Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace vizualizace FAPI při hodnocení dysfunkce pravé komory v důsledku přetížení objemu

27. října 2024 aktualizováno: Xiaozheng Zhou, Beijing Anzhen Hospital

„Bikuspidální aortální stenóza představuje nejrozšířenější formu onemocnění srdeční chlopně, která je primárně způsobena degenerativními změnami a revmatickými stavy, které narušují funkci mitrální chlopně. Tato dysfunkce zhoršuje hemodynamickou zátěž pravého srdce, což vede k sekundární plicní hypertenzi – stavu s jedinečnou predispozicí k fibróze myokardu. Úloha fibrózy pravé komory (RV) u plicní hypertenze vyvolané bikuspidální aortální stenózou zůstává oblastí aktivního zkoumání. Modifikace v kolagenové síti extracelulární matrice mohou zmírnit nadměrnou dilataci tlakově přetížené pravé komory; fibróza však současně snižuje výkon srdce. Rostoucí množství experimentálních důkazů ukazuje, že fibróza je klíčová jak pro vznik, tak pro progresi dysfunkce pravé komory. V případech sekundární plicní hypertenze snáší pravá komora zadní zátěž přibližně pětkrát větší než normálně, což činí tyto okolnosti vynikajícím modelem pro zkoumání účinků tlakové zátěže na strukturu pravé komory. Je pozoruhodné, že těžká fibróza pravé komory přetrvává i po hemodynamické normalizaci po opravě mitrální chlopně; předoperační hodnocení fibrózy pravé komory je tedy zásadní pro optimalizaci výsledků pacientů u jedinců se sekundární plicní hypertenzí, kterou lze přičíst bikuspidální aortální stenóze.

V posledních letech se do popředí zájmu dostalo jaderné zobrazování myokardu jako nástroj pro hodnocení fibrózy myokardu. Počáteční studie zkoumaly účinnost FAPI jaderného zobrazování myokardu při hodnocení fibrózy levé komory u pacientů s aortální stenózou; následný výzkum objasnil jeho korelaci s rizikem náhlé srdeční smrti u jedinců trpících obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.

Pochopení toho, jak fibróza myokardu ovlivňuje funkci pravé komory u pacientů s plicní hypertenzí v důsledku bikuspidální aortální stenózy, zůstává omezené. Souvislost mezi histologickou fibrózou pravé komory a nepříznivými prognostickými indikátory, stejně jako výsledky související s pravostranným srdečním selháním, vyžaduje další zkoumání."

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • FAPI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla provedena u pacientů s volumetrickou dysfunkcí pravé komory. Zhodnotit funkci pravé komory u pacientů s chlopenním onemocněním a optimalizovat detekci stavu a volumoterapii u pacientů s dysfunkcí pravé komory.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Klinická diagnóza insuficience trikuspidální chlopně; musí rozumět účelu studie a podepsat informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

Kombinovaná stenóza koronární tepny; V kombinaci s chorobami souvisejícími s aneuryzmatem aorty; Pacienti s vrozenou srdeční vadou;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vysoké FAPI+
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging stronge Positive“ v angličtině.
Diagnostikujte pacientovu funkci pravého srdce a také fibrózu pravého srdce
nízké FAPI+
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging Weak Positive“ v angličtině.
Diagnostikujte pacientovu funkci pravého srdce a také fibrózu pravého srdce
Žádné FAPI+
FAPI nukleární medicína zobrazení srdce negativní
Diagnostikujte u pacientů funkci pravého srdce i fibrózu pravého srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkce pravého srdce
Časové okno: 15 dní
Centrální žilní tlak (cmH2O)
15 dní
Dysfunkce pravého srdce
Časové okno: 3 ústa
P-V křivka křivky (cmH2O)
3 ústa
Dysfunkce pravého srdce
Časové okno: 15 dní
Délka tracheální intubace (d)
15 dní
Dysfunkce pravého srdce
Časové okno: 15 dní
P-V Křivka křivky
15 dní
Dysfunkce pravého srdce
Časové okno: 15 dní
TAPSE
15 dní
Dysfunkce pravého srdce
Časové okno: 3 ústa
TAPSE
3 ústa

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit