Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligensmodeller til præcisionsforudsigelse og behandling af prostatakræft

27. oktober 2024 opdateret af: Shao Pengfei

Nøjagtig forudsigelse og behandling af prostatacancer ved hjælp af kunstig intelligens-modelbaserede hele diasbilleder og MRI'er

Formålet med dette kliniske forsøg er, om kunstig intelligens-modeller kan bruges til nøjagtig klinisk præoperativ diagnose og postoperativ diagnose af patologiske fund, og vil også måle nøjagtigheden af ​​forudsigelserne fra de kunstige intelligens-modeller. De vigtigste målspørgsmål, som modellen behandler bygningen er:

  1. om AI-modellen kan lære af præoperativ MR og postoperative Whole Slide Images for præcist at forudsige information såsom godartethed eller malignitet, aggressivitet, gradering, undertyper, gener osv. for deltagere, der mistænkes for at have prostatacancer præoperativt/punkturelt.
  2. om AI-modellen er i stand til at lære postoperative makropatologiske dias for at muliggøre udfaldsdiagnose af kirurgiske patologiglas hos nye deltagere.

Deltagerne vil:

  1. gennemføre en MR-undersøgelse og få deres MR-billeder analyseret af den etablerede AI-model for at stille en nøjagtig diagnose af dem.
  2. Baseret på diagnosen, hvis prostatacancer forudsiges, vil de gennemgå en radikal prostatakræftoperation og forfine deres kirurgiske patologi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baseret på kunstig intelligens-teknologi er forudsigelsesmodellen bygget ved at skitsere den kvantitative kortlægningskorrelation mellem kommenteret prostatacancer Whole Slide Images og MRI og tydeliggøre de fælles træk. For det første kan modellen nøjagtigt diagnosticere den radikale patologi af prostatacancer, som kan undtages fra immunhistokemi for at opnå detaljeret patologisk information; for det andet kan den etablerede AI-forudsigelsesmodel nøjagtigt diagnosticere godartet/malignt, invasivt, grad og undertype af prostatacancer ved at forudsige deltagerens MR-billeder før operation eller punktering, således at en personlig behandlingsplan kan formuleres for patienten før operation eller punktering . Endelig, baseret på AI-teknologi, lærer modellen af ​​MR-billederne og udfører 3D-rekonstruktion af prostata og læsioner før operation/punktur og afklarer dermed læsionernes nøjagtige placering og vejleder punktering eller kirurgisk behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Pan Zang, Postgraduate
  • Telefonnummer: 18914730216
  • E-mail: 896381164@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210036
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om PCa (forhøjet PSA eller mistænkelige positive læsioner på ultralyds- eller MR-resultater);

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling af prostata i enhver form, herunder kirurgi, strålebehandling/kemoterapi, endokrin terapi, målrettet terapi og immunterapi;
  • Patienter med ethvert element, der mangler i den kliniske og patologiske baseline-information;
  • Patienter med en anamnese med andre maligniteter, alvorlige komorbiditeter eller andre helbredsproblemer;
  • Ude af stand til at give/underskrive en informeret samtykkeformular;
  • Patienter, som efter investigators vurdering anses for uegnede til at deltage i dette kliniske forsøg;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Denne gruppe patienter vil modtage forudsigelser assisteret af kunstig intelligens-modeller.
Diagnostisk test: Nøjagtige forudsigelsesmodeller for kunstig intelligens
Diagnostisk test: Nøjagtige forudsigelsesmodeller for kunstig intelligens Postoperativ patologi, præcis præoperativ diagnose (inklusive godartet og ondartet, invasiv, graduerende, undertyper) eller 3D-læsionsmodellering vil blive forudsagt baseret på den forudsigelige AI-model som svar på de oplysninger, der gives.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe patienter vil ikke modtage forudsigelser assisteret af kunstig intelligens-modeller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af postradikal prostatacancerpatologi efter radikal prostatektomi ved hjælp af 'AUC' omfattende vurderingsmodel
Tidsramme: Fra indskrivning af forsøgsperson til indledende post-operation, normalt 30-90 dage.
'AUC' refererer til området under ROC-kurven (Receiver Operating Characteristic), som angiver modellens ydeevne til at forudsige immunhistokemi-relateret patologisk information om prostatacancer efter operation, og AUC varierer fra 0-1 med den højere værdi indikerer den bedre forudsigelseseffekt.
Fra indskrivning af forsøgsperson til indledende post-operation, normalt 30-90 dage.
Forudsigelse af præstationen af ​​postradikal patologi ved hjælp af 'AUC' omfattende vurderingsmodel
Tidsramme: Fra indskrivning af forsøgsperson til indledende post-operation, normalt 30-90 dage.
'AUC' refererer til arealet under ROC-kurven (Receiver Operating Characteristic), der angiver modellens præstationsniveau til at forudsige prostatacancer i den præoperative periode, med AUC fra 0-1, med større værdier, der indikerer bedre forudsigelsesresultater.
Fra indskrivning af forsøgsperson til indledende post-operation, normalt 30-90 dage.
'F1 Score' til vurdering af præoperativ 3D-modellering
Tidsramme: Fra indskrivning af forsøgsperson til indledende genopretning efter operationen/punktur, normalt 30-90 dage.
Et afstemt gennemsnit af den præoperative 3D-modelleringspræcision og genkaldelse vurderet gennem 'F1-score', som repræsenterer matchningen til den virkelige situation.
Fra indskrivning af forsøgsperson til indledende genopretning efter operationen/punktur, normalt 30-90 dage.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder størrelsen af ​​omkostningsforskellen mellem den prædiktive model og den kliniske tilgang ved "økonomiske omkostningsbesparelser"
Tidsramme: Fra indskrivning af forsøgsperson til indledende genopretning efter operationen/punktur, normalt 30-90 dage.
Sammenlign forskellen i omkostninger ved brug af en prædiktiv model med dem, der er forudsagt ved hjælp af en klinisk tilgang, forskellen vil være i yuan.
Fra indskrivning af forsøgsperson til indledende genopretning efter operationen/punktur, normalt 30-90 dage.
"Diagnostisk tid" evaluerer den tid, det tager at forudsige immunhistokemi-relateret patologi i den postoperative periode.
Tidsramme: Fra indskrivning af forsøgsperson til indledende genopretning efter operationen/punktur, normalt 30-90 dage.
Den tid, der bruges postoperativt på at forudsige eller hjælpe patologen med at opnå immunhistokemi-relateret patologiinformation, vurderes ved "Diagnostisk tid" og vil blive målt i minutter.
Fra indskrivning af forsøgsperson til indledende genopretning efter operationen/punktur, normalt 30-90 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shao Pengfei

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Shao Pengfei

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger