Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modely umělé inteligence pro přesnou předpověď a léčbu rakoviny prostaty

27. října 2024 aktualizováno: Shao Pengfei

Přesná předpověď a léčba rakoviny prostaty pomocí celoslideových snímků a MRI založených na modelu umělé inteligence

Cílem této klinické studie je, zda modely umělé inteligence mohou být použity pro přesnou klinickou předoperační diagnostiku a pooperační diagnostiku patologických nálezů, a bude také měřit přesnost předpovědí provedených modely umělé inteligence. Hlavní cílové otázky řešené modelem budova jsou:

  1. zda se model AI může učit z předoperačních MRI a pooperačních snímků Whole Slide Images tak, aby přesně předpovídal informace, jako je benignost nebo malignita, agresivita, klasifikace, podtypy, geny atd. pro účastníky s podezřením na rakovinu prostaty před operací/punkcí.
  2. zda je model AI schopen naučit se pooperační makropatologické snímky, aby umožnil výslednou diagnostiku snímků chirurgické patologie u nových účastníků.

Účastníci budou:

  1. dokončit vyšetření magnetickou rezonancí a nechat si analyzovat snímky magnetickou rezonancí zavedeným modelem umělé inteligence, aby bylo možné stanovit jejich přesnou diagnózu.
  2. Na základě diagnózy, pokud je predikována rakovina prostaty, podstoupí radikální operaci rakoviny prostaty a zpřesní svou chirurgickou patologii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Predikční model založený na technologii umělé inteligence je vytvořen nastíněním korelace kvantitativního mapování mezi anotovanými snímky rakoviny prostaty Whole Slide Images a MRI a objasněním společných rysů. Za prvé, model může přesně diagnostikovat radikální patologii rakoviny prostaty, která může být vyňata z imunohistochemie za účelem získání podrobných patologických informací; za druhé, zavedený predikční model AI dokáže přesně diagnostikovat benigní/maligní, invazivitu, stupeň a podtyp rakoviny prostaty předpovídáním snímků MRI účastníka před operací nebo punkcí, takže lze pro pacienta před operací nebo punkcí sestavit individuální léčebný plán. . Nakonec, na základě technologie AI, se model učí z MRI snímků a provádí 3D rekonstrukci prostaty a lézí před operací/punkcí, čímž objasňuje přesné umístění lézí a navádí punkci nebo chirurgickou léčbu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Pengfei Shao, Professor
  • Telefonní číslo: 13851925825
  • E-mail: spf032@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Pan Zang, Postgraduate
  • Telefonní číslo: 18914730216
  • E-mail: 896381164@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210036
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s podezřením na PCa (zvýšený PSA nebo podezřelé pozitivní léze na výsledcích ultrazvuku nebo MRI);

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba prostaty v jakékoli formě, včetně chirurgického zákroku, radioterapie/chemoterapie, endokrinní terapie, cílené terapie a imunoterapie;
  • Pacienti, u kterých chybí jakákoli položka ze základních klinických a patologických informací;
  • Pacienti s anamnézou jiných malignit, závažných komorbidit nebo jiných zdravotních problémů;
  • Nelze poskytnout/podepsat formulář informovaného souhlasu;
  • Pacienti, kteří jsou podle úsudku zkoušejícího považováni za nezpůsobilé k účasti na tomto klinickém hodnocení;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Tato skupina pacientů obdrží předpovědi za pomoci modelů umělé inteligence.
Diagnostický test: Přesná předpověď modelů umělé inteligence
Diagnostický test: Přesná předpověď Modely umělé inteligence Pooperační patologie, přesná předoperační diagnóza (včetně benigních a maligních, invazivních, gradingových, podtypů) nebo 3D modelování lézí budou předpovídány na základě prediktivního modelu AI v reakci na poskytnuté informace
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina pacientů nebude dostávat předpovědi za pomoci modelů umělé inteligence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce postradikální patologie karcinomu prostaty po radikální prostatektomii pomocí modelu komplexního hodnocení „AUC“
Časové okno: Od zápisu předmětu po počáteční pooperační zákrok, obvykle 30-90 dní.
„AUC“ označuje oblast pod křivkou ROC (Receiver Operating Characteristic), která udává výkon modelu při předpovídání imunohistochemických patologických informací o rakovině prostaty po operaci, a AUC se pohybuje od 0 do 1 s vyšší hodnotou což ukazuje na lepší předpovědní efekt.
Od zápisu předmětu po počáteční pooperační zákrok, obvykle 30-90 dní.
Předpovídání výkonu postradikální patologie pomocí modelu komplexního hodnocení „AUC“.
Časové okno: Od zápisu předmětu po počáteční pooperační zákrok, obvykle 30-90 dní.
„AUC“ označuje oblast pod křivkou ROC (Receiver Operating Characteristic), která ukazuje úroveň výkonnosti modelu při predikci karcinomu prostaty v předoperačním období, s AUC v rozmezí 0-1, přičemž větší hodnoty indikují lepší výsledky predikce.
Od zápisu předmětu po počáteční pooperační zákrok, obvykle 30-90 dní.
'F1 Score' k posouzení výkonu předoperačního 3D modelování
Časové okno: Od zařazení subjektu do počátečního zotavení po operaci/punkci, obvykle 30-90 dní.
Odsouhlasený průměr přesnosti a vybavování předoperačního 3D modelování hodnocený pomocí „skóre F1“, které představuje shodu se skutečnou situací.
Od zařazení subjektu do počátečního zotavení po operaci/punkci, obvykle 30-90 dní.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit výši rozdílu v nákladech mezi prediktivním modelem a klinickým přístupem pomocí „úspor ekonomických nákladů“
Časové okno: Od zařazení subjektu do počátečního zotavení po operaci/punkci, obvykle 30-90 dní.
Porovnejte rozdíl ve vynaložených nákladech pomocí prediktivního modelu s náklady předpokládanými pomocí klinického přístupu, rozdíl bude v jüanech.
Od zařazení subjektu do počátečního zotavení po operaci/punkci, obvykle 30-90 dní.
"Diagnostický čas" hodnotí čas potřebný k predikci patologie související s imunohistochemií v pooperačním období.
Časové okno: Od zařazení subjektu do počátečního zotavení po operaci/punkci, obvykle 30-90 dní.
Čas strávený pooperačním předpovídáním nebo asistováním patologovi při získávání informací o patologii související s imunohistochemií je hodnocen pomocí "Diagnostického času" a bude měřen v minutách.
Od zařazení subjektu do počátečního zotavení po operaci/punkci, obvykle 30-90 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shao Pengfei

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Shao Pengfei

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení