Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace vizualizace FAPI při hodnocení dysfunkce pravé komory v důsledku přetížení objemu

27. října 2024 aktualizováno: Xiaozheng Zhou, Beijing Anzhen Hospital

„Bikuspidální aortální stenóza představuje nejrozšířenější formu onemocnění srdeční chlopně, která je primárně způsobena degenerativními změnami a revmatickými stavy, které narušují funkci mitrální chlopně. Tato dysfunkce zhoršuje hemodynamickou zátěž pravého srdce, což vede k sekundární plicní hypertenzi – stavu s jedinečnou predispozicí k fibróze myokardu. Úloha fibrózy pravé komory (RV) u plicní hypertenze vyvolané bikuspidální aortální stenózou zůstává oblastí aktivního zkoumání. Modifikace v kolagenové síti extracelulární matrice mohou zmírnit nadměrnou dilataci tlakově přetížené pravé komory; fibróza však současně snižuje výkon srdce. Rostoucí množství experimentálních důkazů ukazuje, že fibróza je klíčová jak pro vznik, tak pro progresi dysfunkce pravé komory. V případech sekundární plicní hypertenze snáší pravá komora zadní zátěž přibližně pětkrát větší než normálně, což činí tyto okolnosti vynikajícím modelem pro zkoumání účinků tlakové zátěže na strukturu pravé komory. Je pozoruhodné, že těžká fibróza pravé komory přetrvává i po hemodynamické normalizaci po opravě mitrální chlopně; předoperační hodnocení fibrózy pravé komory je tedy zásadní pro optimalizaci výsledků pacientů u jedinců se sekundární plicní hypertenzí, kterou lze přičíst bikuspidální aortální stenóze.

V posledních letech se do popředí zájmu dostalo jaderné zobrazování myokardu jako nástroj pro hodnocení fibrózy myokardu. Počáteční studie zkoumaly účinnost FAPI jaderného zobrazování myokardu při hodnocení fibrózy levé komory u pacientů s aortální stenózou; následný výzkum objasnil jeho korelaci s rizikem náhlé srdeční smrti u jedinců trpících obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.

Pochopení toho, jak fibróza myokardu ovlivňuje funkci pravé komory u pacientů s plicní hypertenzí v důsledku bikuspidální aortální stenózy, zůstává omezené. Souvislost mezi histologickou fibrózou pravé komory a nepříznivými prognostickými indikátory, stejně jako výsledky související s pravostranným srdečním selháním, vyžaduje další zkoumání."

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • FAPI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla provedena u pacientů s volumetrickou dysfunkcí pravé komory. Zhodnotit funkci pravé komory u pacientů s chlopenním onemocněním a optimalizovat detekci stavu a volumoterapii u pacientů s dysfunkcí pravé komory.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Klinická diagnóza insuficience trikuspidální chlopně; musí rozumět účelu studie a podepsat informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

Kombinovaná stenóza koronární tepny; V kombinaci s chorobami souvisejícími s aneuryzmatem aorty; Pacienti s vrozenou srdeční vadou;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
vysoké FAPI+
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging stronge Positive“ v angličtině.
Diagnostický test: Diagnostikujte pacientovu funkci pravého srdce a také fibrózu pravého srdce
Diagnostikujte pacientovu funkci pravého srdce a také fibrózu pravého srdce
nízké FAPI+
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging Weak Positive“ v angličtině.
Diagnostický test: Diagnostikujte pacientovu funkci pravého srdce a také fibrózu pravého srdce
Diagnostikujte pacientovu funkci pravého srdce a také fibrózu pravého srdce
Žádné FAPI+
FAPI nukleární medicína zobrazení srdce negativní
Jiný: Diagnostikujte u pacientů funkci pravého srdce i fibrózu pravého srdce
Diagnostikujte u pacientů funkci pravého srdce i fibrózu pravého srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkce pravého srdce
Časové okno: 15 dní
Centrální žilní tlak (cmH2O)
15 dní
Dysfunkce pravého srdce
Časové okno: 3 ústa
P-V křivka křivky (cmH2O)
3 ústa
Dysfunkce pravého srdce
Časové okno: 15 dní
Délka tracheální intubace (d)
15 dní
Dysfunkce pravého srdce
Časové okno: 15 dní
P-V Křivka křivky
15 dní
Dysfunkce pravého srdce
Časové okno: 15 dní
TAPSE
15 dní
Dysfunkce pravého srdce
Časové okno: 3 ústa
TAPSE
3 ústa

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beijing Anzhen Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KS2024071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení