- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06672679
Juntos: Pilotní test intervence proti násilí na rande pro latinské rodiny
3. července 2026 aktualizováno: Maya Ragavan, University of Pittsburgh
Juntos Latine Dating Prevention Intervention Pilot
V této studii budeme pilotně testovat rodinný program prevence násilí na seznamkách pro latinské pečovatele a dospívající.
Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1, aby obdrželi komunitní 6týdenní intervenci nebo do čekací listiny, kde obdrží průvodce zdroji.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Primary Care Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15216
- Casa San Jose
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Dospívající
- Ve věku 12-16 let
- Identifikujte se jako Hispánec nebo Latino/a/x/e
- Mluví španělsky nebo anglicky
- Žije do 50 mil od Pittsburghu, Pennsylvania
- Má ve studii zúčastněného rodiče nebo pečovatele*
Dospělí
- Ve věku nad 18 let
- Identifikuje se jako Hispánec nebo Latino/a/x/e
- Mluví španělsky
- Žije do 50 mil od Pittsburghu, Pennsylvania
- Je pečovatelem o adolescenta účastnícího se studie
- Narodil se mimo Spojené státy
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
- Nelze souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah Juntosu
V rámci intervence Juntos obdrží 24 dyad pečovatelů-dospívajících 6 týdnů preventivní intervence proti násilí na seznamování s rodinou nazvanou Juntos.
Juntos zahrnuje 6 osobních sezení a 5 domácích aktivit a byl vyvinut latinskoamerickými dyádami pečovatelů a dospívajících.
Témata zahrnují kulturní hodnoty a praktiky, mluvení o randění a násilí na randění, nastavování pravidel, pochopení známek zdravých a nezdravých vztahů a zdroje pro podporu.
|
6týdenní rodinná intervence
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Řídicí rameno bude zdrojem průvodce zdroji a může být umístěno na čekací listinu pro přijetí zásahu po dokončení zásahu
|
Aktivní ovládací rameno obdrží průvodce zdroji
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: týdně po dobu 6 týdnů, po každém intervenčním sezení
|
Opatření přijatelnosti intervence (bodováno na Likertově stupnici, 1 až 5, přičemž 1 znamená zcela nesouhlasím a 5 znamená zcela souhlasím).
4 položky budou zprůměrovány pro souhrnné skóre s vyššími čísly, což znamená vyšší přijatelnost.
|
týdně po dobu 6 týdnů, po každém intervenčním sezení
|
|
Proveditelnost
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, následné průzkumy 3 měsíce po intervenci
|
% účastníků, kteří jsou zapsáni, % souhlasili, % randomizovali, % dokončili základní, následné a 3měsíční následné průzkumy
|
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, následné průzkumy 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeúčinnost v prevenci násilí na randění
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, následné průzkumy 3 měsíce po intervenci
|
11 bodová míra bodovaná na Likertově stupnici k posouzení sebeúčinnosti při prevenci násilí při randění.
Skóre pro 7 položek je na 4bodové Likertově škále s 1: vůbec si nejsem jistý a 4: velmi jistý a skóre pro další 3 položky je 1 až 5 s 1: zcela nesouhlasím a 5: zcela souhlasím.
Vytvoříme souhrnné skóre, které je průměrem těchto 7 položek, přičemž vyšší čísla znamenají vyšší sebevědomí v oblasti prevence násilí při seznamování.
|
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, následné průzkumy 3 měsíce po intervenci
|
|
Motivace k prevenci násilí na seznamkách
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
4 bodové měření na Likertově škále zaměřené na motivaci pečovatelů a dospívajících, které mají v oblasti prevence násilí na rande.
0=není vůbec důležité a 10=velmi důležité.
Získáme skvělé souhrnné skóre, které je průměrem ze 4 položek, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší motivaci k prevenci násilí na seznamkách.
|
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
|
Postoje k násilí při seznamování
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
12 položkové měřítko hodnotící postoj účastníků k násilí na rande hodnocené na Likertově škále.
1: ne urážlivé: 2: trochu urážlivé; 3: poněkud urážlivé; 4: velmi urážlivé; 5: extrémně urážlivé.
Vytvoříme souhrnné skóre, které je průměrem 12 položek, přičemž vyšší skóre naznačuje, že chování je více urážlivé.
|
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
|
Komunikace mezi pečovatelem a dospívajícím kolem násilí na rande
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
5 bodová míra bodovaná na Likertově škále hodnotící komunikaci kolem násilí na rande.
0: nikdy; 1: jednou; a 2: více než jednou.
Vytvoříme souhrnné vyděšení, které je průměrem 5 položek s vyššími čísly označujícími více konverzací.
|
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
|
Rodičovský dohled
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
Škálujte kolem randění a specifického rodičovského sledování násilí na randění.
Tato škála zahrnuje 6 položek kolem skóre času a zdrojů na 5bodové Likertově škále s 1: zcela nesouhlasím až 5: zcela souhlasím; 2 položky týkající se znalostí rodičů o partnerském setkání dítěte, které se hodnotí na 5bodové Likertově škále s 1: zcela nesouhlasím a 5: zcela souhlasím; 3 položky týkající se nastavení pravidel seznamování, což je skóre na 5bodové Likertově škále od 1: zcela nesouhlasím do 5: zcela souhlasím a 4 položky týkající se odhalení násilí při randění dítětem skóre na 5bodové Likertově škále od 1: zcela nesouhlasím do 5; silně souhlasím.
Vytvoříme souhrnnou stupnici, která je průměrem opatření, přičemž vyšší čísla znamenají větší rodičovskou kontrolu.
|
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
|
Viktimizace zneužívání ve vztahu dospívajících (ať už někdo zažil násilí)
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
25 položek měřítka k posouzení zkušeností s fyzickým, emocionálním, sexuálním, ekonomickým a digitálním násilím na seznamkách (0=nikdy nezažil; 1=zažil, ale ne v posledním roce; a 2=zažil v posledním roce)
|
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
|
Páchání zneužívání ve vztahu dospívajících (ať už někdo použil násilí)
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
25 položek měřítka k posouzení zkušeností s fyzickým, emocionálním, sexuálním, ekonomickým a digitálním násilím na seznamkách (0 = nikdy nezažil; 1 = zažil, ale ne v posledním roce; a 2 = zažil v posledním roce)
|
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etnická identita
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
Opatření multietnické identity; 12 položková škála na 4bodové Likertově škále od 1: zcela nesouhlasím do 4: zcela souhlasím.
Souhrnné skóre v průměru 12 položek s vyšším skóre indikujícím větší etnickou identitu.
|
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
|
Míra akulturace konfliktu
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
Míra konfliktu 7 položek (vyvinuto výzkumným pracovníkem) hodnocená na 4bodové Likertově škále od 1: zcela nesouhlasím do 4: zcela souhlasím.
Bude vypočítáno souhrnné skóre průměru ze 7 položek, přičemž vyšší skóre indikuje větší konflikt mezi rodiči a dospívajícími.
|
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
|
Diskriminační stupnice
Časové okno: základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
9 položek škála každodenní diskriminace bodovala na 6bodové Likertově škále s 1: nikdy až 6: každý den.
Bude vytvořeno souhrnné skóre (průměr z 9 položek) s vyšším skóre indikujícím více zkušeností s diskriminací.
|
základní stav (před intervencí), 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci, následné průzkumy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY24020165
- K23HD104925 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k citlivosti údajů z průzkumu nebudeme sdílet údaje o jednotlivých pacientech
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .