Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Juntos: Pilotní test intervence proti násilí na rande pro latinské rodiny

3. července 2026 aktualizováno: Maya Ragavan, University of Pittsburgh

Juntos Latine Dating Prevention Intervention Pilot

V této studii budeme pilotně testovat rodinný program prevence násilí na seznamkách pro latinské pečovatele a dospívající. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1, aby obdrželi komunitní 6týdenní intervenci nebo do čekací listiny, kde obdrží průvodce zdroji.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Primary Care Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15216
        • Casa San Jose

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Dospívající

  1. Ve věku 12-16 let
  2. Identifikujte se jako Hispánec nebo Latino/a/x/e
  3. Mluví španělsky nebo anglicky
  4. Žije do 50 mil od Pittsburghu, Pennsylvania
  5. Má ve studii zúčastněného rodiče nebo pečovatele*

Dospělí

  1. Ve věku nad 18 let
  2. Identifikuje se jako Hispánec nebo Latino/a/x/e
  3. Mluví španělsky
  4. Žije do 50 mil od Pittsburghu, Pennsylvania
  5. Je pečovatelem o adolescenta účastnícího se studie
  6. Narodil se mimo Spojené státy

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Nelze souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah Juntosu
V rámci intervence Juntos obdrží 24 dyad pečovatelů-dospívajících 6 týdnů preventivní intervence proti násilí na seznamování s rodinou nazvanou Juntos. Juntos zahrnuje 6 osobních sezení a 5 domácích aktivit a byl vyvinut latinskoamerickými dyádami pečovatelů a dospívajících. Témata zahrnují kulturní hodnoty a praktiky, mluvení o randění a násilí na randění, nastavování pravidel, pochopení známek zdravých a nezdravých vztahů a zdroje pro podporu.
Behaviorální: Juntos
6týdenní rodinná intervence
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Řídicí rameno bude zdrojem průvodce zdroji a může být umístěno na čekací listinu pro přijetí zásahu po dokončení zásahu
Behaviorální: Průvodce zdroji
Aktivní ovládací rameno obdrží průvodce zdroji

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: týdně po dobu 6 týdnů, po každém intervenčním sezení
Opatření přijatelnosti intervence (bodováno na Likertově stupnici, 1 až 5, přičemž 1 znamená zcela nesouhlasím a 5 znamená zcela souhlasím). 4 položky budou zprůměrovány pro souhrnné skóre s vyššími čísly, což znamená vyšší přijatelnost.
týdně po dobu 6 týdnů, po každém intervenčním sezení
Proveditelnost
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, následné průzkumy 3 měsíce po intervenci
% účastníků, kteří jsou zapsáni, % souhlasili, % randomizovali, % dokončili základní, následné a 3měsíční následné průzkumy
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, následné průzkumy 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeúčinnost v prevenci násilí na randění
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, následné průzkumy 3 měsíce po intervenci
11 bodová míra bodovaná na Likertově stupnici k posouzení sebeúčinnosti při prevenci násilí při randění. Skóre pro 7 položek je na 4bodové Likertově škále s 1: vůbec si nejsem jistý a 4: velmi jistý a skóre pro další 3 položky je 1 až 5 s 1: zcela nesouhlasím a 5: zcela souhlasím. Vytvoříme souhrnné skóre, které je průměrem těchto 7 položek, přičemž vyšší čísla znamenají vyšší sebevědomí v oblasti prevence násilí při seznamování.
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, následné průzkumy 3 měsíce po intervenci
Motivace k prevenci násilí na seznamkách
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
4 bodové měření na Likertově škále zaměřené na motivaci pečovatelů a dospívajících, které mají v oblasti prevence násilí na rande. 0=není vůbec důležité a 10=velmi důležité. Získáme skvělé souhrnné skóre, které je průměrem ze 4 položek, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší motivaci k prevenci násilí na seznamkách.
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
Postoje k násilí při seznamování
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
12 položkové měřítko hodnotící postoj účastníků k násilí na rande hodnocené na Likertově škále. 1: ne urážlivé: 2: trochu urážlivé; 3: poněkud urážlivé; 4: velmi urážlivé; 5: extrémně urážlivé. Vytvoříme souhrnné skóre, které je průměrem 12 položek, přičemž vyšší skóre naznačuje, že chování je více urážlivé.
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
Komunikace mezi pečovatelem a dospívajícím kolem násilí na rande
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
5 bodová míra bodovaná na Likertově škále hodnotící komunikaci kolem násilí na rande. 0: nikdy; 1: jednou; a 2: více než jednou. Vytvoříme souhrnné vyděšení, které je průměrem 5 položek s vyššími čísly označujícími více konverzací.
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
Rodičovský dohled
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
Škálujte kolem randění a specifického rodičovského sledování násilí na randění. Tato škála zahrnuje 6 položek kolem skóre času a zdrojů na 5bodové Likertově škále s 1: zcela nesouhlasím až 5: zcela souhlasím; 2 položky týkající se znalostí rodičů o partnerském setkání dítěte, které se hodnotí na 5bodové Likertově škále s 1: zcela nesouhlasím a 5: zcela souhlasím; 3 položky týkající se nastavení pravidel seznamování, což je skóre na 5bodové Likertově škále od 1: zcela nesouhlasím do 5: zcela souhlasím a 4 položky týkající se odhalení násilí při randění dítětem skóre na 5bodové Likertově škále od 1: zcela nesouhlasím do 5; silně souhlasím. Vytvoříme souhrnnou stupnici, která je průměrem opatření, přičemž vyšší čísla znamenají větší rodičovskou kontrolu.
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
Viktimizace zneužívání ve vztahu dospívajících (ať už někdo zažil násilí)
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
25 položek měřítka k posouzení zkušeností s fyzickým, emocionálním, sexuálním, ekonomickým a digitálním násilím na seznamkách (0=nikdy nezažil; 1=zažil, ale ne v posledním roce; a 2=zažil v posledním roce)
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
Páchání zneužívání ve vztahu dospívajících (ať už někdo použil násilí)
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
25 položek měřítka k posouzení zkušeností s fyzickým, emocionálním, sexuálním, ekonomickým a digitálním násilím na seznamkách (0 = nikdy nezažil; 1 = zažil, ale ne v posledním roce; a 2 = zažil v posledním roce)
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Etnická identita
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
Opatření multietnické identity; 12 položková škála na 4bodové Likertově škále od 1: zcela nesouhlasím do 4: zcela souhlasím. Souhrnné skóre v průměru 12 položek s vyšším skóre indikujícím větší etnickou identitu.
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
Míra akulturace konfliktu
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
Míra konfliktu 7 položek (vyvinuto výzkumným pracovníkem) hodnocená na 4bodové Likertově škále od 1: zcela nesouhlasím do 4: zcela souhlasím. Bude vypočítáno souhrnné skóre průměru ze 7 položek, přičemž vyšší skóre indikuje větší konflikt mezi rodiči a dospívajícími.
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
Diskriminační stupnice
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
9 položek škála každodenní diskriminace bodovala na 6bodové Likertově škále s 1: nikdy až 6: každý den. Bude vytvořeno souhrnné skóre (průměr z 9 položek) s vyšším skóre indikujícím více zkušeností s diskriminací.
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY24020165
  • K23HD104925 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k citlivosti údajů z průzkumu nebudeme sdílet údaje o jednotlivých pacientech

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení