Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace chronické anergické deprese – magnetická rezonance u starších osob se znaky souvisejícími s nástupem (CAnD'ID-METRO)

25. října 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Identifikace rysů odlišujících depresi s pozdním nástupem od časného nástupu deprese u chronické anergické deprese u starších osob

Deprese u starších osob neboli „deprese pozdního života“ (LLD) je často považována za homogenní, což legitimizuje standardizovanou léčbu. Přesto literatura naznačuje, že existují různé formy LLD s různou patofyziologií, průběhem a léčbou.

Naše zkušenost nás vedla k identifikaci „anergické“ formy, která se vyznačuje adynamií a anhedonií (anergická deprese, AnD). Je vysoce zastoupena mezi LLD, snadno odolává obvyklým antidepresivům, takže její průběh je často chronický. Díky „otevřené studii chronické anergické deprese“ byli vědci schopni prokázat, že AnD reaguje na dopaminergní (DA) molekuly. Proto vyšetřovatelé předpokládali patofyziologii spojenou s dysfunkcí mezolimbického DA systému.

Ne všichni pacienti by však měli stejnou formu: mohly být izolovány dvě podskupiny, z nichž každá přispívá stejným dílem. První odpovídá pacientům, u kterých je epizoda recidivou, tzv. „early onset deprese“ (EOD). První epizoda se objevuje ve věku 34 ± 16 let a je často spojena s poruchou osobnosti (73 %). Indexová epizoda obvykle trvá 6 ± 3 roky a je typicky spojena s úzkostí (96 %).

Druhá skupina odpovídá nástupu primární deprese po 60. roce věku, známé jako „deprese s pozdním nástupem“ (LOD). Indexová epizoda se vyskytuje ve věku kolem 71 ± 6 let u lidí bez premorbidních poruch osobnosti. Epizoda je kratší (3 ± 1 rok) a úzkost je častá (75 %), ale méně výrazná. Tito pacienti vykazovali vysoký sklon k průběhu kompatibilnímu se synukleinopatiemi, ale často méně rychlý než u klasických forem těchto onemocnění.

Výzkumníci předpokládají, že v rámci AnD, EOD a LOD představují různé patofyziologie a že tento rozdíl je pozorovatelný na funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (MRI): pacienti s LOD by měli vykazovat větší snížení funkční konektivity v mezolimbickém systému. Vyšetřovatelé vycházejí z vedlejší hypotézy, že LOD také vykazují strukturální změnu pozorovatelnou jinými typy měření MRI, tj. multiparametrickým zobrazováním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor
  • Telefonní číslo: +33388116921
  • E-mail: l.jeanjean@unistra.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient ve věku 60 (včetně) až 90 let (mimo)

  • Pacient s aktivní nebo remitovanou anergickou depresí podle operačních kritérií „Otevřené zkoušky chronické anergické deprese“ (1), potvrzené dvěma psychiatry zapojenými do studie:

    • Skupina s časným nástupem deprese (EOD): s alespoň jednou depresí v anamnéze před dosažením věku 60 let
    • Skupina s pozdním nástupem deprese (LOD): bez anamnézy deprese před dosažením věku 60 let
  • Pacient schopný porozumět cílům/rizikům výzkumu a dát informovaný souhlas
  • Pacient zapojený do systému sociální ochrany zdravotního pojištění, oprávněná osoba nebo vyživovaná osoba

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (včetně klaustrofobie)*
  • Psychiatrická nebo organická komorbidita, která může narušovat interpretaci výsledků (např. neurovaskulární onemocnění, psychotické poruchy, prokázané neurodegenerativní onemocnění)
  • Souběžná léčba, která může narušit interpretaci výsledků (např. interferony, kortikosteroidy)
  • Pacient v období vyloučení (z předchozí nebo současné studie)
  • Současné ochranné opatření (kurátorství, opatrovnictví)
  • Pacient pod zákonnou ochranou * přítomnost neodstranitelného feromagnetického cizího tělesa, protézy, kardiostimulátoru, defibrilátoru, neurostimulačního zařízení, léků dodávaných implantovanou pumpou, cévní svorkou nebo stentem, srdeční chlopní nebo komorovým zkratem, implantovaným zařízením nekompatibilním s 3 Tesla MRI vyšetřením, klaustrofobie, epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Deprese s časným nástupem (EOD)
Starší pacienti s depresí (≥ 60 let a < 90 let), kteří trpí aktivní nebo remitovanou anergickou depresí a kteří mají alespoň jednu depresivní epizodu v anamnéze přísně před dosažením věku 60 let
Jiný: Funkční MRI s EEG na MRI

2 MRI vyšetření budou provedena na Siemens Vida® MRI (Siemens®, Erlangen, Německo) 3 Tesla. Během této studie žádné MRI vyšetření nevyžaduje injekci kontrastní látky.

Během každé MRI budou provedeny různé sekvence podle několika akvizičních modalit. Strukturální sekvence (T1 a T2, MPRAGE) zvýrazní jakékoli léze ve formě atrofií a/nebo vaskulárních lézí u účastníků, rovněž podléhají interindividuálním rozdílům. Součástí vyšetření bude také kvantitativní multiparametrická akvizice s 8 modalitami (R1, R2, Radiální a axiální difúze v difuzním tenzoru, disperze, orientace a index hustoty neuritů pomocí NODDI, makromolekulární protonová frakce, měření magnetické susceptibility a R2*) až charakterizovat vlastnosti tkání. Funkční zobrazování (v klidovém stavu, při sledování filmu a provádění kognitivních úkolů v ASL, BOLD a multiband) umožní analýzu primárního koncového bodu - funkční konektivity,
Jiný: Deprese s pozdním nástupem (LOD)
Starší pacienti s depresí (≥ 60 let a < 90 let), kteří trpí aktivní nebo remitovanou anergickou depresí a kteří nemají v anamnéze depresivní epizodu přísně před 60. rokem věku.
Jiný: Funkční MRI s EEG na MRI

2 MRI vyšetření budou provedena na Siemens Vida® MRI (Siemens®, Erlangen, Německo) 3 Tesla. Během této studie žádné MRI vyšetření nevyžaduje injekci kontrastní látky.

Během každé MRI budou provedeny různé sekvence podle několika akvizičních modalit. Strukturální sekvence (T1 a T2, MPRAGE) zvýrazní jakékoli léze ve formě atrofií a/nebo vaskulárních lézí u účastníků, rovněž podléhají interindividuálním rozdílům. Součástí vyšetření bude také kvantitativní multiparametrická akvizice s 8 modalitami (R1, R2, Radiální a axiální difúze v difuzním tenzoru, disperze, orientace a index hustoty neuritů pomocí NODDI, makromolekulární protonová frakce, měření magnetické susceptibility a R2*) až charakterizovat vlastnosti tkání. Funkční zobrazování (v klidovém stavu, při sledování filmu a provádění kognitivních úkolů v ASL, BOLD a multiband) umožní analýzu primárního koncového bodu - funkční konektivity,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VTA - funkční konektivita mezolimbického systému
Časové okno: 1. den
Funkční konektivita, pozorovaná na úrovni subpopulace, mezi ventrální tegmentální oblastí (VTA) a oblastmi mezolimbického systému (tj. ventrální striatum a pallidum, amygdala a subgenuální přední cingulát [se samostatnou analýzou Brodmannovy oblasti 25] a ventromediální prefrontální kůra ), získané analýzou ROI to ROI.
1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuze mezolimbického systému
Časové okno: 1. den
Průměrné rychlosti cerebrální perfuze měřené arteriálním spinovým značením (ASL) v zájmových oblastech (tj. ventrální tegmentální oblast, ventrální striatum a pallidum, amygdala a subgenuální přední cingulát [se samostatnou analýzou Brodmannovy oblasti 25] a ventromediální prefrontální kortex).
1. den
Perfuze mezolimbického systému
Časové okno: Den 13
Průměrné rychlosti cerebrální perfuze měřené arteriálním spinovým značením (ASL) v zájmových oblastech (tj. ventrální tegmentální oblast, ventrální striatum a pallidum, amygdala a subgenuální přední cingulát [se samostatnou analýzou Brodmannovy oblasti 25] a ventromediální prefrontální kortex).
Den 13

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1. den
R1
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: Den 13
R1
Den 13
Poměr výkonů Θ / β
Časové okno: 1. den
Četnost a maximální intenzita kolísání poměru mezi mocninami v pásmech θ a β. Tato analýza si klade za cíl umožnit lokalizaci regionů spojených s kolísáním bdělosti během akvizice. Tuto lokalizaci umožní metodika a parametry analýzy již zveřejněné naším týmem. MRI lokalizační mapy získané na úrovni subpopulace budou porovnány.
1. den
Poměr výkonů Θ / β
Časové okno: Den 13
Četnost a maximální intenzita kolísání poměru mezi mocninami v pásmech θ a β. Tato analýza si klade za cíl umožnit lokalizaci regionů spojených s kolísáním bdělosti během akvizice. Tuto lokalizaci umožní metodika a parametry analýzy již zveřejněné naším týmem. MRI lokalizační mapy získané na úrovni subpopulace budou porovnány.
Den 13
Mezolimbický systém – funkční konektivita celého mozku
Časové okno: 1. den

Funkční konektivita, pozorovaná na úrovni subpopulace, mezi oblastmi mezolimbického systému (jak je definována podle primární výsledné míry) a zbytkem mozku, získaná analýzou seed-to-voxel.

Semeny budou oblasti mezolimbického systému (tj. ventrální striatum a pallidum, amygdala, subgenuální přední cingulární kortex [se samostatnou analýzou Brodmannovy oblasti 25] a ventromediální prefrontální kortex a substantia nigra). Analyzovanou oblastí bude celý mozek.
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1. den
Radiální a axiální difúze v difúzním tenzoru
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: Den 13
R2
Den 13
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1. den
R2
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: Den 13
Radiální a axiální difúze v difúzním tenzoru
Den 13
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1. den
Index disperze
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: Den 13
Index disperze
Den 13
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1. den
Orientace a hustota neuritů pomocí NODDI
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: Den 13
Orientace a hustota neuritů pomocí NODDI
Den 13
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1. den
Makromolekulární protonová frakce
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: Den 13
Makromolekulární protonová frakce
Den 13
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1. den
Měření magnetické susceptibility a R2
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: Den 13
Měření magnetické susceptibility a R2
Den 13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor, Department of Physiology and Funtional Explorations at Strasbourg University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9203
  • 2024-A02236-41 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozdní životní deprese

Klinické studie na Funkční MRI s EEG na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit