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Modelli di intelligenza artificiale per la previsione di precisione e il trattamento del cancro alla prostata

27 ottobre 2024 aggiornato da: Shao Pengfei

Previsione e trattamento accurati del cancro alla prostata mediante immagini di vetrini interi e risonanza magnetica basati su modelli di intelligenza artificiale

Lo scopo di questo studio clinico è verificare se i modelli di intelligenza artificiale possano essere utilizzati per un'accurata diagnosi clinica preoperatoria e postoperatoria di reperti patologici e misurerà anche l'accuratezza delle previsioni fatte dai modelli di intelligenza artificiale. Le principali domande target affrontate dal modello edificio sono:

  1. se il modello di intelligenza artificiale può apprendere dalla risonanza magnetica preoperatoria e dalle immagini del vetrino intero postoperatorie in modo da prevedere con precisione informazioni quali benignità o malignità, aggressività, classificazione, sottotipi, geni, ecc. per i partecipanti sospettati di avere cancro alla prostata prima dell'intervento/punto.
  2. se il modello di intelligenza artificiale è in grado di apprendere diapositive di macropatologia postoperatoria per consentire la diagnosi dei risultati delle diapositive di patologia chirurgica nei nuovi partecipanti.

I partecipanti:

  1. completare un esame MRI e far analizzare le immagini MRI dal modello AI stabilito per farne una diagnosi accurata.
  2. Sulla base della diagnosi, se è previsto il cancro alla prostata, verranno sottoposti a un intervento chirurgico radicale per il cancro alla prostata e perfezioneranno la loro patologia chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Basato sulla tecnologia dell'intelligenza artificiale, il modello di previsione viene costruito delineando la correlazione di mappatura quantitativa tra le immagini del vetrino intero del cancro alla prostata annotate e la risonanza magnetica e chiarendo le caratteristiche comuni. In primo luogo, il modello può diagnosticare con precisione la patologia radicale del cancro alla prostata, che può essere esentata dall'immunoistochimica per ottenere informazioni patologiche dettagliate; in secondo luogo, il modello di previsione AI consolidato può diagnosticare con precisione il cancro alla prostata benigno/maligno, l'invasività, il grado e il sottotipo prevedendo le immagini MRI del partecipante prima dell'intervento chirurgico o della puntura, in modo che un piano di trattamento personalizzato possa essere formulato per il paziente prima dell'operazione o della puntura . Infine, basato sulla tecnologia AI, il modello apprende dalle immagini MRI ed esegue la ricostruzione 3D della prostata e delle lesioni prima dell'intervento/puntura, chiarendo così la posizione esatta delle lesioni e guidando la puntura o il trattamento chirurgico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Pan Zang, Postgraduate
  • Numero di telefono: 18914730216
  • Email: 896381164@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210036
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con sospetto PCa (PSA elevato o lesioni positive sospette sui risultati ecografici o MRI);

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento della prostata in qualsiasi forma, compresi interventi chirurgici, radioterapia/chemioterapia, terapia endocrina, terapia mirata e immunoterapia;
  • Pazienti con qualsiasi elemento mancante dalle informazioni cliniche e patologiche di base;
  • Pazienti con una storia di altre neoplasie, gravi comorbidità o altri problemi di salute;
  • Impossibile fornire/firmare un modulo di consenso informato;
  • Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, sono ritenuti non idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Questo gruppo di pazienti riceverà previsioni assistite da modelli di intelligenza artificiale.
Test diagnostico: Modelli di intelligenza artificiale di previsione accurata
Test diagnostico: modelli di intelligenza artificiale predittivi accurati La patologia postoperatoria, la diagnosi preoperatoria precisa (inclusi benigni e maligni, invasivi, grading, sottotipi) o la modellazione delle lesioni 3D saranno previste sulla base del modello predittivo AI in risposta alle informazioni fornite
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo di pazienti non riceverà previsioni assistite da modelli di intelligenza artificiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della patologia del cancro alla prostata postradicale dopo prostatectomia radicale utilizzando il modello di valutazione globale "AUC"
Lasso di tempo: Dall'arruolamento del soggetto al periodo post-operatorio iniziale, di solito 30-90 giorni.
"AUC" si riferisce all'area sotto la curva ROC (caratteristica operativa del ricevitore), che indica le prestazioni del modello nel prevedere le informazioni patologiche correlate all'immunoistochimica del cancro alla prostata dopo l'intervento chirurgico, e l'AUC varia da 0-1, con il valore più grande indicando il migliore effetto di previsione.
Dall'arruolamento del soggetto al periodo post-operatorio iniziale, di solito 30-90 giorni.
Previsione delle prestazioni della patologia post-radicale mediante il modello di valutazione globale "AUC".
Lasso di tempo: Dall'arruolamento del soggetto al periodo post-operatorio iniziale, di solito 30-90 giorni.
"AUC" si riferisce all'area sotto la curva ROC (caratteristica operativa del ricevitore), che indica il livello di prestazioni del modello nella previsione del cancro alla prostata nel periodo preoperatorio, con un AUC compreso tra 0 e 1, con valori più grandi che indicano risultati di previsione migliori.
Dall'arruolamento del soggetto al periodo post-operatorio iniziale, di solito 30-90 giorni.
"Punteggio F1" per valutare le prestazioni della modellazione 3D preoperatoria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento del soggetto al recupero iniziale post-operatorio/puntura, solitamente 30-90 giorni.
Una media riconciliata della precisione e del ricordo della modellazione 3D preoperatoria valutata attraverso il "punteggio F1", che rappresenta la corrispondenza con la situazione reale.
Dall'arruolamento del soggetto al recupero iniziale post-operatorio/puntura, solitamente 30-90 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'entità della differenza di costo tra il modello predittivo e l'approccio clinico in base al "risparmio sui costi economici"
Lasso di tempo: Dall'arruolamento del soggetto al recupero iniziale post-operatorio/puntura, solitamente 30-90 giorni.
Confronta la differenza dei costi sostenuti utilizzando un modello predittivo con quelli previsti utilizzando un approccio clinico, la differenza sarà in yuan.
Dall'arruolamento del soggetto al recupero iniziale post-operatorio/puntura, solitamente 30-90 giorni.
Il "Tempo diagnostico" valuta il tempo impiegato per predire la patologia correlata all'immunoistochimica nel periodo postoperatorio.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento del soggetto al recupero iniziale post-operatorio/puntura, solitamente 30-90 giorni.
Il tempo trascorso nel periodo postoperatorio per prevedere o assistere il patologo nell'ottenere informazioni sulla patologia correlata all'immunoistochimica viene valutato dal "Tempo diagnostico" e verrà misurato in minuti.
Dall'arruolamento del soggetto al recupero iniziale post-operatorio/puntura, solitamente 30-90 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shao Pengfei

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Shao Pengfei

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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