojového učení screening?
- Snižuje poskytování ED poskytovatelům a zaměstnancům předchozí informace a výsledky modelů strojového učení opakované návštěvy ED?
Systém podpory rozhodování bude pro dospělé pacienty dobrovolnou připomínkou během setkání s ED.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
518512
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí (>18 let) pacienti
- Hledám péči na pohotovostních odděleních (ED) v Indianapolis v Indianě.
Kritéria vyloučení:
- Děti
- Jednotlivci hledající péči v jiném prostředí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro podporu rozhodování
Dospělí pacienti s ED hledající péči na místě ED se systémem podpory rozhodování o sociálních potřebách souvisejících se zdravím v přímém přenosu.
|
Intervence podpory klinického rozhodování představí kliniky pohotovostního oddělení v Indianapolis, v ED s pravděpodobností pro dospělé promítání pro screening pozitivního na následující sociální potřeby související se zdravím (HRSN): nestabilita bydlení, nejistota potravin, přepravní bariéry, finanční zátěž, a historie právního zapojení.
Pro každý HRSN je pravděpodobnost pozitivního screeningu označena jako „vysoká“, „střední“ nebo „nízká“.
Tyto kategorizace jsou produktem logistických regresních modelů.
Intervence podpory klinického rozhodování bude poskytnuta prostřednictvím stávající platformy pro klinické rozhodování založené na standardech FHIR (Rychlá zdravotnická interoperabilita).
|
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Dospělí pacienti s ED vytvořeni pomocí statistického párování z míst ED ve stejné metropolitní oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento setkání s pohotovostním oddělením prověřeno pro sociální potřeby související se zdravím (HRSN)
Časové okno: V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)
|
Čitatel bude setkání pohotovostního oddělení s jakýmkoli náznakem screeningu HRSN pomocí jakéhokoli nástroje nebo dotazníku, bez ohledu na dokončení nebo výsledky pacienta.
Jmenovatelem bude všechna způsobilá setkání ED.
|
V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)
|
|
Procento setkání s pohotovostním oddělením, která byla předána pro služby sociálních potřeb (HRSN)
Časové okno: V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)
|
Čitatelem bude setkání s pohotovostním oddělením s doporučením sociálního pracovníka, správy případů, zdravotnickým pracovníkům v komunitě nebo souvisejících službách do 24 hodin od setkání ED.
Jmenovatel bude všechna způsobilými ED setkání
|
V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento setkání s pohotovostním oddělením Revisit měřeno ve 3 dnech
Časové okno: Do 3 dnů od setkání s pohotovostním oddělením
|
Čitatelem bude setkání s pohotovostním oddělením v jakémkoli zařízení zahrnutém v Indianě pro databázi péče o síť do 3 dnů od setkání ED na intervenčním nebo komparátorovém místě.
ED Revisits může sloužit jako indexová návštěva pro následné revize.
Jmenovatelem bude všechna způsobilá setkání ED.
Setkání, která mají za následek přijetí lůžku, budou vyloučena z čitatele a jmenovatele.
|
Do 3 dnů od setkání s pohotovostním oddělením
|
|
Procento setkání s pohotovostním oddělením Revisit měřeno po 7 dnech
Časové okno: Do 7 dnů od setkání s pohotovostním oddělením
|
Čitatelem bude setkání s pohotovostním oddělením v jakémkoli zařízení obsažené v Indianě pro databázi péče o síť do 7 dnů od setkání ED na intervenčním nebo komparátorovém místě.
ED Revisits může sloužit jako indexová návštěva pro následné revize.
Jmenovatelem bude všechna způsobilá setkání ED.
Setkání, která mají za následek přijetí lůžku, budou vyloučena z čitatele a jmenovatele.
|
Do 7 dnů od setkání s pohotovostním oddělením
|
|
Procento setkání s pohotovostním oddělením Revisit měřeno po 30 dnech
Časové okno: Do 30 dnů od setkání s pohotovostním oddělením
|
Čitatelem bude setkání s pohotovostním oddělením v jakémkoli zařízení zahrnutém v Indianě pro databázi péče o síť do 30 dnů od setkání ED na intervenčním nebo komparátorovém místě.
ED Revisits může sloužit jako indexová návštěva pro následné revize.
Jmenovatelem bude všechna způsobilá setkání ED.
Setkání, která mají za následek přijetí lůžku, budou vyloučeny z čitatele a jmenovatele
|
Do 30 dnů od setkání s pohotovostním oddělením
|
|
Procento setkání s pohotovostním oddělením s návštěvou primární péče do 7 dnů od setkání ED
Časové okno: Do 7 dnů od návštěvy pohotovosti
|
Čitatel bude zahrnovat všechna setkání pohotovostního oddělení s dokončenou rodinnou medicínou, interním lékařstvím, OBGYN nebo návštěvou geriatra 64 do 7 dnů od návštěvy ED.
Jmenovatelem bude všechna způsobilá setkání ED.
Setkání, která mají za následek přijetí lůžku, budou vyloučena z čitatele a jmenovatele.
|
Do 7 dnů od návštěvy pohotovosti
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento setkání s pohotovostním oddělením, kde byl přístup k zásahu systému na podporu systému rozhodování o sociálních potřebách (HRSN).
Časové okno: V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)
|
Čitatel bude zahrnovat setkání s přístupem do sekce sociálních potřeb (obsahující skóre predikce rizika) zásahu systému podpory rozhodování během návštěvy studie (definované jako do 24 hodin).
Přístup bude definován jako záznam koncového uživatele, který navštěvuje stránku HRSN v protokolech uživatele systému.
Jmenovatelem bude všechna způsobilá setkání ED.
Omezeno pouze na intervenční místo.
|
V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)
|
|
Procento setkání s pohotovostním oddělením, kde byl přístup k platformě podpory klinického rozhodování
Časové okno: V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)
|
Čitatel bude zahrnovat setkání s přístupem platformy pro podporu klinického rozhodování během návštěvy studie (definované jako do 24 hodin).
Přístup bude definován jako záznam koncového uživatele, který navštěvuje zahájení žádosti o žádost o podporu rozhodování z EHR.
Zahrnuta je jakákoli část platformy podpory rozhodování (nejen sekce sociálních potřeb souvisejících se zdravím).
Jmenovatelem bude všechna způsobilá ED setkání (viz kritéria pro zařazení výše).
Omezeno pouze na intervenční místo
|
V době setkání s pohotovostním oddělením (nebo do 24 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua R Vest, PhD,MPH, Indiana University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mazurenko O, Hirsh AT, Harle CA, McNamee C, Vest JR. Acceptance of Automated Social Risk Scoring in the Emergency Department: Clinician, Staff, and Patient Perspectives. West J Emerg Med. 2024 Jul;25(4):614-623. doi: 10.5811/westjem.18577.
- Mazurenko O, Harle CA, Blackburn J, Menachemi N, Hirsh A, Grannis S, Boustani M, Musey PI Jr, Schleyer TK, Sanner LM, Vest JR. Effectiveness of a clinical decision support system with prediction modeling to identify patients with health-related social needs in the emergency department: Study protocol. PLoS One. 2025 May 12;20(5):e0323094. doi: 10.1371/journal.pone.0323094. eCollection 2025.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011558232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data použitá v této studii zahrnují proprietární zdravotnický systém, výměnu zdravotnických informací a státní zdroje.
Stávající dohody o správě a používání brání výzkumnému týmu v redistribuci dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .