Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende modellering for sociale behov i akutafdelingsindstillinger

26. marts 2026 opdateret af: Joshua R. Vest, PhD, Indiana University

Målet med dette kliniske forsøg er at teste et beslutningsstøttesystem om sundhedsrelateret social behovsscreening i akutmodtagelsen (ED). Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Forøger screeningen screeningen, hvis udbydere og personalet får forudgående information og resultater af maskinlæringsmodeller?
  • Reducerer det at give ED-udbydere og personale med forudgående information og resultater af maskinlæringsmodeller ED-genbesøg?

Beslutningsstøttesystemet vil være en frivillig påmindelse under ED-møder for voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
518512

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Joshua R Vest, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 317 278 8410
  • E-mail: joshvest@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år) patienter
  • Søger pleje på Indianapolis, Indiana akutafdelinger (ED'er).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • Personer, der søger omsorg i andre sammenhænge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Beslutningsstøtteinterventionsgruppe
Voksne ED-patienter, der søger pleje, ED-stedet med det sundhedsrelaterede sociale behovsbeslutningsstøttesystem live.
Andet: Sundhedsrelaterede beslutningssystem for sociale behov
Den kliniske beslutningsstøtteintervention vil præsentere klinikere i akutafdelingen ved en Indianapolis, i ED med en sandsynlighedsscore for en voksen patientscreening positiv til følgende sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN'er): Husstvilling, fødevaresikkerhed, transportbarrierer, økonomisk belastning, og historie om juridisk involvering. For hver HRSN rapporteres sandsynligheden for screening af positiv som "høj", "medium" eller "lav". Disse kategoriseringer er produktet af logistiske regressionsmodeller. Den kliniske beslutningsstøtteintervention vil blive leveret gennem en eksisterende FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) standarder-baserede kliniske beslutningsstøtteplatform.
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Voksne ED-patienter oprettet ved hjælp af statistisk matchning fra ED-steder i samme storbyområde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af akuttafdelingsmøder screenet for sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN'er)
Tidsramme: På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)
Tælleren vil være et nødsituationsafdelingsmøde med enhver indikation af HRSN -screening ved hjælp af ethvert værktøj eller spørgeskema, uanset patientens gennemførelse eller resultater. Nævneren vil være alle berettigede ED -møder.
På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)
Procent af nødsituationsmøder, der blev henvist til sundhedsrelaterede sociale behov (HRSNS) tjenester
Tidsramme: På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)
Tælleren vil være møder med nødsituationer med en henvisning til socialarbejder, sagsbehandling, sundhedsarbejdere i samfundet eller relaterede tjenester inden for 24 timer efter ED -mødet. Nævneren vil være alle berettigede Ed -møder
På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af møder med en revision af akuttafdelingen målt efter 3 dage
Tidsramme: Inden for 3 dage efter en møder
Tælleren vil være et nødsituationsmøde på ethvert anlæg, der er inkluderet i Indiana for Network Care -databasen inden for 3 dage efter et ED -møde på et interventions- eller komparatorwebsted. ED -revision kan tjene som indeksbesøg for efterfølgende revision. Nævneren vil være alle berettigede ED -møder. Møder, der resulterer i en indpatientoptagelse, vil blive udelukket fra tælleren og nævneren.
Inden for 3 dage efter en møder
Procent af møder med en revision af akuttafdelingen målt efter 7 dage
Tidsramme: Inden for 7 dage efter møder
Tælleren vil være et nødsituationsmøde på ethvert anlæg, der er inkluderet i Indiana for Network Care -databasen inden for 7 dage efter et ED -møde på et interventions- eller komparatorwebsted. ED -revision kan tjene som indeksbesøg for efterfølgende revision. Nævneren vil være alle berettigede ED -møder. Møder, der resulterer i en indpatientoptagelse, vil blive udelukket fra tælleren og nævneren.
Inden for 7 dage efter møder
Procent af møder med en revision af akuttafdelingen målt efter 30 dage
Tidsramme: Inden for 30 dage efter nødafdeling
Tælleren vil være et nødsituationsmøde på ethvert anlæg, der er inkluderet i Indiana for Network Care -databasen inden for 30 dage efter et ED -møde på et interventions- eller komparatorwebsted. ED -revision kan tjene som indeksbesøg for efterfølgende revision. Nævneren vil være alle berettigede ED -møder. Møder, der resulterer i en indpatientoptagelse, vil blive udelukket fra tælleren og nævneren
Inden for 30 dage efter nødafdeling
Procent af akuttafdelingsmøder med primærplejebesøg inden for 7 dage efter et ED -møde
Tidsramme: Inden for 7 dage efter besøg på akuttafdelingen
Tælleren vil omfatte alle møder med akuttafdeling med en afsluttet familiemedicin, intern medicin, OBGYN eller geriatrikerbesøg64 inden for 7 dage efter ED -besøget. Nævneren vil være alle berettigede ED -møder. Møder, der resulterer i en indpatientoptagelse, vil blive udelukket fra tælleren og nævneren.
Inden for 7 dage efter besøg på akuttafdelingen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af nødsituationer møder, hvor de sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) beslutningstøttesystemintervention blev adgang til.
Tidsramme: På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)
Tælleren vil omfatte møder med adgang til afsnittet om sociale behov (der indeholder risikoforudsigelsesresultaterne) af beslutningstøttesystemets intervention under undersøgelsesbesøget (defineret som inden for 24 timer). Adgang defineres som registrering af slutbrugeren, der besøger HRSN -siden i systembrugerlogfilerne. Nævneren vil være alle berettigede ED -møder. Kun begrænset til interventionsstedet.
På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)
Procent af nødsituationer møder, hvor den kliniske beslutningsstøtteplatform blev adgang til
Tidsramme: På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)
Tælleren vil omfatte møder med adgang til klinisk beslutningsstøtteplatform under undersøgelsesbesøget (defineret som inden for 24 timer). Adgang defineres som registrering af slutbrugerens besøg, der initierer en anmodning til beslutningsstøtteansøgningen fra EHR. Enhver del af beslutningsstøtteplatformen (ikke kun sektionen for sundhedsrelaterede sociale behov) er inkluderet. Nævneren vil være alle berettigede ED -møder (se inklusionskriterier ovenfor). Begrænset kun til interventionsstedet
På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indiana University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joshua R Vest, PhD,MPH, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2011558232

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der bruges i denne undersøgelse, omfatter proprietært sundhedssystem, udveksling af sundhedsoplysninger og statslige kilder. Eksisterende styrings- og brugsaftaler forhindrer forskerholdet i at omfordele dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger